Bộ Y tế áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia với 4 thủ tục hành chính

Bộ Y tế áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia với 4 thủ tục hành chính

Cụ thể, 4 TTHC áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia, gồm:

1. Cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền nhập khẩu miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng;

2. Đề nghị tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi;

3. Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định;

4. Cấp phép xuất khẩu dược liệu thuộc danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát.

Theo Bộ Y tế, kết quả của các TTHC nêu trên là các bản giấy phép hoặc giấy chứng nhận điện tử có chữ ký số hợp pháp của người có thẩm quyền và chữ ký số của cơ quan, tổ chức theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Bộ Y tế, Tổng cục Hải quan và các Cục Hải quan trực thuộc Tổng cục Hải quan là cơ quan thực hiện TTHC nêu trên.

Đối tượng và điều kiện tham gia Cơ chế một cửa quốc gia là các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu dược liệu cổ truyền theo quy định pháp luật.

Về lộ trình thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia, Bộ Y tế cho biết thời gian thực hiện thí điểm Cơ chế một cửa quốc gia từ ngày 20/12/2021 đến hết ngày 20/1/2022 đối với tất cả các tổ chức, cá nhân có đủ điều kiện và có nhu cầu thực hiện.

Từ ngày 21/1/2022, áp dụng chính thức Cơ chế một cửa quốc gia các TTHC nêu trên đối với tất cả các tổ chức, cá nhân nhập khẩu dược liệu cổ truyền...