Xử phạt Dược phẩm Nam Hà 70 triệu đồng vì sản xuất lô thuốc vi phạm chất lượng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ ở thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định).
Thu hồi thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml Viên nén trị gout CALCERGY bị buộc thu hồi do vi phạm mức độ 2 Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc Ubiheal 300, số lô: 22103 do phạm chất lượng.
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc Ubiheal 300, số lô: 22103 do phạm chất lượng.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất thuốc viên nén Ubiheal 300, số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103, ngày sản xuất: 17/11/2022, hạn dùng 17/11/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với hành vi vi phạm này, công ty bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Ubiheal 300 trên.

Thuốc Ubiheal 300 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà có thành phần chính là acid thioctic 300 mg. Thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn cảm giác, biến chứng thần kinh do đái tháo đường gây ra, như xơ vữa động mạch, thoái hóa điểm vàng, đột quỵ, bệnh mạch vành, viêm gan cấp, viêm gan mạn, nhiễm độc gan...

Trước đó, đầu tháng 9/2024, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), Số GĐKLH: VD-27692-17, Số lô: 22103 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng.

Sau công văn này, sở y tế các địa phương có công văn yêu cầu thu hồi thuốc để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường. Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược tuyệt đối không được phân phối, kinh doanh, sử dụng lô thuốc này.

Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Bộ Y tế quy định có 24 trường hợp được coi là thuốc vi phạm mức độ 2, đơn cử như: Thuốc có kết luận không bảo đảm yêu cầu về hiệu quả điều trị của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Thuốc được sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn hoặc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không có nguồn gốc hợp pháp; Thuốc có hàm lượng nằm ngoài mức giới hạn 5% so với giới hạn quy định tại hồ sơ đăng ký; Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ nhiễm khuẩn...

Thu hồi loạt sản phẩm của Công ty Nuôi dưỡng lòng biết ơn quốc tế Asia để phục vụ điều tra Thu hồi loạt sản phẩm của Công ty Nuôi dưỡng lòng biết ơn quốc tế Asia để phục vụ điều tra
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy hàng loạt mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy hàng loạt mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng
Đình chỉ lưu hành và thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Belux Việt Nam Đình chỉ lưu hành và thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Belux Việt Nam
Anh Minh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Ăn cá ngừ thế nào tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng?

Ăn cá ngừ thế nào tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng?

Cá ngừ là một loại thực phẩm bổ dưỡng, mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe. Tuy nhiên, cũng cần lưu ý một số điều khi sử dụng để đảm bảo an toàn và tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng.
Đừng để nỗi đau bệnh dại kéo dài

Đừng để nỗi đau bệnh dại kéo dài

Bệnh nhân bị chó nhà cắn nhưng không tiêm ngừa, tự xử lý vết thương tại nhà. Sau 2 tháng, bệnh nhân tử vong. Đây là ca tử vong thứ hai nghi do bệnh dại xảy ra tại tỉnh Bình Thuận từ đầu năm đến nay.
Đi du lịch uống rượu trái cây khiến 6 người ngộ độc

Đi du lịch uống rượu trái cây khiến 6 người ngộ độc

6 người đàn ông đã phải nhập viện cấp cứu sau khi uống rượu trái cây trong chuyến đi du lịch tại tỉnh Ninh Thuận. Trong số 6 người đã có một bệnh nhân bị hôn mê sâu.
37 người nhập viện sau khi ăn bánh mì, Cục An toàn thực phẩm vào cuộc

37 người nhập viện sau khi ăn bánh mì, Cục An toàn thực phẩm vào cuộc

Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế đã đề nghị Sở An toàn thực phẩm TP.HCM tổ chức điều tra để xác định rõ nguyên nhân vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm khiến 37 người phải nhập viện sau khi ăn bánh mì.
Bộ Y tế tăng cường kiểm tra công tác phòng, chống dịch sởi tại thành phố Đà Nẵng

Bộ Y tế tăng cường kiểm tra công tác phòng, chống dịch sởi tại thành phố Đà Nẵng

Trong ba tháng qua, Đà Nẵng đã ghi nhận 3.074 ca mắc sởi, trong đó hơn một nửa là trẻ đang đi học. Trước tình hình này, các bệnh viện trên địa bàn đã xây dựng kế hoạch ứng phó dịch nhằm kiểm soát và ngăn chặn sự lây lan.
Miền Bắc sắp đón thêm đợt không khí lạnh

Miền Bắc sắp đón thêm đợt không khí lạnh

Theo dự báo, từ ngày 1/4, cường độ không khí lạnh suy yếu dần, khoảng ngày 5/4, bộ phận không khí lạnh tăng cường trở lại miền Bắc.
Bất ngờ, người gầy cũng có thể bị gan nhiễm mỡ

Bất ngờ, người gầy cũng có thể bị gan nhiễm mỡ

Theo nghiên cứu công bố trên Tạp chí Gastroenterology năm 2019, khoảng 50-70% bệnh nhân gan nhiễm mỡ là người béo phì, trong khi số còn lại là người gầy.
Nhai kẹo cao su có thể hấp thu hàng nghìn hạt vi nhựa vào cơ thể

Nhai kẹo cao su có thể hấp thu hàng nghìn hạt vi nhựa vào cơ thể

Nghiên cứu mới cho thấy, mỗi 1g kẹo cao su thải ra trung bình 100 mảnh vi nhựa, với một số loại kẹo cao su thải ra hơn 600 mảnh vi nhựa. Trọng lượng trung bình của một thanh kẹo cao su là 150g.
Khi động đất xảy ra, cần làm gì nếu bạn đang ở trên tầng cao?

Khi động đất xảy ra, cần làm gì nếu bạn đang ở trên tầng cao?

Các chuyên gia khuyến cáo, trong trường hợp xảy ra động đất khi đang ở trong các tòa nhà cao tầng, cần tránh xa cửa sổ, cửa ra vào và vách tường, vì đây là những khu vực dễ sụp đổ đầu tiên. Ngay khi cảm nhận được rung chấn, hãy tìm nơi trú ẩn an toàn như chui xuống gầm bàn, gầm ghế hoặc gầm giường để tránh bị thương do đồ vật rơi xuống.
Những loại rau củ tốt cho thận

Những loại rau củ tốt cho thận

Thận giúp loại bỏ chất thải và duy trì cân bằng chất lỏng trong cơ thể. Bổ sung rau củ giàu dinh dưỡng vào chế độ ăn có thể hỗ trợ chức năng thận.
Vụ Nha khoa Valis Group bị đình chỉ hoạt động: UBND TP Buôn Ma Thuột ra chỉ đạo "nóng"

Vụ Nha khoa Valis Group bị đình chỉ hoạt động: UBND TP Buôn Ma Thuột ra chỉ đạo "nóng"

Mặc dù Nha khoa Valis Group đã bị Thanh tra Sở Y tế Đắk Lắk yêu cầu "lập tức ngừng hoạt động" nhưng cơ sở này vẫn mở cửa hoạt động. Do đó, UBND TP Buôn Ma Thuột đã có công văn chỉ đạo "nóng".
Giá tiêm vắc xin viêm màng não mô cầu là bao nhiêu?

Giá tiêm vắc xin viêm màng não mô cầu là bao nhiêu?

Viêm màng não mô cầu là bệnh truyền nhiễm cấp tính nguy hiểm, có thể gây tử vong hoặc để lại di chứng nặng nề. Do đó, việc tiêm vắc xin phòng bệnh là rất quan trọng.
Miền Bắc chuyển rét từ chiều nay

Miền Bắc chuyển rét từ chiều nay

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia cho biết chiều tối nay 28/3, không khí lạnh sẽ ảnh hưởng tới thời tiết Bắc Bộ, sau đó lan rộng đến các nơi khác ở phía Tây Bắc Bộ và một số nơi ở Trung Trung Bộ.
Hàng loạt học sinh nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm

Hàng loạt học sinh nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm

Trong hai ngày 26 và 27/3, hàng chục học sinh thuộc hệ thống Trường Tiểu học - THCS Tuệ Đức (TP Thủ Đức, TP.HCM) có biểu hiện đau bụng sau khi dùng bữa trưa, xế và sáng tại trường, nghi ngờ do ngộ độc thực phẩm.
Những loại hạt tốt cho mắt nên ăn thường xuyên

Những loại hạt tốt cho mắt nên ăn thường xuyên

Đôi mắt là cửa sổ tâm hồn. Một đôi mắt sáng, khỏe đẹp sẽ giúp bạn tự tin hơn trong giao tiếp. Dưới đây các loại hạt dinh dưỡng nếu bạn bổ sung hằng ngày sẽ giúp sáng mắt.
“Xiên bẩn” tung hoành, Bộ Y tế cảnh báo nguy cơ ngộ độc

“Xiên bẩn” tung hoành, Bộ Y tế cảnh báo nguy cơ ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo, các thức ăn đường phố như thịt nướng, xiên que... tiềm ẩn nhiều nguy cơ mất an toàn thực phẩm do điều kiện bảo quản, chế biến, nguy cơ nhiễm vi sinh vật, hóa chất.
74 trường hợp tiếp xúc gần với ca bệnh viêm não mô cầu ở Thái Bình

74 trường hợp tiếp xúc gần với ca bệnh viêm não mô cầu ở Thái Bình

Chiều 25/3, thông tin từ CDC Thái Bình cho biết, đơn vị này dang giám sát, quản lý và triển khai phòng chống dịch não mô cầu tại xã An Ấp, huyện Quỳnh Phụ, đồng thời theo dõi các trường hợp tiếp xúc gần và hướng dẫn sử dụng kháng sinh dự phòng.
Nhịn ăn gián đoạn có thực sự tốt cho sức khoẻ?

Nhịn ăn gián đoạn có thực sự tốt cho sức khoẻ?

Nhịn ăn gián đoạn là một phương pháp ăn uống xoay vòng giữa thời gian ăn và thời gian nhịn ăn. Phương pháp này hỗ trợ giảm cân và tốt cho sức khỏe.
Loét toàn thân do đắp dịch kiến ba khoang chữa ngứa

Loét toàn thân do đắp dịch kiến ba khoang chữa ngứa

Tin theo bài thuốc "truyền miệng", nam thanh niên 25 tuổi ở Hưng Yên bị loét toàn thân do đắp kiến ba khoang chữa ngứa.
Nguy kịch sau khi tin lời thầy lang chữa bệnh bằng "nước kiềm"

Nguy kịch sau khi tin lời thầy lang chữa bệnh bằng "nước kiềm"

Tự ý ngừng thuốc điều trị Basedow để uống nước kiềm tại nhà thầy lang biết ở trên facebook, người phụ nữ 67 tuổi rơi vào hôn mê, nguy kịch.
Vì sao Thanh tra Sở Y tế Đắk Lắk yêu cầu Nha khoa Valis Group ngưng hoạt động?

Vì sao Thanh tra Sở Y tế Đắk Lắk yêu cầu Nha khoa Valis Group ngưng hoạt động?

Thanh tra Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk đã yêu cầu Nha khoa Valis Group lập tức ngưng hoạt động, chấm dứt các hoạt động quảng cáo các dịch vụ khám, chữa bệnh trên mạng xã hội.
Sởi có thể trải qua giai đoạn ủ bệnh mà không xuất hiện triệu chứng

Sởi có thể trải qua giai đoạn ủ bệnh mà không xuất hiện triệu chứng

Sau khi nhiễm virus sởi, thời gian ủ bệnh kéo dài từ 7 đến 14 ngày, trong giai đoạn này, cơ thể chưa có triệu chứng rõ ràng nhưng vẫn có khả năng lây nhiễm.
Những loại trái cây nên tránh ăn trước khi ngủ

Những loại trái cây nên tránh ăn trước khi ngủ

Trái cây giàu dinh dưỡng nhưng không phải lúc nào cũng thích hợp để ăn, đặc biệt là trước khi đi ngủ, vì có thể ảnh hưởng đến sức khỏe và chất lượng giấc ngủ.
Men vi sinh tốt cho tiêu hóa nhưng không phải ai cũng dùng được

Men vi sinh tốt cho tiêu hóa nhưng không phải ai cũng dùng được

Men vi sinh mang lại nhiều lợi ích cho hệ tiêu hóa và sức khỏe đường ruột. Tuy nhiên, không phải ai cũng phù hợp để sử dụng.
Thanh niên 25 tuổi bị liệt tứ chi sau khi ăn pate đóng hộp

Thanh niên 25 tuổi bị liệt tứ chi sau khi ăn pate đóng hộp

Nam thanh niên 25 tuổi tại TP.HCM bị sụp mi, mắt không cử động, liệt tứ chi do ngộ độc botulinum sau khi ăn pate đóng hộp bảo quản sai cách.
Mẹo hay giúp giảm ngủ ngáy tại nhà

Mẹo hay giúp giảm ngủ ngáy tại nhà

Ngủ ngáy là một trong những thói quen không tốt, ảnh hưởng đến sức khỏe của bản thân và giấc ngủ của những người bên cạnh. Bài viết dưới đây sẽ đưa ra một số cách khắc phục.
Bữa sáng hoàn hảo với các loại hạt

Bữa sáng hoàn hảo với các loại hạt

Các loại hạt vốn chứa nhiều chất dinh dưỡng như sắt, vitamin và khoáng chất, canxi , axit béo omega-3 cùng nhiều chất dinh dưỡng vi lượng khác, phù hợp cho bữa sáng.
Miền Bắc nắng nóng 36 độ C trước khi chuyển lạnh

Miền Bắc nắng nóng 36 độ C trước khi chuyển lạnh

Theo dự báo, trong tuần tới miền Bắc tăng nhiệt nhanh, trời nắng, có nơi nắng nóng, từ ngày 28/3, gió mùa đông bắc ảnh hưởng gây mưa, khiến miền Bắc chuyển lạnh.
Vỏ cam tưởng là thứ bỏ đi nhưng hoá lại có nhiều tác dụng

Vỏ cam tưởng là thứ bỏ đi nhưng hoá lại có nhiều tác dụng

Cam là quả phổ biến và là nguồn vitamin C dồi dào tốt cho sức khỏe. Không chỉ phần thịt chứa nhiều dinh dưỡng, vỏ của chúng cũng mang lại nhiều lợi ích.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
bidv3
gleximco
Phiên bản di động