Nghi vấn tử vong sau khi dùng thuốc do Dược phẩm Trung ương CPC1 nhập khẩu

Vì sức khỏe cộng đồng 11/11/2020 15:10 Theo dõi TH&SP trên

Theo các công văn, có 03/04 ca ADR nghiêm trọng (tử vong) sau khi dùng thuốc do Công ty Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A (Poland) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 nhập khẩu để gây tê tủy sống.

Pate Minh Chay chứa độc tố có thể gây tử vong Bộ Y tế: Hạn chế tới mức thấp nhất các trường hợp tử vong do bệnh bạch hầu Khuyến cáo: Ăn sắn luộc không đúng cách, 1 cháu bé bị ngộ độc tử vong

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn về việc về việc dừng sử dụng Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy có SĐK: VN-20879-17. Thuốc do Công ty Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A (Poland) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 nhập khẩu.

Cụ thể, ngày 22/10/2020, Cục Quản lý Dược nhận được các công văn: Công văn số 2491/SYT-NVD ngày 22/10/2020 của Sở Y tế tỉnh Bình Dương báo cáo các ca nghi ngộ độc sử dụng bupivacain cho gây tê tủy sống và Công văn số 140/TTT ngày 22/10/2020 của Trung tâm DI & ADR quốc gia về việc cung cấp thông tin các báo cáo phản ứng có hại của thuốc liên quan đến Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (Bupivacain hydroclorid 5mg/ml), SĐK: VN-20879-17, các lô: 04DB1119, lô 07DB0919 và lô 08DB0919.

Theo các công văn, có 03/04 ca ADR nghiêm trọng (tử vong) sau khi dùng thuốc trên để gây tê tủy sống.

Nghi vấn tử vong sau khi dùng thuốc do Dược phẩm Trung ương CPC1 nhập khẩu

Cục Quản lý Dược đã đề nghị các Sở Y tế, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế trong thời gian chờ xác định nguyên nhân tai biến, khẩn trương chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh không tiếp tục sử dụng thuốc Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17, các lô: 04DB1119, 07DB0919 và lô 08DB0919.

Cùng với đó, chỉ đạo các cơ sở sử dụng trên địa bàn đảm bảo cung ứng và tìm nguồn thay thế trong trường hợp cần thiết đối với thuốc tiêm chứa Bupivacain; tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử lý tai biến có thể xảy ra trong quá trình sử dụng dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 rà soát tình hình phân phối, sử dụng Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17, số lô: 07DB0919, 08DB0919 và 04DB1119, thông báo đến các đơn vị liên quan không tiếp tục phân phối, sử dụng các lô thuốc trên cho đến khi có ý kiến kết luận cuối cùng của các cơ quan chức năng liên quan.

Được biết, đầu tháng 1/2020, Cục Quản lý Dược có Công văn số 232/QLD-CL về việc xử lý Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine 5mg/ml, SĐK: VN-20879-17. Theo đó, các lô thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN- 20879-17, Số lô: 03DB0319, 05DB0319, 01DB0619, 03DB0919, 04DB0919 và 05DB0919 do Công ty Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A., Poland (Ba Lan) sản xuất, đạt tiêu chuẩn chất lượng và được phép sử dụng.

Công ty Dược phẩm Trung ương CPC1

Thế nhưng chỉ 5 tháng sau (tháng 6/2020), Sở Y tế Quảng Bình nhận được Báo cáo số 312/BC-BV ngày 08/6/2020 của Bệnh viện Đa khoa Khu vực Bắc Quảng Bình về việc Báo cáo nhanh trường hợp tử vong liên quan người bệnh được gây tê tủy sống (chẩn đoán chỉ định: Nội soi niệu quản ngược dòng tán sỏi bằng Laser) bằng thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (SĐK: VN-20879-17; số lô: 04DB0919; ngày sản xuất: 11/9/2019; hạn sử dụng: 11/9/2021; nước sản xuất: Ba Lan). Sau khi gây tê khoảng 10 phút, bệnh nhân đột ngột ngừng tuần hoàn, hô hấp. Bệnh viện Đa khoa Khu vực Bắc Quảng Bình đã niêm phong lô thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy đã sử dụng ở trên để xác định nguyên nhân.

Tính tới tháng 11/2019, tại Đà Nẵng đã có hai sản phụ tử vong, một nguy kịch sau khi mổ lấy thai, nghi do thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5 Heavy. Cùng với đó các tỉnh thành Hà Nội, Quảng Ngãi, Bến Tre, Long An, Cần Thơ cũng đồng loạt lên tiếng sau khi bệnh nhân bị tụt huyết áp kéo dài, giãn cơ, rơi vào nguy hiểm khi sử dụng thuốc tiêm trên.

Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương CPC1 được hình thành từ năm 1945 ngay sau khi hòa bình lập lại trên miền Bắc. Do quy mô và phạm vi hoạt động còn nhỏ hẹp nên ban đầu còn là một đơn vị trực thuộc Bộ Nội thương với tên gọi là Công ty thuốc Nam – thuốc Bắc.

Đến năm 1956 Công ty chuyển về Bộ Y tế quản lý, trực thuộc Cục phân phối Dược phẩm với tên “Quốc doanh Y Dược phẩm Trung ương”.

Công ty chính thức được thành lập theo quyết định số 171/BYT-QĐ ngày 1/4/1971 với tên gọi “Công ty Dược phẩm cấp I” thuộc Tổng Công ty Dược (Bộ Y tế).

Năm 1985, Công ty đổi tên thành “Công ty Dược phẩm Trung ương I” theo quyết định số 534/BYT-QĐ ngày 5/6/1985.

Ngày 22/4/1993, Bộ Y tế ra Quyết định số 408/BYT - QĐ thành lập lại “Công ty Dược phẩm Trung ương 1” thuộc Tổng Công ty Dược, Bộ Y tế.

Đến năm 2010, Công ty chuyển đổi thành Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm trung ương 1 theo quyết định số 45/QĐ-TCTD ngày 29/6/2010 do Nhà nước làm chủ sở hữu.

Năm 2016, Công ty chuyển đổi thành Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương CPC1 - tên hiện nay theo quyết định số 2290/QĐ-BYT ngày 12/06/2015 của Bộ Y Tế.

Hà Linh

Tags:

Cùng chuyên mục

Sữa chua yến mạch – “cặp đôi vàng” cho bữa sáng khỏe mạnh

Đeo khuyên tai khi ngủ: Thói quen nhiều rủi ro khôn lường

Trị mụn: Cẩn thận kẻo “tiền mất, sẹo mang”

Những thói quen âm thầm hủy hoại não bộ

Y học hạt nhân: Bước đột phá giúp "nhìn thấu" và "tiêu diệt" tế bào ung thư trúng đích

Mỡ máu cao có cần kiêng tinh bột?

Thu hồi giấy phép lưu hành hai thuốc tránh thai của Dược phẩm Nam Hà

Bộ Y tế siết chặt quản lý giấy chứng sinh, ngăn chặn lợi dụng mua bán trẻ sơ sinh

Vì sao dưa chuột có vị đắng, ăn có an toàn không?

Cá và tôm – “lựa chọn vàng” cho thực đơn giữ dáng khoa học

Vì sao không nên tắm ngay sau bữa ăn?

Nhịn ăn sáng – sai lầm nguy hiểm với người tiểu đường

Tin khác

Long nhãn: Vị thuốc dưỡng thần, tăng miễn dịch nhưng không phải ai cũng nên dùng

Long nhãn giúp dưỡng thần, tăng miễn dịch, tốt cho tim mạch và làn da, nhưng có thể gây hại nếu dùng sai cách hoặc cho sai đối tượng.

Bí quyết vàng nuôi dưỡng não bộ khỏe mạnh, minh mẫn

Dù nhỏ bé, não bộ lại tiêu thụ năng lượng hàng đầu cơ thể. Nuôi dưỡng và rèn luyện đúng cách chính là chìa khóa giữ trí nhớ, sự tập trung và tinh thần luôn ở phong độ đỉnh cao.

Bác sĩ lên tiếng về trào lưu sinh mổ chọn giờ

Trào lưu sinh mổ chọn giờ đang khiến nhiều bác sĩ lo ngại, cảnh báo nguy cơ chết người khi mổ lấy thai chỉ vì “giờ đẹp”, sự an toàn của mẹ và bé phải đặt trên mọi niềm tin duy tâm.

Bộ Y tế ban hành quy định mới chi tiết về mang thai hộ

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 38/2025/TT-BYT, hướng dẫn chi tiết Nghị định số 207/2025/NĐ-CP về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.

Ăn mặn không chỉ hại thận

Nhiều người nghĩ ăn mặn chỉ hại thận, nhưng khoa học đã chứng minh natri dư thừa là “sát thủ thầm lặng” tấn công hầu hết cơ quan trong cơ thể.

Bí quyết dinh dưỡng cho người chạy bộ

Với người chạy bộ, một kế hoạch tập luyện khoa học là chưa đủ. Chìa khóa để bứt phá hiệu suất, tăng cường sức bền và phục hồi nhanh chóng nằm ở một chế độ dinh dưỡng thông minh.

6 sai lầm phổ biến ngay sau khi uống cà phê

Cà phê mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe, nhưng chỉ cần mắc phải những thói quen sai lầm ngay sau khi uống, bạn có thể vô tình biến thức uống này thành tác nhân gây hại.

Vì sao người trẻ khỏe mạnh vẫn bị nhồi máu cơ tim?

Bệnh tim mạch không chừa bất kỳ ai, kể cả người đang ở độ tuổi sung sức nhất. Sự chủ quan cùng chế độ sống thiếu lành mạnh đang khiến nhiều người trẻ đối diện nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Vì sao dứa là “siêu thực phẩm” cho tim mạch, tiểu đường và gan

Giàu bromelain, vitamin và khoáng chất, dứa không chỉ hỗ trợ tiêu hóa, giảm viêm mà còn giúp cải thiện lưu thông máu, kiểm soát đường huyết và bảo vệ gan.

Bí quyết giữ cơ, khỏe xương sau 45 tuổi

Duy trì sức mạnh, sức bền và sự dẻo dai không cần đến bí quyết đắt đỏ – chỉ cần một chế độ vận động hợp lý và kiên trì mỗi ngày.

Đưa cá vào thực đơn giúp cơ bắp khỏe

Nguồn protein từ cá và hải sản không chỉ hỗ trợ xây cơ mà còn bổ sung Omega-3, vitamin và khoáng chất, mang lại sức bền và sự dẻo dai.

Chế độ ăn ảnh hưởng thế nào đến mụn trứng cá?

Làn da mụn không chỉ cần chăm sóc bên ngoài. Chọn đúng thực phẩm có lợi và tránh xa những món gây viêm sẽ giúp bạn cải thiện mụn một cách bền vững.

Đo huyết áp sai cách: Những lỗi nhỏ gây sai số lớn

Uống cà phê, ngồi sai tư thế hay chọn sai vòng bít… đều có thể khiến kết quả đo huyết áp lệch xa thực tế. Loại bỏ những yếu tố này là chìa khóa để có con số chính xác.

Khi "một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ" không còn là lời nói suông

Không chỉ là “một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ”, khoa học chứng minh tiếng cười giúp giảm căng thẳng, tốt cho tim mạch và tăng cường miễn dịch.

Nước ép dưa leo và gừng: “Cặp đôi” thanh lọc cơ thể, giữ dáng, đẹp da

Giữa vô vàn công thức detox, nước ép dưa leo và gừng dễ làm với nguyên liệu đơn giản nhưng giúp thanh lọc cơ thể, hỗ trợ giảm cân và làm đẹp da.

Bệnh Chikungunya có đáng lo?

Chikungunya là bệnh do muỗi vằn truyền, gây sốt cao kèm những cơn đau khớp dữ dội. Dù hiếm khi gây tử vong, bệnh vẫn được WHO xếp vào nhóm nguy hiểm vì biến chứng kéo dài.

Phương pháp sơ cứu say nắng, sốc nhiệt

Thời tiết nắng nóng khiến say nắng và sốc nhiệt gia tăng, nắm vững quy trình sơ cứu đúng cách có thể quyết định chính xác để cứu giúp người bệnh.

Mì ăn liền và cách ăn để không hại sức khỏe

Tiện lợi và rẻ, mì ăn liền là món “cứu đói” quen thuộc của nhiều người. Nhưng đằng sau hương vị hấp dẫn ấy là lượng muối, chất béo và chất dinh dưỡng nghèo nàn có thể gây hại nếu lạm dụng.

Uống cà phê vào mùa hè giúp hạ nhiệt?

Dưới cái nắng của mùa hè, cà phê có thể là cứu cánh cho sự tươi mới và sảng khoái. Dù cà phê nóng hay lạnh, mỗi lựa chọn đều có những lợi ích riêng biệt cho cơ thể.

Thu hồi toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do sai lệch công thức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố.

Trà sữa không phải kẻ thù, chỉ cần kiểm soát đúng cách!

Không cần từ bỏ trà sữa để sống khỏe mạnh, với vài nguyên tắc đơn giản, món đồ uống yêu thích vẫn có thể là “niềm vui nhỏ” mà không gây hại cho sức khỏe.

Đặt đồ ăn online: Tiện lợi trước mắt, hiểm họa khôn lường

Tiện lợi nhưng tiềm ẩn nhiều rủi ro, thói quen đặt đồ ăn giao tận nơi đang âm thầm bào mòn sức khỏe nếu không được kiểm soát đúng cách.

Tác hại của thuốc lá với mắt

Hầu hết chúng ta đều biết hút thuốc lá tàn phá phổi và tim, nhưng ít ai nhận thức được rằng đây cũng là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây ra các bệnh về mắt nghiêm trọng

Dịch Chikungunya bùng phát ở Trung Quốc, Bộ Y tế chủ động đề phòng

Bộ Y tế yêu cầu các địa phương tăng cường giám sát dịch Chikungunya tại cửa khẩu, đặc biệt ở những khu vực có người từ vùng dịch trở về.

Mỡ bụng: “Sát thủ thầm lặng” làm tăng nguy cơ đột quỵ

Không chỉ làm vòng bụng phình to, mỡ nội tạng còn là tác nhân kích hoạt hàng loạt phản ứng viêm, gây kháng insulin, rối loạn mỡ máu và tăng huyết áp – tạo điều kiện thuận lợi cho đột quỵ.

Vì sao hâm nóng thức ăn thừa lại tiềm ẩn rủi ro?

Nhiều người coi hâm nóng thức ăn thừa là giải pháp tiết kiệm thời gian và công sức, nhưng không phải món nào cũng an toàn khi tái gia nhiệt.

Plank sai tư thế: Eo chẳng thon, chấn thương lại tới

Nhiều người kiên trì plank hàng phút liền nhưng bụng vẫn nguyên mỡ. Lý do thường nằm ở kỹ thuật sai, vừa lãng phí công sức vừa gây hại cột sống.

Chikungunya và sốt xuất huyết: làm sao để phân biệt?

Trước sự bùng phát mạnh mẽ của dịch bệnh Chikungunya tại các quốc gia lân cận, đặc biệt là Trung Quốc, nhiều người dân Việt Nam không khỏi lo lắng khi các triệu chứng ban đầu của bệnh này khá giống với sốt xuất huyết – một căn bệnh đã quá quen thuộc. Vậy làm thế nào để phân biệt hai căn bệnh này, và Việt Nam đã có những kịch bản ứng phó nào trước nguy cơ dịch bệnh xâm nhập? Ông Võ Hải Sơn – Phó Cục trưởng Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế đã có những chia sẻ chi tiết về vấn đề này.

Trái cây ít đường: "Bảo bối" cho sức khỏe và vóc dáng mà bạn nên biết

Không chỉ hỗ trợ kiểm soát cân nặng, phòng tiểu đường, trái cây ít đường còn giàu vitamin, chất xơ và chất chống oxy hóa, giúp tăng cường sức khỏe và giữ gìn vẻ trẻ trung.

Xem thêm