Gỡ “nút thắt” đối với kiểm soát thuốc đặc biệt

Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung quy định kiểm soát thuốc đặc biệt tại dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Dịch sởi, sốt xuất huyết tăng nhanh, cần chủ động kiểm soát TP.HCM: Xử phạt loạt cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế Bộ Y tế thông tin về căn bệnh lạ tại Congo khiến nhiều người tử vong

Theo thông tin từ Bộ Y tế, sau 7 năm triển khai, quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược đã bộc lộ vướng mắc đối với quy định về kiểm soát thuốc đặc biệt.

Một là, Chế độ báo cáo của thuốc phóng xạ như hiện nay là không cần thiết, có thể giản lược một số mẫu báo cáo đối với loại thuốc này như báo cáo chuyến, báo cáo kỳ 06 tháng, thay vào đó chỉnh sửa lại mẫu báo cáo định kỳ hàng năm như đối với thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.

Hai là, Quy định về việc báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng đối với thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc chưa đồng bộ với việc quản lý thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.

Ba là, Thủ tục cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa thực hiện phương án phân cấp tại Quyết định số 1015/QĐ-TTg ngày 30/8/2022 về phân cấp, phân quyền.

Bốn là, Hồ sơ nhập khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt chưa được đơn giản hóa thủ tục hành chính.

Gỡ “nút thắt” đối với kiểm soát thuốc đặc biệt
Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung quy định kiểm soát thuốc kiểm soát đặc biệt.

Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung quy định kiểm soát thuốc kiểm soát đặc biệt.

Theo đó, Bộ đề xuất bổ sung quy định xe vận chuyển nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất trong quá trình vận chuyển phải có camera theo dõi hành trình của xe vận chuyển và phải đảm bảo an ninh, tránh thất thoát.

Bên cạnh đó, bãi bỏ quy định nộp báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phóng xạ đối với báo cáo chuyến, báo cáo kỳ 06 tháng, thay vào đó chỉnh sửa lại mẫu báo cáo định kỳ hàng năm như đối với thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.

Bộ Y tế cũng đề xuất bổ sung thêm quy định về việc báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng đối với thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc 01 lần/năm; phân cấp Sở Y tế nơi đặt địa điểm kinh doanh tiếp nhận thủ tục cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

Đồng thời, đề xuất miễn một số tài liệu hành chính đối với trường hợp nguyên liệu nhập khẩu để kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Những loại rau được dùng làm thuốc Những loại rau được dùng làm thuốc
Gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn Gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn
Phát hiện và xử lý 54 vụ vi phạm trong kinh doanh thuốc lá tại Quảng Ninh Phát hiện và xử lý 54 vụ vi phạm trong kinh doanh thuốc lá tại Quảng Ninh
Bạn có biết những cặp thuốc bổ nào không nên uống cùng nhau? Bạn có biết những cặp thuốc bổ nào không nên uống cùng nhau?
Vũ Trang

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Đừng để những lời quảng cáo về bút tiêm giảm cân đánh lừa bạn

Đừng để những lời quảng cáo về bút tiêm giảm cân đánh lừa bạn

Trong khi bút tiêm giảm cân được quảng cáo là "phép màu" giúp giảm cân không cần nỗ lực, các chuyên gia y tế không nghĩ như vậy.
Tiệm bánh mì gây ngộ độc cho hơn 300 người bị phạt 125 triệu đồng

Tiệm bánh mì gây ngộ độc cho hơn 300 người bị phạt 125 triệu đồng

Chủ tiệm bánh mì ở Vũng Tàu bị xử phạt 125 triệu đồng, chi trả viện phí và đình chỉ hoạt động 5 tháng vì vụ ngộ độc thực phẩm nghiêm trọng.
Đã tìm ra nguyên nhân khiến hàng trăm người ngộ độc bánh mì ở Vũng Tàu

Đã tìm ra nguyên nhân khiến hàng trăm người ngộ độc bánh mì ở Vũng Tàu

Kết quả xét nghiệm đã xác định vi khuẩn Salmonella trong heo luộc, pate heo, chả lụa, nước sốt thịt heo và rau sống là tác nhân gây bệnh trong vụ ngộ độc bánh mì.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi 4 loại mỹ phẩm không đạt chất lượng

Đình chỉ lưu hành, thu hồi 4 loại mỹ phẩm không đạt chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 4 loại mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng trên địa bàn thành phố. Các sản phẩm vi phạm bị phát hiện chứa chất cấm hoặc không đúng tiêu chuẩn công bố.
Vũng Tàu - 1 người tử vong, hơn 300 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì

Vũng Tàu - 1 người tử vong, hơn 300 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì

Lãnh đạo Bệnh viện Bà Rịa xác nhận có một trường hợp tử vong thương tâm liên quan đến vụ ngộ độc thực phẩm do ăn bánh mì.
TP.HCM: Xử phạt loạt cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế

TP.HCM: Xử phạt loạt cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế

Vừa qua, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM vừa công bố danh sách xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm - Trang thiết bị y tế, từ ngày 16/11đến ngày 26/11 với tổng số tiền phạt lên tới hơn 500 triệu đồng.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu huỷ 04 sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng

Đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu huỷ 04 sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng

Vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành 04 văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng. Trước đó, Các sản phẩm này đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc.
Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, 14 cơ sở bị xử phạt hơn 207 triệu đồng

Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, 14 cơ sở bị xử phạt hơn 207 triệu đồng

Từ ngày 11/11 đến 15/11/2024, Sở Y tế Hà Nội đã xử phạt 14 cơ sở vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, với tổng số tiền phạt lên tới 207.5 triệu đồng. Các vi phạm chủ yếu liên quan đến việc không tuân thủ các quy định về nhãn hàng hóa, lưu giữ chứng từ, đánh giá định kỳ và vệ sinh an toàn thực phẩm.
Gia Lai: Đình chỉ 2 cơ sở nha khoa do hoạt động "chui"

Gia Lai: Đình chỉ 2 cơ sở nha khoa do hoạt động "chui"

Sở Y tế Gia Lai đình chỉ 18 tháng đối với Nha khoa Quốc tế Kim Lux Sài Gòn (9C Nguyễn Tất Thành) và Nha khoa Yan (60 Phạm Văn Đồng), cùng tại phường Hoa Lư, TP. Pleiku do hoạt động "chui".
Công ty Nam Dương nói gì về thông tin thu hồi sản phẩm Bột ngọt Meizan tại kênh siêu thị?

Công ty Nam Dương nói gì về thông tin thu hồi sản phẩm Bột ngọt Meizan tại kênh siêu thị?

Mới đây, Công ty TNHH Quốc tế Nam Dương (Công ty Nam Dương) đã có văn bản phản hồi về thông tin thu hồi sản phẩm Bột ngọt Meizan tại kênh siêu thị là hoàn toàn sai sự thật. Đơn vị khẳng định chưa ghi nhận bất kỳ thông tin hoặc quyết định thu hồi sản phẩm từ bất kỳ hệ thống siêu thị nào với sản phẩm Bột ngọt Meizan.
Loại củ "xù xì" không chỉ là món ăn ngon, còn là thực phẩm tốt cho sức khoẻ

Loại củ "xù xì" không chỉ là món ăn ngon, còn là thực phẩm tốt cho sức khoẻ

Loại củ xì xì xấu xí với tên gọi củ mài tuy không phải là cây thuốc quý hiếm ở Việt Nam, nhưng cũng là một loại cây có giá trị kinh tế cao trong nhưng thời gian gần đây. Trước kia, củ mài thường được sử dụng để cứu đói trong chiến tranh. Ngày nay, người dân vẫn thường trồng củ mài ở các tỉnh Hà Bắc, Lào Cai, Yên Bái, Thanh Hóa, Nghệ An, Hà Tĩnh và Quảng Bình với mục đích trồng xen kẽ vườn tiêu để đạt lợi nhuận cao. Ngoài dùng để ăn, củ mài còn có tác dụng giúp chữa các bệnh ăn không tiêu, giúp hạ huyết áp, giảm nguy cơ đau tim, tiểu đường, v.v.
Hà Nội rà soát toàn bộ cơ sở chế biến, kinh doanh thực phẩm

Hà Nội rà soát toàn bộ cơ sở chế biến, kinh doanh thực phẩm

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Hà Nội vừa triển khai kế hoạch kiểm tra và rà soát toàn diện các cơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm và dịch vụ ăn uống trên toàn thành phố. Mục tiêu của đợt rà soát này là đánh giá tổng thể tình hình an toàn thực phẩm tại Hà Nội, đồng thời phát hiện và xử lý kịp thời các vi phạm.
Thành lập Trung tâm đánh giá nguy cơ về an toàn thực phẩm

Thành lập Trung tâm đánh giá nguy cơ về an toàn thực phẩm

Trung tâm Đánh giá Nguy cơ về An toàn Thực phẩm được thành lập với chức năng xác định và đánh giá các nguy cơ sức khỏe từ tác nhân hóa học, sinh học và các yếu tố khác trong thực phẩm.
Tăng thuế thuốc lá hướng đến bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Tăng thuế thuốc lá hướng đến bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Việt Nam hiện nằm trong top 15 quốc gia có tỷ lệ nam giới trưởng thành hút thuốc cao nhất thế giới và mức thuế tiêu thụ đặc biệt với thuốc lá cũng thuộc nhóm thấp nhất toàn cầu. Tăng thuế thuốc lá là một trong những giải pháp hiệu quả để giảm tỷ lệ hút thuốc, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng về lâu dài.
Khởi tố chủ 2 cơ sở sử dụng hóa chất 6-Benzylaminopurine làm giá đỗ

Khởi tố chủ 2 cơ sở sử dụng hóa chất 6-Benzylaminopurine làm giá đỗ

Ngày 14/10, Công an thành phố Quảng Ngãi (Quảng Ngãi) cho biết, đơn vị này vừa tiến hành khởi tố hai bị can gồm Vũ Văn Tuấn (29 tuổi) và Đào Văn Lập (35 tuổi), đều trú phường Nghĩa Chánh, thành phố Quảng Ngãi về tội Vi phạm quy định về an toàn thực phẩm.
Phát hiện thêm nha khoa hoạt động "chui" ở Đắk Lắk

Phát hiện thêm nha khoa hoạt động "chui" ở Đắk Lắk

Phòng Y tế TP Buôn Ma Thuột (Đắk Lắk) vừa phát hiện thêm phòng khám nha khoa hoạt động chui và bị xử phạt 80 triệu động.
Bộ Y tế cảnh báo thủ đoạn giả mạo các đoàn thanh tra, kiểm tra an toàn thực phẩm

Bộ Y tế cảnh báo thủ đoạn giả mạo các đoàn thanh tra, kiểm tra an toàn thực phẩm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Sở An toàn thực phẩm TPHCM; Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP Đà Nẵng và tỉnh Bắc Ninh về việc thông báo thủ đoạn giả danh các đoàn thanh tra, kiểm tra.
Liên quan đến việc phụ huynh tố chất lượng “Sữa chua Núi Tản Ba Vì”: Vừa được cấp GMP nửa tháng đã nằm trong suất ăn bán trú từ hơn 1 năm

Liên quan đến việc phụ huynh tố chất lượng “Sữa chua Núi Tản Ba Vì”: Vừa được cấp GMP nửa tháng đã nằm trong suất ăn bán trú từ hơn 1 năm

CTCP sữa Núi Tản Ba Vì mới đi vào hoạt động từ tháng 7/2022 nhưng sản phẩm của CTCP sữa Núi Tản Ba Vì đã được đưa vào sử dụng cho rất nhiều trường học tại huyện Đan Phượng và huyện Hoài Đức (Hà Nội).
Ngăn chặn kịp thời phương tiện vận chuyển gần 800kg lợn chết, nhiễm bệnh đang trên đường tiêu thụ

Ngăn chặn kịp thời phương tiện vận chuyển gần 800kg lợn chết, nhiễm bệnh đang trên đường tiêu thụ

Mới đây, Đoàn kiểm tra liên ngành cơ động thực hiện nhiệm vụ theo Quyết định số 264/QĐ-UBND ngày 06/02/2024 của UBND tỉnh Thái Nguyên đã kiểm tra xe ô tô do ông D.V.S là lái xe kiêm chủ hàng, phát hiện gần 800kg sản phẩm động vật không đảm bảo điều kiện vệ sinh thú y và an toàn thực phẩm để kinh doanh.
Hà Nội: Nhiều phòng khám đa khoa bị xử phạt, tước giấy phép hoạt động khám chữa bệnh

Hà Nội: Nhiều phòng khám đa khoa bị xử phạt, tước giấy phép hoạt động khám chữa bệnh

Vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã công bố danh sách xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 09/9/2024 đến ngày 20/9/2024). Trong đó, Phòng khám đa khoa Bắc Việt, Phòng khám đa khoa Đông Phương bị tước giấy phép hoạt động (GPHĐ) khám bệnh, chữa bệnh.
Tại sao Sản phẩm TPBVSK Bình Vị Thái Minh bị xử phạt hơn 70 triệu đồng?

Tại sao Sản phẩm TPBVSK Bình Vị Thái Minh bị xử phạt hơn 70 triệu đồng?

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (TPBVSK) Bình Vị Thái Minh của Công ty Cổ phần Công nghệ Cao Thái Minh bị xử phạt 72,5 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo.
Gia Lai: Thúc đẩy phát triển sản xuất nông nghiệp hữu cơ bền vững

Gia Lai: Thúc đẩy phát triển sản xuất nông nghiệp hữu cơ bền vững

Vừa qua, Viện nghiên cứu Sức khỏe và phát triển Giáo dục Tây Nguyên đã tổ chức Hội nghị tập huấn “Hướng dẫn chuyển đổi sang mô hình nông nghiệp hữu cơ. Hỗ trợ xây dựng chuỗi giá trị đưa sản phẩm nông nghiệp sạch từ vườn trồng đến bàn ăn” tại Gia Lai.
Đà Lạt: Trộn đất đỏ vào khoai tây Trung Quốc để xuất đi các tỉnh, thành

Đà Lạt: Trộn đất đỏ vào khoai tây Trung Quốc để xuất đi các tỉnh, thành

Thực trạng khoai tây Trung Quốc “gắn” mác Đà Lạt đã diễn ra từ khá lâu, năm nào cũng rộ lên, lực lượng chức năng xử lý nhưng rồi vẫn tái diễn?. Vì sao có thực trạng này, làm thế nào để tình trạng trà trộn, giả mạo nông sản Việt không còn diễn ra tại một trong những thủ phủ nông sản của cả nước?.
Ô tô bị hư hỏng do thiên tai, lũ lụt sẽ được bảo hiểm bồi thường như thế nào?

Ô tô bị hư hỏng do thiên tai, lũ lụt sẽ được bảo hiểm bồi thường như thế nào?

Theo đại diện các đơn vị bảo hiểm, ô tô gặp sự cố do bão Yagi gây ra đều được bồi thường thỏa đáng nếu chủ xe có mua bảo hiểm tự nguyện đối với vật chất xe, thân vỏ xe. Tuy nhiên, để được bồi thường, chủ xe phải đáp ứng những điều kiện mà hợp đồng đã quy định.
Đắk Nông: Thu giữ, tiêu hủy hơn 1 tấn thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc, xuất xứ

Đắk Nông: Thu giữ, tiêu hủy hơn 1 tấn thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc, xuất xứ

Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Đắk Nông tiêu hủy hơn 1 tấn thực phẩm đông lạnh chân gà, mỡ heo, xương heo, tim heo, bắp bò,... không có nhãn mác thông tin xuất xứ nguồn gốc, không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
Hà Nội nỗ lực thực hiện công tác đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn

Hà Nội nỗ lực thực hiện công tác đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn

Thị trường thực phẩm đang bước vào thời điểm sôi động khi chỉ còn chưa đầy 1 tháng nữa là đến Tết Trung thu, tiếp theo đó là nhiều ngày lễ, sự kiện cuối năm. Do đó, để đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn, thành phố Hà Nội đã ban hành nhiều kế hoạch, chỉ thị.
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn

Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 602/QĐ-QLD thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn.
8 cơ sở kinh doanh thuốc, mỹ phẩm bị xử phạt trên 111 triệu đồng

8 cơ sở kinh doanh thuốc, mỹ phẩm bị xử phạt trên 111 triệu đồng

Vừa qua, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với 08 cơ sở, với tổng số tiền phạt lên tới trên 111 triệu đồng.
Một nam bệnh nhân nguy kịch sau khi uống thuốc An cung ngưu để chữa đột qụy

Một nam bệnh nhân nguy kịch sau khi uống thuốc An cung ngưu để chữa đột qụy

Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 (TP Hà Nội) cho biết, Khoa Cấp cứu của bệnh viện vừa tiếp nhận trường hợp bệnh nhân nhập viện do chảy máu não. Đáng nói, trước đó bệnh nhân tự ý dùng thuốc y học cổ truyền - An cung ngưu hoàng hoàn không theo chỉ định của bác sĩ, dẫn đến tình trạng chuyển nặng.
Ngộ độc sau ăn bánh mỳ ở Đồng Tháp: Nguyên nhân do đâu?

Ngộ độc sau ăn bánh mỳ ở Đồng Tháp: Nguyên nhân do đâu?

Theo thông tin từ Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp, đã có 149 người nhập viện nghi bị ngộ độc, đa số đã ăn bánh mì thịt của Cơ sở bánh mì Hồng Ngọc 12. Sau thời gian điều tra, Sở Y tế Đồng Tháp đã có kết luận nguyên nhân về vụ ngộ độc thực phẩm này.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
sunshine
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
bidv3
phu-dien-2
gleximco
Phiên bản di động