Khuyến cáo: Thu hồi thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng

Vì sức khỏe cộng đồng 28/11/2020 10:28 Theo dõi TH&SP trên

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg), lô 03M19 trên toàn quốc, do không đạt chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan...

Khuyến cáo: Thu hồi khẩn toàn quốc thuốc kháng sinh Trimoxtal Khuyến cáo: Không mua viên sủi Rockman đã bị buộc thu hồi Khuyến cáo: Loạt bánh kẹo chứa các loại hạt của Brazil bị nhiễm Salmonella

Căn cứ công văn số 283/VKNT-KHTH ngày 08/7/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0265/VKN-KT2020 ngày 07/7/2020 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 11186/QLD-CL ngày 22/7/2020 về việc xử lý lô thuốc về thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã có thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Sedtyl, SĐK: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 trên địa bàn Tp. Hồ Chí Minh; yêu cầu Công ty TNHH BRV Healthcare phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Khuyến cáo: Thu hồi thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng

Ngày 19/11/2020, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 515/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 1237/VKN-YC2020 ngày 16/11/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim Sedtyl, SĐK: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:

Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Sedtyl, SĐK: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất.

Công ty TNHH BRV Healthcare phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Sedtyl, SĐK: VD-25077-16; số lô: 03M19; ngày SX: 25/11/2019; HD: 25/11/2022 do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược tước ngày 13/11/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

An Nhiên

Tags:

Cùng chuyên mục

Sữa chua yến mạch – “cặp đôi vàng” cho bữa sáng khỏe mạnh

Đeo khuyên tai khi ngủ: Thói quen nhiều rủi ro khôn lường

Trị mụn: Cẩn thận kẻo “tiền mất, sẹo mang”

Những thói quen âm thầm hủy hoại não bộ

Y học hạt nhân: Bước đột phá giúp "nhìn thấu" và "tiêu diệt" tế bào ung thư trúng đích

Mỡ máu cao có cần kiêng tinh bột?

Thu hồi giấy phép lưu hành hai thuốc tránh thai của Dược phẩm Nam Hà

Bộ Y tế siết chặt quản lý giấy chứng sinh, ngăn chặn lợi dụng mua bán trẻ sơ sinh

Vì sao dưa chuột có vị đắng, ăn có an toàn không?

Cá và tôm – “lựa chọn vàng” cho thực đơn giữ dáng khoa học

Vì sao không nên tắm ngay sau bữa ăn?

Nhịn ăn sáng – sai lầm nguy hiểm với người tiểu đường

Tin khác

Long nhãn: Vị thuốc dưỡng thần, tăng miễn dịch nhưng không phải ai cũng nên dùng

Long nhãn giúp dưỡng thần, tăng miễn dịch, tốt cho tim mạch và làn da, nhưng có thể gây hại nếu dùng sai cách hoặc cho sai đối tượng.

Bí quyết vàng nuôi dưỡng não bộ khỏe mạnh, minh mẫn

Dù nhỏ bé, não bộ lại tiêu thụ năng lượng hàng đầu cơ thể. Nuôi dưỡng và rèn luyện đúng cách chính là chìa khóa giữ trí nhớ, sự tập trung và tinh thần luôn ở phong độ đỉnh cao.

Bác sĩ lên tiếng về trào lưu sinh mổ chọn giờ

Trào lưu sinh mổ chọn giờ đang khiến nhiều bác sĩ lo ngại, cảnh báo nguy cơ chết người khi mổ lấy thai chỉ vì “giờ đẹp”, sự an toàn của mẹ và bé phải đặt trên mọi niềm tin duy tâm.

Bộ Y tế ban hành quy định mới chi tiết về mang thai hộ

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 38/2025/TT-BYT, hướng dẫn chi tiết Nghị định số 207/2025/NĐ-CP về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.

Ăn mặn không chỉ hại thận

Nhiều người nghĩ ăn mặn chỉ hại thận, nhưng khoa học đã chứng minh natri dư thừa là “sát thủ thầm lặng” tấn công hầu hết cơ quan trong cơ thể.

Bí quyết dinh dưỡng cho người chạy bộ

Với người chạy bộ, một kế hoạch tập luyện khoa học là chưa đủ. Chìa khóa để bứt phá hiệu suất, tăng cường sức bền và phục hồi nhanh chóng nằm ở một chế độ dinh dưỡng thông minh.

6 sai lầm phổ biến ngay sau khi uống cà phê

Cà phê mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe, nhưng chỉ cần mắc phải những thói quen sai lầm ngay sau khi uống, bạn có thể vô tình biến thức uống này thành tác nhân gây hại.

Vì sao người trẻ khỏe mạnh vẫn bị nhồi máu cơ tim?

Bệnh tim mạch không chừa bất kỳ ai, kể cả người đang ở độ tuổi sung sức nhất. Sự chủ quan cùng chế độ sống thiếu lành mạnh đang khiến nhiều người trẻ đối diện nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Vì sao dứa là “siêu thực phẩm” cho tim mạch, tiểu đường và gan

Giàu bromelain, vitamin và khoáng chất, dứa không chỉ hỗ trợ tiêu hóa, giảm viêm mà còn giúp cải thiện lưu thông máu, kiểm soát đường huyết và bảo vệ gan.

Bí quyết giữ cơ, khỏe xương sau 45 tuổi

Duy trì sức mạnh, sức bền và sự dẻo dai không cần đến bí quyết đắt đỏ – chỉ cần một chế độ vận động hợp lý và kiên trì mỗi ngày.

Đưa cá vào thực đơn giúp cơ bắp khỏe

Nguồn protein từ cá và hải sản không chỉ hỗ trợ xây cơ mà còn bổ sung Omega-3, vitamin và khoáng chất, mang lại sức bền và sự dẻo dai.

Chế độ ăn ảnh hưởng thế nào đến mụn trứng cá?

Làn da mụn không chỉ cần chăm sóc bên ngoài. Chọn đúng thực phẩm có lợi và tránh xa những món gây viêm sẽ giúp bạn cải thiện mụn một cách bền vững.

Đo huyết áp sai cách: Những lỗi nhỏ gây sai số lớn

Uống cà phê, ngồi sai tư thế hay chọn sai vòng bít… đều có thể khiến kết quả đo huyết áp lệch xa thực tế. Loại bỏ những yếu tố này là chìa khóa để có con số chính xác.

Khi "một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ" không còn là lời nói suông

Không chỉ là “một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ”, khoa học chứng minh tiếng cười giúp giảm căng thẳng, tốt cho tim mạch và tăng cường miễn dịch.

Nước ép dưa leo và gừng: “Cặp đôi” thanh lọc cơ thể, giữ dáng, đẹp da

Giữa vô vàn công thức detox, nước ép dưa leo và gừng dễ làm với nguyên liệu đơn giản nhưng giúp thanh lọc cơ thể, hỗ trợ giảm cân và làm đẹp da.

Bệnh Chikungunya có đáng lo?

Chikungunya là bệnh do muỗi vằn truyền, gây sốt cao kèm những cơn đau khớp dữ dội. Dù hiếm khi gây tử vong, bệnh vẫn được WHO xếp vào nhóm nguy hiểm vì biến chứng kéo dài.

Phương pháp sơ cứu say nắng, sốc nhiệt

Thời tiết nắng nóng khiến say nắng và sốc nhiệt gia tăng, nắm vững quy trình sơ cứu đúng cách có thể quyết định chính xác để cứu giúp người bệnh.

Mì ăn liền và cách ăn để không hại sức khỏe

Tiện lợi và rẻ, mì ăn liền là món “cứu đói” quen thuộc của nhiều người. Nhưng đằng sau hương vị hấp dẫn ấy là lượng muối, chất béo và chất dinh dưỡng nghèo nàn có thể gây hại nếu lạm dụng.

Uống cà phê vào mùa hè giúp hạ nhiệt?

Dưới cái nắng của mùa hè, cà phê có thể là cứu cánh cho sự tươi mới và sảng khoái. Dù cà phê nóng hay lạnh, mỗi lựa chọn đều có những lợi ích riêng biệt cho cơ thể.

Thu hồi toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do sai lệch công thức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố.

Trà sữa không phải kẻ thù, chỉ cần kiểm soát đúng cách!

Không cần từ bỏ trà sữa để sống khỏe mạnh, với vài nguyên tắc đơn giản, món đồ uống yêu thích vẫn có thể là “niềm vui nhỏ” mà không gây hại cho sức khỏe.

Đặt đồ ăn online: Tiện lợi trước mắt, hiểm họa khôn lường

Tiện lợi nhưng tiềm ẩn nhiều rủi ro, thói quen đặt đồ ăn giao tận nơi đang âm thầm bào mòn sức khỏe nếu không được kiểm soát đúng cách.

Tác hại của thuốc lá với mắt

Hầu hết chúng ta đều biết hút thuốc lá tàn phá phổi và tim, nhưng ít ai nhận thức được rằng đây cũng là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây ra các bệnh về mắt nghiêm trọng

Dịch Chikungunya bùng phát ở Trung Quốc, Bộ Y tế chủ động đề phòng

Bộ Y tế yêu cầu các địa phương tăng cường giám sát dịch Chikungunya tại cửa khẩu, đặc biệt ở những khu vực có người từ vùng dịch trở về.

Mỡ bụng: “Sát thủ thầm lặng” làm tăng nguy cơ đột quỵ

Không chỉ làm vòng bụng phình to, mỡ nội tạng còn là tác nhân kích hoạt hàng loạt phản ứng viêm, gây kháng insulin, rối loạn mỡ máu và tăng huyết áp – tạo điều kiện thuận lợi cho đột quỵ.

Vì sao hâm nóng thức ăn thừa lại tiềm ẩn rủi ro?

Nhiều người coi hâm nóng thức ăn thừa là giải pháp tiết kiệm thời gian và công sức, nhưng không phải món nào cũng an toàn khi tái gia nhiệt.

Plank sai tư thế: Eo chẳng thon, chấn thương lại tới

Nhiều người kiên trì plank hàng phút liền nhưng bụng vẫn nguyên mỡ. Lý do thường nằm ở kỹ thuật sai, vừa lãng phí công sức vừa gây hại cột sống.

Chikungunya và sốt xuất huyết: làm sao để phân biệt?

Trước sự bùng phát mạnh mẽ của dịch bệnh Chikungunya tại các quốc gia lân cận, đặc biệt là Trung Quốc, nhiều người dân Việt Nam không khỏi lo lắng khi các triệu chứng ban đầu của bệnh này khá giống với sốt xuất huyết – một căn bệnh đã quá quen thuộc. Vậy làm thế nào để phân biệt hai căn bệnh này, và Việt Nam đã có những kịch bản ứng phó nào trước nguy cơ dịch bệnh xâm nhập? Ông Võ Hải Sơn – Phó Cục trưởng Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế đã có những chia sẻ chi tiết về vấn đề này.

Trái cây ít đường: "Bảo bối" cho sức khỏe và vóc dáng mà bạn nên biết

Không chỉ hỗ trợ kiểm soát cân nặng, phòng tiểu đường, trái cây ít đường còn giàu vitamin, chất xơ và chất chống oxy hóa, giúp tăng cường sức khỏe và giữ gìn vẻ trẻ trung.

Xem thêm