Gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn

Vì sức khỏe cộng đồng 26/11/2024 09:01 Theo dõi TH&SP trên

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa công bố danh mục gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp mới và gia hạn.

Vẫn còn tình trạng thiếu thuốc dù đã nỗ lực tháo gỡ các điểm nghẽn Đại biểu quốc hội lo ngại về vấn đề cấp giấy phép hành nghề khám chữa bệnh Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, 14 cơ sở bị xử phạt hơn 207 triệu đồng

Theo ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, đây là đợt phê duyệt quan trọng nhằm bảo đảm nguồn cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị trong nước, bao gồm cả thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu.

Trong số gần 500 giấy phép, có 325 thuốc sản xuất trong nước được cấp mới và 130 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn. Đáng chú ý, hơn 90% các giấy đăng ký lưu hành này có thời hạn hiệu lực lên đến 5 năm. Bên cạnh đó, danh mục còn bao gồm các thuốc có chứng minh tương đương sinh học, đáp ứng yêu cầu về chất lượng và an toàn.

Cục Quản lý Dược đã nhấn mạnh trách nhiệm của các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc. Các đơn vị này phải sản xuất thuốc theo đúng hồ sơ đã đăng ký với Bộ Y tế, đồng thời bảo đảm các nhãn thuốc phải được cập nhật số đăng ký chính thức. Các cơ sở chỉ được phép sản xuất và lưu hành các loại thuốc kiểm soát đặc biệt khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về kinh doanh và có giấy chứng nhận phù hợp theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn.

Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc cần tuân thủ việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành. Việc thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cũng cần được thực hiện trong thời hạn 6 tháng kể từ khi quyết định cấp phép được ban hành. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở hợp tác chặt chẽ với các đơn vị điều trị để bảo đảm thuốc kê đơn được sử dụng đúng cách, đồng thời theo dõi và báo cáo các tác dụng không mong muốn của thuốc.

Cách đây 10 ngày, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 400 giấy đăng ký lưu hành thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc tại các cơ sở khám chữa bệnh. Tính đến nay, cơ quan này đã cấp mới và gia hạn giấy phép cho hơn 14.000 thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo Luật Dược 2016 và Nghị quyết 80. Hiện tại, số lượng thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực trên thị trường đạt con số hơn 23.000, góp phần ổn định nguồn cung ứng thuốc trên toàn quốc.

Ngoài việc cấp phép lưu hành, Cục Quản lý Dược còn triển khai các giải pháp khác nhằm bảo đảm nguồn cung thuốc và vaccine. Các hoạt động như xây dựng danh mục dự trữ và cơ chế mua sắm thuốc có nguy cơ thiếu tại các cơ sở y tế tiếp tục được thực hiện để đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của người dân một cách toàn diện.

Đợt cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này không chỉ cho thấy sự nỗ lực của ngành y tế trong việc đảm bảo an toàn sức khỏe cộng đồng, mà còn thể hiện sự minh bạch và hiệu quả trong công tác quản lý dược phẩm. Những cải tiến này kỳ vọng sẽ góp phần nâng cao chất lượng điều trị và củng cố niềm tin của người dân vào hệ thống y tế.

Nghiên cứu và ứng dụng tế bào gốc mở ra hướng điều trị mới trong y học

Bộ Y tế sẽ tăng cường kiểm soát hoạt động mua bán thực phẩm chức năng và mỹ phẩm

Quan điểm nhất quán là đề xuất cấm thuốc lá điện tử

Bộ Y tế tập trung sửa đổi chế độ, chính sách để giữ chân nhân viên y tế

Việt Anh

Tags:

Cùng chuyên mục

Cần dạy trẻ kỹ năng sống không đi theo người lạ?

Từ vụ đột quỵ khi đi massage, bác sĩ đưa lời khuyên khi xoa bóp, bấm huyệt

Làm gì để bảo vệ sức khỏe khi ô nhiễm không khí ở mức “rất không tốt”?

Người dân cần cảnh giác với thực phẩm không rõ nguồn gốc dịp cận Tết

Thời tiết Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025: Liệu có rét đậm, rét hại?

Những vấn đề sức khỏe thường gặp khi trời rét

5 loại trái cây giàu canxi

Những thực phẩm không nên sử dụng cùng với bưởi

WHO cảnh báo dịch bệnh đậu mùa khỉ ở châu Phi vẫn "đặc biệt đáng lo ngại"

Từ trường hợp chấn thương của Xuân Son: Phương pháp điều trị liền xương vẫn duy trì sức cơ

Mùa đông nên ăn rau gì tốt nhất cho sức khỏe?

Nhục đậu khấu giúp hỗ trợ điều trị bệnh Alzheimer

Tin khác

Từ ca bệnh của Nguyễn Xuân Son bác sĩ Vinmec lưu ý gì để phục hồi sau chấn thương?

Theo bác sĩ Bệnh viện Vinmec, sau khi bị chấn thương thể thao, quá trình phục hồi chức năng rất cần thiết, giúp bệnh nhân giảm đau, lấy lại chức năng và ngăn ngừa chấn thương tiếp theo.

Chế độ dinh dưỡng cho người bị gãy xương

Khi bị gãy xương, phẫu thuật chỉ chiếm 10% quá trình, còn 90% sự hồi phục phụ thuộc vào các công tác phía sau, trong đó có chế độ dinh dưỡng.

Giấm táo - Làm đẹp và chăm sóc sức khỏe tự nhiên

Giấm táo được sử dụng phổ biến trong ẩm thực, làm đẹp, thậm chí trong một số bài thuốc dân gian nhờ vào các lợi ích tiềm năng đối với sức khỏe.

Baking soda có công dụng gì?

Baking soda (muối nở), với công thức NaHCO₃, là một hợp chất hóa học đa năng, phổ biến trong làm bánh và nhiều ứng dụng khác trong đời sống hàng ngày.

Bí quyết chọn trứng gà tươi ngon

Trứng gà là một thực phẩm quen thuộc trong bữa ăn hàng ngày. Để đảm bảo sức khỏe cho gia đình, việc chọn mua trứng tươi ngon là điều vô cùng quan trọng.

Nhóm người nên bổ sung hành lá vào chế độ ăn hàng ngày

Hành lá không chỉ là một loại gia vị quen thuộc trong ẩm thực mà còn mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe. Đặc biệt đối với nhóm người này.

Tại sao tình trạng hói đầu ngày càng trẻ hóa?

Hói đầu ở giới trẻ ngày càng trở thành một vấn đề phổ biến. Dưới đây là một số nguyên nhân chính dẫn đến tình trạng này.

Từ vụ giá đỗ ngâm hóa chất: Đâu là giải pháp bền vững?

Từ vụ giá đỗ ngâm hóa chất độc hại được phát hiện tại các cửa hàng Bách Hóa Xanh đang làm dấy lên hồi chuông cảnh báo về quy trình kiểm soát an toàn thực phẩm tại Việt Nam. Đâu là giải pháp bền vững cho một ngành đang tăng trưởng nóng?

Tại sao nước chanh dây lại được mệnh danh là "vua nước ép"?

Ngoài vitamin C, chanh dây còn cung cấp nhiều chất dinh dưỡng khác như chất xơ, protein, sắt, kali, canxi và các vitamin nhóm B (B2, B3), rất tốt cho sức khỏe.

Vụ giá đỗ bẩn bán qua Bách Hóa Xanh, cơ quan nào chịu trách nhiệm?

Nhiều cơ quan quản lý nhà nước liên quan vụ sản xuất giá đỗ bằng hóa chất cấm nguy hiểm ở Đắk Lắk nhưng chưa thể hiện rõ trách nhiệm, có tình trạng "đá bóng" trách nhiệm. Vậy trách nhiệm sẽ thuộc về cơ quan nào?

Chất ngâm trong 2.900 tấn giá đỗ vừa bị phát hiện nguy hiểm thế nào?

Kiểm tra an toàn thực phẩm trên cả nước gần đây, cơ quan chức năng phát hiện nhiều vụ việc người sản xuất đưa hóa chất vào các thực phẩm, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe.

Vì sao cần đánh răng trước khi đi ngủ?

Việc đánh răng trước khi đi ngủ là một thói quen vệ sinh răng miệng vô cùng quan trọng, góp phần bảo vệ sức khỏe răng miệng và nhiều hơn thế.

WHO nói gì về tình hình dịch bệnh HMPV tại Trung Quốc?

Mức độ dịch bệnh đường hô hấp ở Trung Quốc nằm trong phạm vi bình thường là thông tin từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Những lý do bạn nên đi bộ vào buổi tối

Nếu không thể đi bộ vào buổi sáng thì đi bộ buổi tối cũng là 1 lựa chọn. Việc này không chỉ giúp thư giãn mà còn mang lại vô số lợi ích cho sức khỏe.

Công bố báo cáo Hiện trạng môi trường quốc gia 2023

Bộ Tài ngu'yên và Môi trường vừa công bố Báo cáo hiện trạng môi trường quốc gia năm 2023 với chủ đề “Môi trường nông thôn - Thực trạng và giải pháp”.

Tác hại của việc nhai một bên và cách khắc phục

Nhai một bên là thói quen tưởng chừng vô hại nhưng lại tiềm ẩn nhiều nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe răng miệng và thẩm mỹ khuôn mặt.

Virus HMPV gây bệnh ở Trung Quốc từng xuất hiện tại TP.HCM

Sở Y tế TP.HCM cho biết virus HMPV chỉ là một trong số các tác nhân gây viêm đường hô hấp ở trẻ em, đã được ghi nhận tại TP.HCM trong thời gian qua.

Lợi ích khi uống cà phê đen

Cà phê đen không chỉ là thức uống khởi đầu ngày mới hoàn hảo mà còn mang đến nhiều lợi ích đáng ngạc nhiên cho sức khỏe.

Những lợi ích của việc đi bộ leo dốc

Bạn có muốn sở hữu một thân hình săn chắc, khỏe mạnh và một trái tim khỏe mạnh? Đi bộ leo dốc chính là câu trả lời hoàn hảo cho bạn.

Bệnh do virus HMPV không lạ, không mới

Một loại dịch bệnh mới vừa xuất hiện ở Trung Quốc, với những triệu chứng tương tự cúm gây quá tải ở các bệnh viện. Đây là các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp thường gia tăng vào thời điểm cuối năm.

Cơ sở sản xuất chia sẻ chi tiết quy trình làm bánh cốm

Với hương vị ngọt thanh, dẻo thơm đặc trưng của cốm mới, bánh cốm không chỉ là món ăn mà còn là một phần hồn của Hà Nội, gợi nhớ về những giá trị truyền thống.

Chuyên gia chỉ cách “đánh bay” cơn ho khi thời tiết giao mùa

Quả lê không chỉ là món quà mùa thu được nhiều người yêu thích, nếu thêm một bước còn là vị thuốc rất tốt cho cơ thể, nhất là khi thời tiết đang chuyển mùa.

Xem thêm