Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc xử lý 3 lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm do Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông (địa chỉ tại Cụm công nghiệp Hạp Lĩnh, TP Bắc Ninh) sản xuất. Các sản phẩm này bao gồm sản phẩm chăm sóc răng miệng và mỹ phẩm dành cho trẻ em.

Cụ thể, ba sản phẩm bị thu hồi bao gồm:

Oral Care Gel (Số tiếp nhận: 188/21/CBMP-BN, Lô: 310325/MP, ngày sản xuất: 08/03/2025). Lý do thu hồi: Công thức sản phẩm không đúng với hồ sơ đã công bố, nhãn ghi sai lệch công dụng.

Nanotech AG+ (Số tiếp nhận: 78/19/CBMP-BN, Lô: 221123/MP, ngày sản xuất: 02/11/2023). Lý do thu hồi: Ghi nhãn sai lệch bản chất và tính năng vốn có của sản phẩm.

Kam For Kids (Số tiếp nhận: 39/22/CBMP-BN, Lô: 420325/MP, ngày sản xuất: 27/03/2025). Lý do thu hồi: Ghi nhãn sai lệch bản chất và tính năng vốn có của sản phẩm.

Sản phẩm Kam For Kids (số tiếp nhận phiếu công bố 39/22/CBMP-BN, cấp ngày 27/1/2022, số lô 420325/MP, ngày sản xuất 27/3/2025) bị thu hồi trên toàn quốc do nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có.

Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, cơ quan này đã yêu cầu Sở Y tế các địa phương phải thông báo ngay đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng để ngừng lưu hành và trả lại 3 lô sản phẩm trên cho cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đơn vị phân phối, tiếp nhận lại sản phẩm và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chất lượng. Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục trước ngày 15/11/2025.

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh được giao trách nhiệm giám sát trực tiếp quá trình thu hồi của Công ty Phương Đông và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2025.

Doanh nghiệp có "tiền sử" vi phạm

Đây không phải là lần đầu tiên Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông bị xử lý do các vi phạm trong sản xuất. Trước đó, vào tháng 1 năm 2024, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt hành chính doanh nghiệp này 70 triệu đồng.

Nguyên nhân là do công ty đã có nhiều hành vi vi phạm, bao gồm:

Chưa cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược và sử dụng tá dược từ nhà sản xuất mới mà không thông báo thay đổi theo quy định. Vi phạm này liên quan đến 8 loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, gồm: Lodegald-Cipro, Maldena-Trigy, Pud-Trocin, Lodegald-Levo, TPHGOLD, Anbabrom, Anbaliv và Siro PEZYPEX (tên cũ là PLTKID).

Sản xuất thuốc có thay đổi nhỏ (hình thức mẫu nhãn) so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền đồng ý.

Việc một doanh nghiệp dược phẩm liên tiếp có những sai phạm, từ sản xuất thuốc đến mỹ phẩm, đã dấy lên lo ngại về quy trình kiểm soát chất lượng và sự tuân thủ quy định pháp luật, ảnh hưởng trực tiếp đến sự an toàn và quyền lợi của người tiêu dùng.

Chế độ phụ cấp mới cho nhân viên y tế

Bộ Y tế siết chặt kiểm soát thực phẩm cứu trợ, ngăn chặn ngộ độc sau bão

Đề xuất tăng phụ cấp mổ và tiền trực cho nhân viên y tế lên gần 3 lần