Vi phạm giới hạn vi sinh trên sản phẩm dành cho trẻ sơ sinh
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa chính thức có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie (hộp 1 lọ 230 ml). Đây là dòng sản phẩm được quảng cáo rộng rãi với công dụng diệt khuẩn, làm sạch và bảo vệ da cho trẻ từ sơ sinh đến 3 tuổi, có giá bán niêm yết khoảng 150.000 đồng/chai.

Thông tin chi tiết về lô hàng vi phạm bị buộc tiêu hủy:
Số lô: 030425
Ngày sản xuất: 12/04/2025 – Hạn sử dụng: 12/04/2028
Số phiếu công bố: 02/22/CBMP-HY
Đơn vị sản xuất: Công ty Cổ phần Công nghệ cao Starmed (Tỉnh Hưng Yên).
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường: Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (Hà Nội).
Quyết định này được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật Tỉnh Tây Ninh tiến hành lấy mẫu kiểm tra ngẫu nhiên tại hệ thống phân phối lớn (gồm cửa hàng Con Cưng tại TP.HCM và Nhà thuốc An Khang tại Tỉnh Tây Ninh). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy các mẫu thuộc lô 030425 đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn trực tiếp cho sức khỏe của trẻ nhỏ.
Tranh luận về nguyên nhân
Vụ việc trở nên phức tạp khi xuất hiện hai luồng thông tin khác biệt về nguyên nhân sự cố, phản ánh sự thiếu đồng nhất trong cách tiếp cận vấn đề chất lượng giữa doanh nghiệp và cơ quan quản lý nhà nước.
Trong khi Bộ Y tế khẳng định sản phẩm vi phạm chỉ tiêu an toàn sinh học (vi sinh vật), thì phía doanh nghiệp – Tập đoàn Dược phẩm Starmed – lại đưa ra giải trình rằng sự cố xuất phát từ "lỗi kỹ thuật bao bì". Cụ thể, doanh nghiệp cho rằng hiện tượng lệch ren nắp chai làm giảm độ kín, dẫn đến ảnh hưởng chỉ tiêu vi sinh, chứ không phải do lỗi từ công thức hay quy trình sản xuất dược liệu. Doanh nghiệp cũng sử dụng thuật ngữ nhẹ nhàng hơn là "thu đổi" thay vì "thu hồi".
Tuy nhiên, mấu chốt của vấn đề nằm ở trục thời gian:
Tháng 9 và 10/2025: Các cơ quan kiểm nghiệm nhà nước (CDC Tỉnh Tây Ninh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM) đã chủ động lấy mẫu và phát hiện vi phạm.
Tháng 12/2025: Doanh nghiệp mới có báo cáo rà soát và thông báo thu hồi do lỗi bao bì.
Như vậy, hành động của doanh nghiệp diễn ra sau khi cơ quan chức năng đã vào cuộc kiểm tra. Cục Quản lý Dược nhận định, việc tự nguyện thu hồi của doanh nghiệp chậm trễ so với thời điểm phát hiện vi phạm của cơ quan nhà nước, do đó vụ việc này được xác định là thu hồi bắt buộc theo quyết định hành chính để đảm bảo tính nghiêm minh và an toàn triệt để.
Trách nhiệm giám sát và quyền lợi người tiêu dùng
Trước tính chất nghiêm trọng của sự việc, Cục Quản lý Dược đã chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố (bao gồm các địa phương mới sáp nhập như Tỉnh Hưng Yên, Tỉnh Tây Ninh, TP.HCM...) thông báo khẩn đến các cơ sở kinh doanh, yêu cầu ngừng buôn bán và tiến hành thu hồi ngay lập tức lô sản phẩm nêu trên.
Riêng Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Tỉnh Hưng Yên được giao trách nhiệm giám sát trực tiếp hai đơn vị của Starmed trong việc thực hiện tiêu hủy, đồng thời kiểm tra toàn diện việc chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp này. Báo cáo xử lý phải được gửi về Cục trước ngày 07/02/2026.
Khuyến cáo người tiêu dùng:
Đối với các bậc phụ huynh đang sử dụng Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie, cần kiểm tra ngay thông tin dưới đáy chai hoặc bao bì:
Nếu sản phẩm thuộc lô 030425, cần ngừng sử dụng ngay lập tức.
Liên hệ với điểm bán hoặc kênh hỗ trợ của doanh nghiệp để thực hiện đổi trả miễn phí (theo thông báo hỗ trợ từ Starmed).
Theo dõi sát các dấu hiệu sức khỏe của trẻ nếu đã lỡ sử dụng sản phẩm trong thời gian qua.
Sự việc này là hồi chuông cảnh tỉnh cho các doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm mẹ và bé: Chất lượng và sự an toàn phải được đặt lên hàng đầu, và mọi quy trình kiểm soát rủi ro cần phải đi trước, chứ không phải là giải pháp khắc phục hậu quả khi cơ quan chức năng đã "tuýt còi".