Xử phạt Dược phẩm Nam Hà 70 triệu đồng vì sản xuất lô thuốc vi phạm chất lượng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ ở thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định).
Thu hồi thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml Viên nén trị gout CALCERGY bị buộc thu hồi do vi phạm mức độ 2 Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc Ubiheal 300, số lô: 22103 do phạm chất lượng.
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc Ubiheal 300, số lô: 22103 do phạm chất lượng.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất thuốc viên nén Ubiheal 300, số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103, ngày sản xuất: 17/11/2022, hạn dùng 17/11/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với hành vi vi phạm này, công ty bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Ubiheal 300 trên.

Thuốc Ubiheal 300 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà có thành phần chính là acid thioctic 300 mg. Thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn cảm giác, biến chứng thần kinh do đái tháo đường gây ra, như xơ vữa động mạch, thoái hóa điểm vàng, đột quỵ, bệnh mạch vành, viêm gan cấp, viêm gan mạn, nhiễm độc gan...

Trước đó, đầu tháng 9/2024, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), Số GĐKLH: VD-27692-17, Số lô: 22103 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng.

Sau công văn này, sở y tế các địa phương có công văn yêu cầu thu hồi thuốc để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường. Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược tuyệt đối không được phân phối, kinh doanh, sử dụng lô thuốc này.

Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Bộ Y tế quy định có 24 trường hợp được coi là thuốc vi phạm mức độ 2, đơn cử như: Thuốc có kết luận không bảo đảm yêu cầu về hiệu quả điều trị của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn hoặc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không có nguồn gốc hợp pháp; Thuốc có hàm lượng nằm ngoài mức giới hạn 5% so với giới hạn quy định tại hồ sơ đăng ký; Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn...

Thu hồi loạt sản phẩm của Công ty Nuôi dưỡng lòng biết ơn quốc tế Asia để phục vụ điều tra Thu hồi loạt sản phẩm của Công ty Nuôi dưỡng lòng biết ơn quốc tế Asia để phục vụ điều tra
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy hàng loạt mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy hàng loạt mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng
Đình chỉ lưu hành và thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Belux Việt Nam Đình chỉ lưu hành và thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Belux Việt Nam
Anh Minh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Chuẩn bị tủ thuốc thông minh cho kỳ nghỉ lễ trọn vẹn

Chuẩn bị tủ thuốc thông minh cho kỳ nghỉ lễ trọn vẹn

Nghỉ lễ Quốc khánh sắp tới, khi mùa du lịch bắt đầu ta cần sự chuẩn bị kỹ lưỡng cho sức khỏe. Một tủ thuốc cá nhân đầy đủ sẽ giúp bạn an tâm đối mặt với những rủi ro bất ngờ.
Cách tránh say nắng, kiệt sức giữa đám đông khi xem diễu binh 2/9

Cách tránh say nắng, kiệt sức giữa đám đông khi xem diễu binh 2/9

Để thưởng thức trọn vẹn lễ diễu binh 2/9 mà không gặp sự cố như say nắng hay kiệt sức, sự chuẩn bị kỹ lưỡng về sức khỏe, trang bị kiến thức ứng phó là yếu tố quan trọng hàng đầu.
Âm nhạc – Từ nghệ thuật đến liệu pháp y học

Âm nhạc – Từ nghệ thuật đến liệu pháp y học

Một bản nhạc buồn có thể giúp con người nhận diện nỗi đau, một giai điệu tươi sáng khơi dậy niềm hy vọng. Âm nhạc, từ bản năng thưởng thức xưa kia, nay được khẳng định là liều thuốc dịu êm cho tâm hồn.
Những sai lầm ăn sáng khiến cơ thể lão hóa nhanh chóng

Những sai lầm ăn sáng khiến cơ thể lão hóa nhanh chóng

Một bữa sáng thiếu cân bằng hoặc sai lầm trong lựa chọn thực phẩm không chỉ khiến cơ thể mệt mỏi mà còn làm tăng nguy cơ béo phì, tim mạch và lão hóa sớm.
Ngọt mà không hại: Giá trị dinh dưỡng của chà là

Ngọt mà không hại: Giá trị dinh dưỡng của chà là

Giàu vitamin, khoáng chất, chất xơ và chất chống oxy hóa, quả chà là ngày càng được giới dinh dưỡng khuyên dùng như một thực phẩm vàng cho thể chất lẫn tinh thần.
Thanh Hóa: Lũ dâng cao bất ngờ, nhiều hộ dân bất lực nhìn đồ đạc chìm trong nước

Thanh Hóa: Lũ dâng cao bất ngờ, nhiều hộ dân bất lực nhìn đồ đạc chìm trong nước

Sau cơn bão số 5 đi qua, nước lũ dâng cao trong đêm, nhiều hộ gia đình ở phường Hàm Rồng (Thanh Hoá) nháo nhác đưa tài sản lên cao, song một số vật dụng sinh hoạt hàng ngày vẫn bị dòng nước nhấn chìm.
Hành trang sức khỏe cho con mùa tựu trường

Hành trang sức khỏe cho con mùa tựu trường

Mùa tựu trường không chỉ là lúc trẻ trở lại lớp mà còn là “mùa cao điểm” của bệnh hô hấp, tiêu hóa. Cha mẹ cần tránh sai lầm khi chăm sóc trẻ và chủ động tăng đề kháng cho con.
Hà Nội mưa đến bao giờ?

Hà Nội mưa đến bao giờ?

Hôm nay (27-8), ngày dự kiến diễn ra sơ duyệt Lễ diễu binh, diễu hành 80 năm Quốc khánh, Hà Nội vẫn chìm trong mưa lớn. Theo dự báo, mưa sẽ giảm dần từ chiều nay nhưng có khả năng còn kéo dài trong những ngày tới.
Đi bộ nên đếm bước chân hay tính thời gian để tối ưu hiệu quả sức khỏe?

Đi bộ nên đếm bước chân hay tính thời gian để tối ưu hiệu quả sức khỏe?

Phong trào đi bộ ngày càng phổ biến, song nhiều người vẫn băn khoăn: nên theo dõi số bước chân hay thời gian tập luyện để đạt lợi ích tối đa?
Nền tảng dinh dưỡng giúp phòng và kiểm soát sỏi thận

Nền tảng dinh dưỡng giúp phòng và kiểm soát sỏi thận

Điều chỉnh chế độ dinh dưỡng không chỉ hỗ trợ điều trị mà còn là biện pháp hiệu quả nhất giúp phòng ngừa hình thành sỏi mới, bảo vệ sức khỏe thận lâu dài.
Làm gì khi đôi mắt mệt mỏi?

Làm gì khi đôi mắt mệt mỏi?

Làm việc, học tập và giải trí với máy tính, điện thoại quá lâu dễ gây khô, rát, nhức mắt. Nếu không chăm sóc sớm, tình trạng này có thể ảnh hưởng đến thị lực lâu dài.
Áp thấp nhiệt đới mới hình thành sau khi bão số 5 vừa tan

Áp thấp nhiệt đới mới hình thành sau khi bão số 5 vừa tan

Dù đã suy yếu, hoàn lưu bão số 5 vẫn gây mưa diện rộng và nguy cơ lũ quét, trong khi một áp thấp nhiệt đới mới được dự báo tiến vào Biển Đông cuối tháng 8.
Chủ động phòng đột quỵ từ những bước chân mỗi ngày

Chủ động phòng đột quỵ từ những bước chân mỗi ngày

Không cần những bài tập phức tạp, chỉ cần kiên trì duy trì vận động vừa sức mỗi ngày, bạn đã góp phần kiểm soát cân nặng, giảm cholesterol xấu và phòng tránh đột quỵ hiệu quả.
Tuổi thọ dài hay ngắn là do hệ tiêu hóa?

Tuổi thọ dài hay ngắn là do hệ tiêu hóa?

Các nghiên cứu cho thấy, hệ tiêu hóa không chỉ quyết định việc ăn ngon – ngủ yên mà còn chi phối miễn dịch, tinh thần và quá trình lão hóa.
Bảo vệ làn da sau lũ lụt

Bảo vệ làn da sau lũ lụt

Mưa bão và lũ lụt không chỉ gây thiệt hại về vật chất mà còn tiềm ẩn những nguy cơ khôn lường về sức khỏe, đặc biệt là các bệnh ngoài da.
Bão số 5 giật cấp 13 tiến gần đất liền, trọng tâm Nghệ An từ 16-19h

Bão số 5 giật cấp 13 tiến gần đất liền, trọng tâm Nghệ An từ 16-19h

Cơn bão số 5 (tên quốc tế Kajiki) đang di chuyển nhanh về khu vực Nam Thanh Hóa – Hà Tĩnh, tâm bão gần Nghệ An, kèm gió giật mạnh, sóng cao và mưa lớn. Chuyên gia cảnh báo nguy cơ lũ, sạt lở đất và ảnh hưởng nghiêm trọng đến nhà cửa, hạ tầng; người dân và du khách cần chủ động ứng phó.
Vì sao hệ hô hấp dễ "gặp nạn" vào mùa mưa?

Vì sao hệ hô hấp dễ "gặp nạn" vào mùa mưa?

Độ ẩm cao, nhiệt độ thất thường và không gian bí bách mùa mưa là “môi trường lý tưởng” để virus, vi khuẩn tấn công đường hô hấp. Vậy làm thế nào để hệ hô hấp vững vàng?
Vì sao đồ uống trên 65°C bị WHO cảnh báo gây ung thư?

Vì sao đồ uống trên 65°C bị WHO cảnh báo gây ung thư?

Từ chén trà bốc khói đến ly cà phê nghi ngút, văn hóa “ăn nóng uống sôi” tưởng chừng vô hại lại được khoa học cảnh báo có thể làm tăng nguy cơ ung thư thực quản.
Bộ Y tế bác tin đồn Việt Nam có ca Chikungunya

Bộ Y tế bác tin đồn Việt Nam có ca Chikungunya

Trước tin đồn bệnh Chikugunya đã xuất hiện tại Việt Nam, Bộ Y tế khẳng định chưa phát hiện trường hợp mắc Chikungunya từ đầu năm 2025 đến nay.
Đừng nhầm lẫn giữa giảm cân và giảm mỡ

Đừng nhầm lẫn giữa giảm cân và giảm mỡ

Nhiều người nghĩ giảm cân đồng nghĩa với giảm mỡ. Thực tế, đây là hai chuyện khác nhau và giảm mỡ mới là chìa khóa để khỏe đẹp lâu dài.
Vì sao bão số 5 Kajiki vẫn mạnh khi áp sát miền Trung?

Vì sao bão số 5 Kajiki vẫn mạnh khi áp sát miền Trung?

Bão số 5 Kajiki được dự báo vẫn giữ cường độ mạnh khi áp sát miền Trung, gây ra nhiều nguy cơ về gió giật, mưa lớn và ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, an toàn của người dân. Nguyên nhân nằm ở đặc điểm môi trường khí quyển và các yếu tố tự nhiên khiến cơn bão khó suy yếu trước khi đổ bộ.
Bão Kajiki duy trì sức gió 166km/h, dự báo đổ bộ vào Thanh Hóa - Nghệ An chiều nay

Bão Kajiki duy trì sức gió 166km/h, dự báo đổ bộ vào Thanh Hóa - Nghệ An chiều nay

Bão Kajiki vẫn duy trì sức gió khủng khiếp 166 km/h (cấp 14) và dự kiến sẽ đổ bộ vào khu vực giữa Thanh Hóa - Nghệ An vào chiều nay. Do ảnh hưởng của bão, nhiều tỉnh Bắc Trung Bộ đã có mưa to gió lớn, các địa phương đang ráo riết triển khai phương án sơ tán gần 330.000 người dân khỏi khu vực nguy hiểm.
Bão số 5 áp sát, Thanh Hóa chạy đua với thời gian sơ tán dân ven biển

Bão số 5 áp sát, Thanh Hóa chạy đua với thời gian sơ tán dân ven biển

Trước diễn biến phức tạp của bão số 5 (Kajiki), sáng 25-8, UBND tỉnh Thanh Hóa đã chỉ đạo các địa phương ven biển khẩn trương triển khai phương án sơ tán dân, đảm bảo an toàn tuyệt đối về người.
Bão số 5 giật cấp 16: Ảnh hưởng thế nào đến sức khỏe cộng đồng?

Bão số 5 giật cấp 16: Ảnh hưởng thế nào đến sức khỏe cộng đồng?

Cơn bão số 5 với sức gió giật cấp 16 được dự báo sẽ tác động trực tiếp đến nhiều tỉnh miền Trung, tiềm ẩn rủi ro lớn không chỉ về kinh tế, hạ tầng mà còn ảnh hưởng sâu rộng đến sức khỏe cộng đồng. Từ tác động của gió mạnh, mưa lớn, ngập úng, sạt lở cho đến nguy cơ bùng phát dịch bệnh, vấn đề bảo vệ sức khỏe trong và sau bão trở thành thách thức cấp thiết.
Ai không nên thực hiện mổ cận thị và những rủi ro cần biết trước khi quyết định

Ai không nên thực hiện mổ cận thị và những rủi ro cần biết trước khi quyết định

Phẫu thuật khúc xạ đã trở thành một giải pháp phổ biến giúp nhiều người thoát khỏi sự phụ thuộc vào kính gọng hay kính áp tròng. Tuy nhiên, không phải ai cũng là ứng cử viên phù hợp cho phương pháp này.
Lực nắm tay – thước đo sức khỏe bị lãng quên

Lực nắm tay – thước đo sức khỏe bị lãng quên

Các nghiên cứu cho thấy sức mạnh cơ bắp, đặc biệt qua lực nắm tay là thước đo đơn giản nhưng đáng tin cậy để dự báo bệnh tật và tuổi thọ.
Để trẻ “nghịch bẩn”: Liều thuốc tự nhiên cho miễn dịch và hạnh phúc

Để trẻ “nghịch bẩn”: Liều thuốc tự nhiên cho miễn dịch và hạnh phúc

Đừng quá lo sợ vi khuẩn. Chính những cuộc vui “nghịch bẩn” ngoài trời lại là cách giúp trẻ rèn miễn dịch, phát triển thể chất và nuôi dưỡng một tâm hồn tràn đầy năng l
Tác dụng của gừng với huyết áp và cholesterol

Tác dụng của gừng với huyết áp và cholesterol

Từ gia vị quen thuộc trong bữa ăn, gừng đang được khoa học hiện đại chứng minh có vai trò tích cực trong việc kiểm soát huyết áp và mỡ máu, góp phần bảo vệ trái tim.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

tap-doan-son-ha
viet-hai
eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
gleximco
meji
Phiên bản di động