Xử phạt 60 triệu Công ty PT.Merck Tbk do sản xuất thuốc kém chất lượng

Vì sức khỏe cộng đồng 06/07/2022 07:19 Theo dõi TH&SP trên

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) - Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam - số tiền 60 triệu đồng vì sản xuất thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thu hồi 3 lô thuốc không đạt chất lượng do Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt do sản xuất thuốc Dectracyl vi phạm chất lượng Dược Minh Hải bị xử phạt do sản xuất thuốc Trimoxtal vi phạm chất lượng

Xử phạt 60 triệu Công ty PT.Merck Tbk do sản xuất thuốc kém chất lượng

Viên bao đường Neurobion điều trị rối loạn thần kinh không đạt chất lượng.

Theo Quyết định xử phạt số 371/QĐ-XPHC, ngày 01/7/2022, Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) bị xử phạt vi phạm hành chính do: sản xuất thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16, số lô D0006203, NSX 15.10.20, HD 14.10.23; số lô D0083217, NSX 14.11.20, HD 13.11.23 vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Trước vi phạm trên Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) bị xử phạt hành chính với mức phạt là 60.000.000 đồng (sáu mươi triệu đồng).

Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) bị áp dụng tình tiết tăng nặng do đã sản xuất 02 lô thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam, địa chỉ tại phường Bến Nghé, quận 1, TPHCM) phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Trước đó, ngày 4/5, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Toàn bộ lô thuốc trên bị thu hồi được xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Chi nhánh công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Qua khảo sát được biết, các loại thuốc nêu trên đều được bán hầu hết tại các tiệm thuốc tại Việt Nam.

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động. Gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu;

Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống; đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa;

Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.

Mai Hương

Tags:

Cùng chuyên mục

Ngâm chân – liệu pháp dưỡng gan đơn giản, hiệu quả tại nhà

Thanh Hóa: Vai trò nòng cốt của công an xã Ba Đình trong cuộc chiến chống dịch gia súc, gia cầm

Chế độ ăn giảm mỡ tăng cơ: Bí quyết sở hữu vóc dáng săn chắc từ căn bếp của bạn

Dịch sốt xuất huyết tăng mạnh

Ô nhiễm không khí ở Hà Nội, TP.HCM: Báo động đỏ giữa mùa mưa

Hồi chuông cảnh tỉnh từ kẻ sát thủ mang tên tim mạch

Hạt mít – 'siêu thực phẩm' bị lãng quên: Lợi ích vàng và mặt trái cần biết

Chạy bộ có thực sự khiến bạn già đi và hốc hác?

Uống cà phê sai cách: Tỉnh táo đâu chẳng thấy, chỉ thấy mệt mỏi kéo dài

Vì sao nên ăn sữa chua trước khi ngủ?

Bí quyết nấu cơm từ chuyên gia quốc tế: Mẹo nhỏ giúp ‘hạt ngọc trời’ ngon và bổ hơn

Bổ sung vitamin C đúng cách: Tăng sức đề kháng, tránh sỏi thận rình rập

Tin khác

Chuyên gia chỉ cách phân biệt chóng mặt do tiền đình và đột quỵ

Chóng mặt có thể lành tính nhưng cũng có thể là hồi chuông báo động đột quỵ. Bài viết giúp nhận diện rõ ràng hai tình trạng dễ nhầm lẫn này.

Miễn viện phí toàn dân: Thời cơ, thách thức và lộ trình cho hệ thống y tế Việt Nam

Chủ trương hướng tới miễn viện phí toàn dân đang mở ra một kỳ vọng lớn về an sinh xã hội, hứa hẹn giảm bớt gánh nặng chi phí khám chữa bệnh cho hàng triệu người.

Bí mật từ hàm răng: tại sao người sống thọ thường giữ được răng thật đến cuối đời?

Hàm răng thật không chỉ để ăn nhai mà còn là dấu hiệu phản ánh sức khỏe và tuổi thọ. Các nghiên cứu chỉ ra rằng giữ được nhiều răng đến tuổi già có thể giúp sống lâu.

Ăn rau củ quả: Nên nấu chín hay ăn sống để tối ưu dưỡng chất?

Quá trình chế biến sẽ làm giảm hàm lượng các vitamin và tiêu diệt các enzyme có lợi. Tuy nhiên, có một số loại rau quả khi nấu chín sẽ giải phóng được chất dinh dưỡng nhiều nhất.

Những dấu hiệu cho thấy thận của bạn đang khỏe mạnh

Thận khỏe giúp lọc sạch máu, điều hòa huyết áp và duy trì năng lượng. Nếu bạn có những dấu hiệu này, thận của bạn đang hoạt động rất tốt.

Dưa hấu: Giải nhiệt đúng cách, tránh rước bệnh vào người

Dưa hấu là loại quả giàu nước, ngọt mát và được ưa chuộng trong mùa hè. Tuy nhiên, nếu ăn không đúng cách hoặc kết hợp sai thực phẩm, có thể gây hại cho sức khỏe.

Những thói quen hàng ngày đang âm thầm phá hủy đôi mắt của bạn

Trong nhịp sống hiện đại, nhiều thói quen tưởng chừng vô hại lại âm thầm bào mòn thị lực, gây ra các bệnh lý nguy hiểm cho mắt.

Quy định chi tiết các trường hợp bị thu hồi, tạm khóa thẻ BHYT từ ngày 15/8

Từ ngày 15/8/2025, Nghị định 188/2025/NĐ-CP sẽ chính thức có hiệu lực, quy định chi tiết về việc quản lý và sử dụng thẻ bảo hiểm y tế (BHYT). Đáng chú ý, nghị định này làm rõ các trường hợp sẽ bị thu hồi hoặc tạm khóa thẻ, cũng như quy trình xử lý cụ thể của các bên liên quan.

Sốt xuất huyết bùng phát ở Hà Nội: Nguy cơ lan rộng nếu người dân còn chủ quan

Sốt xuất huyết đang gia tăng nhanh tại Hà Nội, với số ca mắc tăng gấp đôi chỉ trong một tuần. Nguy cơ bùng phát diện rộng là rất lớn nếu cộng đồng còn lơ là phòng bệnh.

Cảnh báo “cơn sóng ngầm” bệnh không lây nhiễm đang âm thầm đang bủa vây người Việt

Các bệnh không lây nhiễm như tim mạch, ung thư, đái tháo đường và hô hấp đang trở thành nguyên nhân hàng đầu gây tử vong tại Việt Nam, với xu hướng ngày càng trẻ hóa.

Ăn chuối buổi tối trước khi đi ngủ: Lợi ích bất ngờ và những rủi ro cần tránh

Chuối – loại trái cây tưởng chừng quen thuộc lại có thể trở thành “trợ thủ đắc lực” cho giấc ngủ nếu được sử dụng đúng cách vào buổi tối. Tuy nhiên, bên cạnh những lợi ích bất ngờ, ăn chuối trước khi ngủ cũng tiềm ẩn một số rủi ro sức khỏe mà bạn không nên bỏ qua.

Phá bỏ hiểu lầm và nắm vững quy tắc vàng để cứu sống người bệnh

Đột quỵ, hay tai biến mạch máu não, đang trở thành một trong những nguyên nhân gây tử vong và tàn phế hàng đầu tại Việt Nam, với xu hướng ngày càng trẻ hóa.

Đậu phụ – “Vũ khí mềm” giúp kiểm soát đường huyết cho người tiểu đường

Không chỉ dễ ăn, đậu phụ còn là thực phẩm vàng giúp người tiểu đường kiểm soát đường huyết hiệu quả. Với cách chế biến phù hợp, đậu phụ vừa ngon miệng, vừa tốt cho sức khỏe mỗi ngày.

Sẽ nghiên cứu nâng mức hỗ trợ bảo hiểm y tế cho người cận nghèo lên 100%

Trước áp lực tài chính ngày càng lớn với người cận nghèo khi mức đóng BHYT có thể tăng, Bộ Y tế cho biết sẽ nghiên cứu nâng mức hỗ trợ từ ngân sách, hướng tới mục tiêu bao phủ 100% BHYT cho nhóm này.:

Uống cacao mỗi ngày có tốt cho sức khoẻ không?

Giàu chất chống oxy hóa và flavanol, cacao nguyên chất được ca ngợi như một “siêu thực phẩm” của thế kỷ 21. Thế nhưng, đằng sau vị đắng quyến rũ ấy là những lưu ý quan trọng mà bạn cần nắm rõ.

Chuột rút: Đừng coi thường dấu hiệu cảnh báo từ cơ thể và giải pháp toàn diện từ chuyên gia

Chuột rút có thể là biểu hiện của mất cân bằng dinh dưỡng, rối loạn điện giải hoặc bệnh lý tiềm ẩn. Hiểu nguyên nhân và phòng ngừa đúng cách là chìa khóa để tránh những cơn đau bất ngờ.

Tráng miệng bằng trái cây có tốt cho sức khoẻ không?

Thói quen ăn trái cây sau bữa chính được nhiều người ưa chuộng nhưng cũng bị cảnh báo gây đầy bụng, khó tiêu. Bác sĩ nói gì về điều này?

Dịch tả heo lan rộng: Vì sao vaccine vẫn chưa phổ cập?

Dịch tả heo châu Phi tiếp tục diễn biến phức tạp tại nhiều địa phương, dù vaccine phòng bệnh đã được sản xuất trong nước với hiệu quả cao. Tuy nhiên, việc tiêm phòng vẫn chưa được triển khai rộng rãi, đặt ra nhiều câu hỏi về trách nhiệm và cách thức tổ chức thực hiện.

Rau sam: Loại rau nhỏ mà "có võ” và những đại kỵ cần tránh

Rau sam là “kho báu” dinh dưỡng từ thiên nhiên. Tuy nhiên, nếu dùng sai cách hoặc kết hợp thực phẩm không đúng, loại rau này có thể gây hại cho sức khỏe.

Tuyệt chiêu giảm cân từ nước lá tía tô

Uống nước lá tía tô không chỉ là một phương pháp làm đẹp dân gian được nhiều chị em truyền tai nhau mà còn là một bí quyết giảm cân, giữ dáng hiệu quả đã được khoa học chứng minh.

Plank sau tuổi trung niên: Tấm khiên vững chắc bảo vệ sức khỏe và nền tảng thể lực

Sau tuổi trung niên, việc tìm kiếm một bài tập an toàn, hiệu quả và dễ thực hiện trở để tăng cường sức khỏe. Plank với động tác đơn giản mang đến vô số lợi ích.

Cơm không xấu như bạn nghĩ: Tinh bột vẫn cần cho sức khỏe và giảm cân

Nhiều người cắt cơm để giảm cân nhưng lại không biết rằng tinh bột là nguồn năng lượng chính cho não bộ và cơ thể. Kiêng tinh bột quá mức có thể gây ảnh hưởng lâu dài đến sức khỏe.

Việc hiến tạng của Việt Nam diễn ra như thế nào?

Hiến tạng là món quà vô giá của sự sống. Khi được thực hiện công khai, đúng quy trình và có sự đồng thuận đầy đủ, hành động ấy mới thực sự mang trọn ý nghĩa cứu người.

Người tiểu đường có nên ăn dưa muối?

Dưa muối là món ăn kèm hấp dẫn và giàu dinh dưỡng, nhưng cũng tiềm ẩn những rủi ro cần cân nhắc, nhất là với người bị tiểu đường.

Việt Nam đối mặt tỷ lệ đột quỵ hàng đầu khu vực và áp lực chi phí y tế

Việt Nam nằm trong nhóm có tỷ lệ đột quỵ cao nhất Đông Nam Á, với gánh nặng chi phí y tế ngày càng lớn – một thực trạng đòi hỏi hành động khẩn cấp từ cả hệ thống và cộng đồng.

Vỏ gừng – lớp “thuốc quý” bị lãng quên trong gian bếp

Nhiều người có thói quen gọt bỏ vỏ gừng khi nấu ăn để món ăn sạch và thơm hơn. Tuy nhiên, theo các chuyên gia, lớp vỏ mỏng manh ấy lại mang những dược tính quý giá.

Protein và sức khỏe tim mạch: chìa khóa vàng cho trái tim khỏe mạnh mỗi ngày

Không chỉ xây dựng cơ bắp, protein – đặc biệt từ cá, đậu và hạt – còn giúp giảm cholesterol, ổn định huyết áp và bảo vệ tim mạch mỗi ngày.

Miền Bắc còn mưa đến bao giờ?

Miền Bắc đang trải qua đợt mưa lớn kéo dài nhiều ngày, gây ngập úng, sạt lở và ảnh hưởng nghiêm trọng đến sản xuất, đời sống. Tình trạng này dự báo sẽ kéo dài đến hết ngày 25/7 và có xu hướng giảm từ 26/7. Trong bối cảnh thời tiết cực đoan, người dân cần chủ động theo dõi thông tin, triển khai các biện pháp phòng tránh để đảm bảo an toàn tính mạng và tài sản.

Thời điểm “vàng” nên uống cà phê và những sai lầm cần tránh

Không chỉ là thói quen hay sở thích, cà phê nếu dùng đúng thời điểm sẽ phát huy tối đa tác dụng giúp tỉnh táo, tập trung và bảo vệ sức khỏe. Ngược lại, uống sai giờ hoặc kết hợp sai cách có thể gây phản tác dụng.

Xem thêm