Gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn

Vì sức khỏe cộng đồng 26/11/2024 09:01 Theo dõi TH&SP trên

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa công bố danh mục gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp mới và gia hạn.

Vẫn còn tình trạng thiếu thuốc dù đã nỗ lực tháo gỡ các điểm nghẽn Đại biểu quốc hội lo ngại về vấn đề cấp giấy phép hành nghề khám chữa bệnh Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, 14 cơ sở bị xử phạt hơn 207 triệu đồng

Theo ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, đây là đợt phê duyệt quan trọng nhằm bảo đảm nguồn cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị trong nước, bao gồm cả thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu.

Trong số gần 500 giấy phép, có 325 thuốc sản xuất trong nước được cấp mới và 130 thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn. Đáng chú ý, hơn 90% các giấy đăng ký lưu hành này có thời hạn hiệu lực lên đến 5 năm. Bên cạnh đó, danh mục còn bao gồm các thuốc có chứng minh tương đương sinh học, đáp ứng yêu cầu về chất lượng và an toàn.

Cục Quản lý Dược đã nhấn mạnh trách nhiệm của các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc. Các đơn vị này phải sản xuất thuốc theo đúng hồ sơ đã đăng ký với Bộ Y tế, đồng thời bảo đảm các nhãn thuốc phải được cập nhật số đăng ký chính thức. Các cơ sở chỉ được phép sản xuất và lưu hành các loại thuốc kiểm soát đặc biệt khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về kinh doanh và có giấy chứng nhận phù hợp theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn.

Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc cần tuân thủ việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành. Việc thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cũng cần được thực hiện trong thời hạn 6 tháng kể từ khi quyết định cấp phép được ban hành. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở hợp tác chặt chẽ với các đơn vị điều trị để bảo đảm thuốc kê đơn được sử dụng đúng cách, đồng thời theo dõi và báo cáo các tác dụng không mong muốn của thuốc.

Cách đây 10 ngày, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 400 giấy đăng ký lưu hành thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc tại các cơ sở khám chữa bệnh. Tính đến nay, cơ quan này đã cấp mới và gia hạn giấy phép cho hơn 14.000 thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo Luật Dược 2016 và Nghị quyết 80. Hiện tại, số lượng thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực trên thị trường đạt con số hơn 23.000, góp phần ổn định nguồn cung ứng thuốc trên toàn quốc.

Ngoài việc cấp phép lưu hành, Cục Quản lý Dược còn triển khai các giải pháp khác nhằm bảo đảm nguồn cung thuốc và vaccine. Các hoạt động như xây dựng danh mục dự trữ và cơ chế mua sắm thuốc có nguy cơ thiếu tại các cơ sở y tế tiếp tục được thực hiện để đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của người dân một cách toàn diện.

Đợt cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này không chỉ cho thấy sự nỗ lực của ngành y tế trong việc đảm bảo an toàn sức khỏe cộng đồng, mà còn thể hiện sự minh bạch và hiệu quả trong công tác quản lý dược phẩm. Những cải tiến này kỳ vọng sẽ góp phần nâng cao chất lượng điều trị và củng cố niềm tin của người dân vào hệ thống y tế.

Nghiên cứu và ứng dụng tế bào gốc mở ra hướng điều trị mới trong y học

Bộ Y tế sẽ tăng cường kiểm soát hoạt động mua bán thực phẩm chức năng và mỹ phẩm

Quan điểm nhất quán là đề xuất cấm thuốc lá điện tử

Bộ Y tế tập trung sửa đổi chế độ, chính sách để giữ chân nhân viên y tế

Việt Anh

Tags:

Cùng chuyên mục

Ăn dứa có tác dụng gì đối với sức khỏe?

Mực cuốn rau muống hấp dẫn bao người mê nhưng liệu có thật sự an toàn?

Trà chanh – Thức uống đơn giản, lợi ích vượt trội cho sức khỏe

Ăn trứng có hại cho tim mạch? Sự thật không như bạn nghĩ

Từ nước cam đến sinh tố cải bó xôi: Đồ uống vàng cho hệ xương khỏe mạnh

Viêm não mô cầu: Căn bệnh gây tử vong nhanh chỉ sau một ngày nhiễm

Lá nho – “siêu thực phẩm” giàu dưỡng chất, ít calo và tốt cho tim mạch

Não bộ có thể bị “méo mó” nếu bạn làm việc quá 52 giờ/tuần

Chuyên gia chỉ cách uống cà phê siêu lợi

TP.HCM: Số ca mắc Covid-19 tăng trở lại nhưng chưa ghi nhận ca nặng

Bé trai 4 tuổi bị xe ba bánh cán đã xuất viện sau gần hai tuần điều trị

Các loại đồ uống phổ biến làm tăng nguy cơ gan nhiễm mỡ

Tin khác

Chuyên gia cảnh báo về việc nhịn ăn chữa ung thư

Chưa có bằng chứng khoa học xác nhận nhịn ăn có thể chữa ung thư. Ngược lại, việc này còn gây suy kiệt, giảm hiệu quả điều trị và tăng nguy cơ biến chứng.

Trào ngược dạ dày: Bệnh phổ biến nhưng dễ bỏ qua

Trào ngược dạ dày không chỉ gây khó chịu mà còn có thể dẫn đến ung thư thực quản. Nhận biết sớm triệu chứng giúp bạn phòng ngừa hậu quả nặng nề.

Danh sách loạt thực phẩm chức năng giả do MEDIUSA và MediPhar sản xuất

Cơ quan công an vừa công bố danh sách hàng loạt thực phẩm chức năng giả do MEDIUSA và MediPhar sản xuất, nhiều sản phẩm vẫn đang trôi nổi trên thị trường.

Dầu óc chó – Bí quyết dưỡng da, chăm tóc từ thiên nhiên

Bạn đang tìm kiếm một nguyên liệu làm đẹp lành tính mà hiệu quả? Dầu óc chó chính là “vũ khí bí mật” giúp bạn chăm sóc làn da và mái tóc khỏe mạnh mỗi ngày.

Uống trà mỗi ngày có thể giúp bạn sống thọ và khỏe mạnh hơn

Dữ liệu từ hơn 86.000 người cho thấy, flavonoid trong trà đen, quả mọng, táo và cam giúp giảm nguy cơ suy nhược và hỗ trợ quá trình lão hóa khỏe mạnh.

Những thực phẩm ít đường chuyên gia khuyên dùng

Những thực phẩm ít đường nhưng giàu dinh dưỡng không chỉ kiểm soát đường huyết hiệu quả mà còn giúp cơ thể khỏe mạnh từ bên trong.

Thu hồi giấy công bố và quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Ngày 13/5/2025, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm và Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với một số sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do vi phạm quy định hiện hành.

Việt Nam ghi nhận 148 ca mắc Covid-19 từ đầu năm, không có tử vong

Việt Nam ghi nhận 148 ca mắc Covid-19 từ đầu năm, không có tử vong, nhưng số ca mắc có xu hướng tăng nhẹ. Bộ Y tế cảnh báo người dân không chủ quan.

Sữa chua - "Vũ Khí" kiểm soát đường huyết

Nhiều nghiên cứu đã chứng minh lợi ích của sữa chua không đường đối với người mắc hoặc có nguy cơ mắc tiểu đường. Tuy nhiên, không phải ăn lúc nào cũng tốt.

Vì sao nước mía thường được ép cùng quất?

Nước mía là món giải khát quen thuộc mùa hè, nhưng ít ai để ý vì sao người bán thường ép thêm một quả quất. Sự kết hợp này có tác dụng gì?

Trung tâm Y tế huyện Lâm Thao nâng cao chất lượng khám chữa bệnh vì sức khỏe cộng đồng

Những năm gần đây, Trung tâm Y tế huyện Lâm Thao (tỉnh Phú Thọ) đã không ngừng đổi mới, đầu tư và phát triển nhằm nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của người dân địa phương.

Bồ công anh – “loại cỏ dại” bất ngờ lọt top thực phẩm lành mạnh nhất thế giới

Tưởng chỉ là loài cây dại mọc hoang, bồ công anh bất ngờ lọt vào top loại rau củ tốt nhất thế giới về mật độ dinh dưỡng theo xếp hạng của CDC Mỹ

Xoài Úc – loại quả bị quay lưng dù mang đến nhiều lợi ích cho sức khỏe

Xoài Úc ở Cam Lâm đang bị treo vườn vì giá rớt thê thảm, dù loại trái này giàu dinh dưỡng và có nhiều lợi ích cho sức khỏe.

Mát gan, sạch ruột, nhẹ người với những món canh này

Dễ nấu, giàu dinh dưỡng và hỗ trợ làm mát gan, các món canh này là lựa chọn lý tưởng để thanh lọc cơ thể, tốt cho sức khỏe.

Bí quyết giữ sức khỏe khi làm việc dưới nắng

Nắng nóng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người lao động ngoài trời. Mất nước, kiệt sức và say nắng có thể xảy ra nếu không có biện pháp bảo vệ kịp thời.

Tin vui cho người thích ăn cay

Ớt là một loại gia vị quen thuộc, đặc biệt không thể thiếu đối với những người yêu thích ăn cay. Ngoài ra, ớt còn mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe.

Ve sầu – đặc sản lạ gây tranh cãi vì lý do ít ai ngờ

Dù giàu dinh dưỡng và được xem là món lạ hấp dẫn, các đặc sản có nguồn gốc từ côn trùng vẫn tiềm ẩn nhiều nguy cơ, trong đó có cả nguy cơ ngộ độc nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng nếu không được chế biến đúng cách.

Bí quyết giữ trí óc minh mẫn từ thực vật

Không chỉ là “thuốc bổ” cho cơ thể, 1 số thực phẩm có nguồn gốc thực vật còn được các chuyên gia thần kinh đánh giá là thực phẩm tốt cho não bộ.

Bé trai 4 tuổi trong vụ "nộp tiền mới cấp cứu" đã tỉnh táo, sắp xuất viện

Bé trai trong vụ “nộp đủ tiền mới cấp cứu” tại Nam Định được bảo hiểm y tế chi trả 100% viện phí tại Bệnh viện Nhi Trung ương.

Xoài – “Trợ thủ” tự nhiên cho hệ tiêu hóa

Không chỉ là loại trái cây nhiệt đới được yêu thích nhờ hương vị thơm ngon, xoài còn mang lại nhiều lợi ích sức khỏe, đặc biệt đối với hệ tiêu hóa.

Phơi nắng bổ sung vitamin D: Lợi ích có thật, nhưng phải đúng cách

Ánh nắng giúp cơ thể tổng hợp vitamin D, tốt cho xương và miễn dịch, nhưng nếu phơi nắng sai cách có thể gây hại da và tăng nguy cơ ung thư.

Bộ Y tế kêu gọi hạn chế thực phẩm chế biến sẵn, tăng vận động vì tương lai thế hệ trẻ

Trước thực trạng gia tăng béo phì ở đô thị, Bộ Y tế kêu gọi người dân xây dựng chế độ ăn lành mạnh, tăng cường vận động để bảo vệ và nâng cao chất lượng sức khỏe dân số.

Ăn giá đỗ đúng cách, hấp thu canxi còn hiệu quả hơn cả cá

Giá đỗ là thực phẩm quen thuộc, rẻ tiền nhưng lại chứa nhiều dưỡng chất có lợi cho sức khỏe. Đặc biệt, nếu ăn đúng cách, giá đỗ có thể trở thành nguồn bổ sung canxi hiệu quả, thậm chí hấp thu tốt hơn một số loại cá giàu canxi.

Xem thêm