Thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby của Medipharco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc bột Padobaby trên toàn quốc do hàm lượng chất bảo quản Methylparaben không đạt chuẩn. Đây là vi phạm mức độ 3, gây ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định và an toàn của thuốc khi sử dụng.
Belkin thu hồi khẩn cấp sạc dự phòng và đế sạc iPhone do nguy cơ cháy nổ Thu hồi kem A Cosmetics SPF 45+ vì chỉ số chống nắng thực tế chỉ là 2,0 Bộ Y tế cảnh báo khẩn nguy cơ tử vong do độc tố Botulinum trong sữa ByHeart

Vi phạm chất lượng mức độ nghiêm trọng

Ngày 25/11, Cục Quản lý Dược chính thức ban hành quyết định thu hồi lô thuốc bột uống Padobaby mang số hiệu 110224. Lô thuốc này được sản xuất ngày 21/2/2024 và có hạn sử dụng đến ngày 20/2/2027. Đây là sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất.

Cục Quản lý Dược chính thức ban hành quyết định thu hồi lô thuốc bột uống Padobaby mang số hiệu 110224.
Cục Quản lý Dược chính thức ban hành quyết định thu hồi lô thuốc bột uống Padobaby mang số hiệu 110224. Ảnh: Trungtamthuoc.

Quyết định thu hồi được căn cứ trên kết quả kiểm nghiệm chặt chẽ từ hai đơn vị uy tín là Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Mẫu thuốc vi phạm được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (Hà Nội).

Kết quả phân tích cho thấy, lô thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Methylparaben. Đây là một loại chất bảo quản/phụ gia thường được sử dụng trong dược phẩm và mỹ phẩm để ngăn ngừa nấm mốc và vi khuẩn. Việc sai lệch hàm lượng chất này bị xác định là vi phạm mức độ 3 theo quy định hiện hành. Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định của chế phẩm, từ đó không đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người bệnh khi sử dụng.

Thông tin về thuốc Padobaby và khuyến cáo người dùng

Padobaby là thuốc bột uống được đóng gói 3g, chứa các hoạt chất chính gồm Paracetamol (325mg) và Chlorpheniramin maleat (2mg). Thuốc thường được chỉ định rộng rãi để điều trị các tình trạng đau nhức nhẹ và vừa, hạ sốt, cũng như giảm các triệu chứng cảm cúm hoặc biểu hiện dị ứng đi kèm ở cả trẻ em (từ 2 tuổi) và người lớn.

Trước sự cố này, để bảo đảm an toàn sức khỏe cộng đồng, cơ quan chức năng khuyến cáo:

Đối với người dân: Cần kiểm tra ngay tủ thuốc gia đình. Nếu phát hiện đang giữ thuốc Padobaby thuộc lô số 110224, cần lập tức ngừng sử dụng và đem hoàn trả lại cho cơ sở cung ứng.

Đối với cơ sở y tế: Các bệnh viện, phòng khám và nhà thuốc trên toàn quốc phải rà soát, dừng ngay việc kê đơn, buôn bán và cấp phát lô thuốc bị cảnh báo này.

Trách nhiệm của doanh nghiệp và quy trình xử lý

Cục Quản lý Dược đã đưa ra các chỉ đạo quyết liệt đối với đơn vị sản xuất là Công ty Cổ phần Dược Medipharco. Theo đó, doanh nghiệp buộc phải:

Ngừng ngay hoạt động kinh doanh và tiến hành biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn kho thuộc lô vi phạm.

Gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, bao gồm các cơ sở bán buôn, bán lẻ và các đơn vị khám chữa bệnh đã nhập sản phẩm.

Hoàn tất việc thu hồi sản phẩm trong vòng 30 ngày.

Chịu toàn bộ trách nhiệm về kinh phí xử lý thuốc thu hồi, cũng như bồi thường thiệt hại cho các bên liên quan theo quy định pháp luật.

Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên - Huế (địa phương nơi đặt nhà máy sản xuất) được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi của doanh nghiệp và đánh giá các nguy cơ liên quan. Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội và các tỉnh thành khác có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin này trên trang điện tử, đồng thời xử lý nghiêm các đơn vị không tuân thủ lệnh thu hồi.

Medipharco phải gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và các Sở Y tế liên quan trong vòng 3 ngày sau khi hoàn tất quy trình.

Kinh doanh mỹ phẩm không hồ sơ PIF, một công ty ở Hưng Yên bị phạt 75 triệu đồng Kinh doanh mỹ phẩm không hồ sơ PIF, một công ty ở Hưng Yên bị phạt 75 triệu đồng
Thu hồi toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc do không đạt chỉ tiêu vi sinh vật Thu hồi toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc do không đạt chỉ tiêu vi sinh vật
Thu hồi kem chống nắng LYZEEN có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% công bố Thu hồi kem chống nắng LYZEEN có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% công bố
Mạnh Quỳnh

Có thể bạn quan tâm

Tin khác

Thu hồi kem A Cosmetics SPF 45+ vì chỉ số chống nắng thực tế chỉ là 2,0

Thu hồi kem A Cosmetics SPF 45+ vì chỉ số chống nắng thực tế chỉ là 2,0

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi khẩn toàn quốc lô kem A Cosmetics SPF 45+ (lô 262024) sau khi kiểm nghiệm phát hiện chỉ số SPF thực tế chỉ đạt 2,0, không phải 45+ như ghi nhãn
Thu hồi kem chống nắng LYZEEN có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% công bố

Thu hồi kem chống nắng LYZEEN có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc kem chống nắng LYZEEN SPF50+ PA++++ do xác định là hàng giả, chỉ số SPF thấp hơn 70% so với nhãn.
Yêu cầu Shopee gỡ khẩn cấp sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" vì giả mạo giấy phép

Yêu cầu Shopee gỡ khẩn cấp sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" vì giả mạo giấy phép

Phát hiện sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" trên Shopee sử dụng giấy phép giả, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã yêu cầu sàn này gỡ bỏ và đề nghị các cơ quan liên quan vào cuộc rà soát.
Thu hồi toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc do không đạt chỉ tiêu vi sinh vật

Thu hồi toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc do không đạt chỉ tiêu vi sinh vật

Lô sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi gấp do mẫu kiểm nghiệm không đạt chỉ tiêu vi sinh vật.
Kinh doanh mỹ phẩm không hồ sơ PIF, một công ty ở Hưng Yên bị phạt 75 triệu đồng

Kinh doanh mỹ phẩm không hồ sơ PIF, một công ty ở Hưng Yên bị phạt 75 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt Công ty HSD (Hưng Yên) 75 triệu đồng và buộc thu hồi, tiêu hủy 15 loại mỹ phẩm của các thương hiệu như Tsubaki, Hatomugi... do kinh doanh không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).
Bộ Y tế vào quộc vụ hơn 200 người ngộ độc bánh mì tại TP HCM

Bộ Y tế vào quộc vụ hơn 200 người ngộ độc bánh mì tại TP HCM

Vụ ngộ độc bánh mì tại TP. Hồ Chí Minh đã khiến hơn 200 người nhập viện. Hai cơ sở bán đã bị đình chỉ, kết quả ban đầu nghi ngờ nguyên nhân do vi khuẩn Salmonella.
Thu hồi 9 mỹ phẩm của Công ty Japan Connection, phạt 75 triệu đồng

Thu hồi 9 mỹ phẩm của Công ty Japan Connection, phạt 75 triệu đồng

Công ty TNHH đầu tư và thương mại Japan Connection (Hà Nội) vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt 75 triệu đồng và buộc thu hồi, tiêu hủy 9 sản phẩm mỹ phẩm do vi phạm nghiêm trọng về hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).
Hàng ngàn sản phẩm thực phẩm chức năng trôi nổi: Ai đứng sau việc kiểm soát?

Hàng ngàn sản phẩm thực phẩm chức năng trôi nổi: Ai đứng sau việc kiểm soát?

Thị trường thực phẩm chức năng phát triển mạnh nhưng tiềm ẩn nhiều rủi ro. Hàng giả, kém chất lượng len lỏi, người tiêu dùng khó phân biệt. Ai chịu trách nhiệm kiểm soát và bảo vệ sức khỏe cộng đồng?
Người tiêu dùng không nên mua, sử dụng sản phẩm giảm cân 'Ngân Collagen'

Người tiêu dùng không nên mua, sử dụng sản phẩm giảm cân 'Ngân Collagen'

Sở An toàn thực phẩm TP.HCM khuyến cáo người dân không sử dụng các sản phẩm như Kẹo táo, N-Collagen Chanh Plus... do chưa rõ nguồn gốc và chưa được cấp phép.
Bảo vệ người tiêu dùng: Đề xuất buộc KOLs định danh khi quảng cáo

Bảo vệ người tiêu dùng: Đề xuất buộc KOLs định danh khi quảng cáo

Với mục tiêu bảo vệ người tiêu dùng và làm lành mạnh hóa thị trường, Quốc hội đang xem xét Dự luật Thương mại điện tử (sửa đổi). Tâm điểm của dự luật là đề xuất buộc nghệ sĩ, người có tầm ảnh hưởng (KOLs) khi quảng bá sản phẩm trực tuyến phải định danh điện tử và quan trọng hơn là phải chịu trách nhiệm liên đới nếu quảng cáo sai sự thật. Động thái này được kỳ vọng sẽ chấn chỉnh hoạt động livestream bán hàng, trong bối cảnh KOLs ngày càng có ảnh hưởng sâu rộng đến hành vi mua sắm.
Cách phân biệt mật ong thật giả để không mất tiền oan

Cách phân biệt mật ong thật giả để không mất tiền oan

Khi giá mật ong rừng ngày càng đắt đỏ, nỗi lo mua phải hàng pha trộn, kém chất lượng càng tăng cao. Nắm vững những cách kiểm tra nhanh và chính xác sau đây sẽ giúp bạn trở thành người tiêu dùng thông thái.
Gỡ nút thắt pháp lý, tăng sức mạnh chống hàng giả

Gỡ nút thắt pháp lý, tăng sức mạnh chống hàng giả

Chống hàng giả trở nên cấp bách khi lợi nhuận từ vi phạm quá lớn, nhưng pháp luật còn chồng chéo, chế tài chưa đủ mạnh. Cần một khung pháp lý rõ ràng kết hợp công nghệ hiện đại để bảo vệ người tiêu dùng, doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả đấu tranh.
Bộ Y tế: Thu hồi kem tan mỡ Hàn Quốc vì quảng cáo "nổ" công dụng

Bộ Y tế: Thu hồi kem tan mỡ Hàn Quốc vì quảng cáo "nổ" công dụng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt và yêu cầu thu hồi sản phẩm kem tan mỡ Désembre vì hàng loạt vi phạm liên quan đến chất lượng và quảng cáo.
An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Hưng Yên vừa ban hành thông báo khẩn về việc thu hồi hồ sơ công bố và tự công bố đối với 9 sản phẩm dinh dưỡng và thực phẩm bổ sung do Công ty Cổ phần Dược Homel chịu trách nhiệm phân phối.
Xây dựng thị trường minh bạch, ngăn hàng giả, hàng nhái

Xây dựng thị trường minh bạch, ngăn hàng giả, hàng nhái

Hàng giả, hàng nhái đang trở thành “ung nhọt” của thị trường, gây thiệt hại nặng nề cho doanh nghiệp, người tiêu dùng và cả nền kinh tế. Cuộc chiến chống lại vấn nạn này đòi hỏi không chỉ nỗ lực của lực lượng chức năng, mà còn là trách nhiệm chung của toàn xã hội.
Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi 3 lô mỹ phẩm của Công ty Dược phẩm Phương Đông do các vi phạm nghiêm trọng về nhãn mác.
Hà Nội tăng cường kiểm soát cơ sở sản xuất nông, lâm, thủy sản để bảo đảm an toàn thực phẩm

Hà Nội tăng cường kiểm soát cơ sở sản xuất nông, lâm, thủy sản để bảo đảm an toàn thực phẩm

Trước thực tế còn nhiều rủi ro về chất lượng nông sản, Hà Nội đang đẩy mạnh việc siết chặt quản lý các cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh nông – lâm – thủy sản, hướng tới mục tiêu đảm bảo an toàn thực phẩm cho người dân Thủ đô.
Người nổi tiếng 'chưa sử dụng đã quảng cáo sản phẩm' có thể bị phạt 100 triệu đồng

Người nổi tiếng 'chưa sử dụng đã quảng cáo sản phẩm' có thể bị phạt 100 triệu đồng

Trước bối cảnh quảng cáo sai sự thật, gây nhầm lẫn về chất lượng sản phẩm đang trở thành vấn đề nhức nhối trên không gian mạng, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đã đề xuất nâng mức phạt kịch khung lên 100 triệu đồng. Quy định này không chỉ nhắm vào các doanh nghiệp mà còn siết chặt trách nhiệm của những người truyền tải thông tin quảng cáo, đặc biệt là người nổi tiếng.
Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng đang gióng lên hồi chuông báo động đối với thị trường tiêu dùng Việt Nam. Từ yến sào chỉ còn 1% thành phần thật, đến cà phê pha trộn tạp chất, rồi vô vàn sản phẩm lậu và nhái khác, niềm tin của người tiêu dùng đang bị bào mòn nghiêm trọng.
Phát hiện cơ sở ngâm hoa chuối trong hóa chất tẩy trắng

Phát hiện cơ sở ngâm hoa chuối trong hóa chất tẩy trắng

Lực lượng chức năng TP Đà Nẵng vừa phát hiện và bắt quả tang một cơ sở sơ chế thực phẩm đang sử dụng hóa chất công nghiệp để tẩy trắng hoa chuối trước khi tuồn ra thị trường.
Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước súc miệng Lesgo trẻ em do chứa chất bảo quản Methylparaben không được đăng ký trong thành phần đã công bố.
Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore do chứa hai chất bảo quản không được công bố trong thành phần.
Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn hai sản phẩm mỹ phẩm White Sắc Hồng và Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion do không rõ nguồn gốc, ghi nhãn sai và chứa thành phần không công bố.
Lô mỹ phẩm bị thu hồi khẩn cấp vì chứa chất bảo quản vượt ngưỡng cho phép

Lô mỹ phẩm bị thu hồi khẩn cấp vì chứa chất bảo quản vượt ngưỡng cho phép

Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô Gel Promed do chứa chất bảo quản không công bố và một chất khác vượt ngưỡng cho phép.
Từ cám dỗ danh vọng đến lệch chuẩn đạo đức: Ai đang bảo vệ người tiêu dùng?

Từ cám dỗ danh vọng đến lệch chuẩn đạo đức: Ai đang bảo vệ người tiêu dùng?

Danh vọng thiếu kiểm soát đang khiến nhiều nghệ sĩ và người nổi tiếng vượt ranh giới đạo đức, pháp luật. Khi hình ảnh họ gắn với sản phẩm, quảng cáo và lối sống, người tiêu dùng là bên chịu tổn thương nếu không có cơ chế giám sát và bảo vệ kịp thời.
Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo khẩn về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS (Hộp 1 tuýp 20g) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Sapo: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi hai lô sản phẩm CANCIVITA D3-GT của Công ty Hương Hoàng do tự ý thêm nhiều thành phần không có trong hồ sơ đã công bố.
Cẩn thận hàng giả, hàng nhái: Bỏ tiền thật, mua đồ giả

Cẩn thận hàng giả, hàng nhái: Bỏ tiền thật, mua đồ giả

Hàng giả, hàng nhái len lỏi khắp thị trường, gây tổn hại nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng và uy tín doanh nghiệp. Cuộc chiến chống gian lận thương mại chỉ có thể hiệu quả khi Nhà nước, doanh nghiệp và người dân cùng hành động, từ công nghệ tới nhận thức tiêu dùng.
Viên sủi Apiroca-B bị tạm dừng lưu hành do không đạt chuẩn công bố

Viên sủi Apiroca-B bị tạm dừng lưu hành do không đạt chuẩn công bố

Bộ Y tế vừa yêu cầu tạm dừng lưu hành lô sản phẩm Apiroca-B của Công ty APIMED sau khi phát hiện hàm lượng vitamin B2 không đạt chuẩn. Vụ việc tiếp tục gióng hồi chuông về kiểm soát chất lượng thực phẩm chức năng.
Gia Lai: Tạm giữ xe chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi

Gia Lai: Tạm giữ xe chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi

Lực lượng chức năng tỉnh Gia Lai vừa tạm giữ một xe tải chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi, không có giấy kiểm dịch, đang trên đường vận chuyển vào phía Nam tiêu thụ.
Xem thêm

Tin đọc nhiều

Nhiều nhu yếu phẩm thiết yếu được Tập đoàn Hoa Sen chuyển tới hỗ trợ người dân miền Trung

VitaDairy đồng hành cùng Hội nghị Nhi Khoa khu vực Đồng bằng sông Hồng 2025

MB ký kết thành công hợp đồng khoản vay hợp vốn xanh đầu tiên trên thị trường quốc tế trị giá 500 triệu USD

Bắc Ninh mở rộng diện an sinh: Rà soát hộ nghèo 2025 theo hướng quản lý rủi ro và bao phủ nhóm dễ tổn thương

Samsung hồi sinh dòng A7x: Galaxy A77 lộ diện với cấu hình "cận cao cấp"

Củ niễng - Đặc sản “ngắn hạn” đắt khách mỗi độ cuối thu

Giá cà phê ngày 25/11: Nội địa giảm nhiệt, hai sàn quốc tế trái chiều

Hiệu quả kép từ mô hình cộng sinh lúa và rươi ven sông Luộc

Giá rau tăng phi mã, có nên thay thế bằng trái cây để tiết kiệm chi phí?

Xây dựng nền tảng “bền - khỏe” cho thế hệ vận động viên tương lai

Sự thật về béo phì: không đơn thuần do "ăn nhiều, lười tập"

Xu hướng du lịch nào lên ngôi mùa cuối năm 2025?

Diện mạo y tế Việt Nam sau một thập kỷ: Giữ chân người nhà, hút khách quốc tế

Đại diện 5 ngành hàng "tỷ đô" đồng loạt kiến nghị gỡ vướng về thuế

Thủ tướng Phạm Minh Chính: Biến di sản thành tài sản, đưa sản phẩm OCOP và văn hóa Việt vươn ra quốc tế

Thương hiệu nổi bật

duoc-pham-tam-binh
tap-doan-son-ha
viet-hai
herbalife
eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
gleximco
Phiên bản di động