Bộ Y tế hoàn thiện quy định quản lý chất lượng dược liệu và thuốc cổ truyền
Vừa qua, Bộ Y tế đã tổ chức họp bàn về việc sửa đổi Thông tư số 32/2025/TT-BYT nhằm nâng cao hiệu quả quản lý chất lượng thuốc cổ truyền và dược liệu. Điểm nhấn của lần sửa đổi này là việc kiên quyết không làm phát sinh thêm thủ tục hành chính, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi, giảm chi phí tuân thủ cho các cơ sở y tế và cộng đồng doanh nghiệp trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh sản phẩm thiên nhiên.
Đề xuất sửa đổi 9 điều, không phát sinh thủ tục hành chính mới
Tại cuộc họp trực tiếp kết hợp trực tuyến do Ủy viên Dự khuyết Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế TS.BS Vũ Mạnh Hà chủ trì, GS.TS Trịnh Thị Diệu Thường, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã báo cáo chi tiết về tiến độ dự thảo. Trên cơ sở tổng kết thực tiễn thi hành và tiếp thu ý kiến từ Sở Y tế các tỉnh, thành phố cùng cộng đồng doanh nghiệp, Cục đề xuất sửa đổi, bổ sung 9 điều và 3 phụ lục của Thông tư số 32/2025/TT-BYT (ban hành ngày 1/7/2025).
Các nội dung điều chỉnh tập trung vào bốn mục tiêu trọng tâm: nâng cao tiêu chuẩn chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền tiệm cận với quy định quốc tế; kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các vi phạm; đơn giản hóa quy trình nhằm giảm chi phí tuân thủ cho doanh nghiệp. Đặc biệt, quá trình sửa đổi tuân thủ nguyên tắc cốt lõi là tuyệt đối không làm phát sinh thủ tục hành chính mới, góp phần bảo vệ sức khỏe nhân dân theo đúng tinh thần Nghị quyết số 72-NQ/TW.
Bước đệm quan trọng tiến tới luật y học cổ truyền năm 2028
Việc rà soát và điều chỉnh Thông tư 32/2025/TT-BYT không chỉ giải quyết các vướng mắc hiện tại mà còn mang ý nghĩa chiến lược dài hạn. Thời gian qua, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã tích cực tham mưu để Bộ Y tế trình Thủ tướng Chính phủ ban hành Chiến lược quốc gia phát triển nền y học cổ truyền Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn 2045 (Quyết định số 1976/QĐ-TTg ngày 13/10/2026).
Đại diện cơ quan chủ trì soạn thảo nhấn mạnh, việc hoàn thiện Thông tư này cùng hệ thống văn bản quy phạm pháp luật chuyên ngành là bước chuẩn bị then chốt. Đây là nền tảng để cụ thể hóa nhiệm vụ hoàn thiện thể chế, xây dựng hành lang pháp lý vững chắc, hướng tới mục tiêu đệ trình dự án Luật Y học cổ truyền lên Quốc hội vào cuối năm 2028.
Hài hòa lợi ích, phát huy thế mạnh dược liệu trong nước
Sau khi lắng nghe các ý kiến đóng góp chuyên môn từ thành viên Tổ soạn thảo, Thứ trưởng Thường trực Vũ Mạnh Hà ghi nhận sự chủ động của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền. Lãnh đạo Bộ Y tế đặc biệt quán triệt yêu cầu: Quá trình sửa đổi văn bản phải bảo đảm sự hài hòa giữa mục tiêu kiểm soát nghiêm ngặt chất lượng, độ an toàn của sản phẩm với yêu cầu cải cách hành chính.
Thứ trưởng Thường trực giao Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tiếp tục nghiên cứu, tiếp thu đầy đủ góp ý; đồng thời yêu cầu Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Dược và các đơn vị chức năng phối hợp chặt chẽ. Mục tiêu cuối cùng là tháo gỡ khó khăn, vướng mắc thực tiễn cho các cơ sở khám chữa bệnh và doanh nghiệp trong quá trình kinh doanh, hội nhập quốc tế. Qua đó, tạo đòn bẩy thúc đẩy nền y học cổ truyền phát triển theo hướng hiện đại, khoa học, an toàn, bền vững và nâng tầm giá trị nguồn dược liệu của Việt Nam.
