Thu hồi toàn quốc mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt chất lượng Thu hồi gần 8.000 hộp kem Haagen dazs vị Vani Thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí kém chất lượng |
Sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g. |
Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 96/TTKN - KH đề ngày 29/7/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 22.0516/ML ngày 29/7/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g (số lô: 0020221; ngày sản xuất: 01/02/21; HD: 01/02/24; trên nhãn ghi: “SCB: 005146/20/CBMP-HCM; Sản xuất tại Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh; 4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Q. 9,TPHCM”).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Bắc Ninh lấy mẫu tại Quầy thuốc Phương Nam - Chủ cơ sở Nguyễn Thị Phương Chi (Địa chỉ: Thôn Yên Hậu, xã Hòa Tiến, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng theo quy định.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi ngoài da TRANZAZA 8g g (số lô: 0020221; ngày sản xuất: 01/02/21; HD: 01/02/24; trên nhãn ghi: “SCB: 005146/20/CBMP-HCM; Sản xuất tại Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh; 4A Lò Lu, P. Trường Thạnh, Q. 9, TPHCM”) .
Quyết định thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g do kém chất lượng. |
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
Đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty Cổ phần Thương mại dược phẩm Quang Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem bôi ngoài da Tranzaza 8g nêu trên.
Bên cạnh đó, Công ty Cổ phần Thương mại dược phẩm Quang Minh tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại dược phẩm Quang Minh có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2022.
Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TPHCM kiểm tra Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Ngoài ra, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2022.