Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Vì sức khỏe cộng đồng 30/11/2020 20:10 Theo dõi TH&SP trên

Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Cục quản lý dược Thu hồi và đình chỉ lưu hành thuốc cốm Virvic gran

Thu hồi thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng

Khuyến cáo: Thu hồi thuốc chống dị ứng sedtyl, lô 02L19 do vi phạm chất lượng mức độ 2

Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể:

1.Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng ký VN-19427-15.

2. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng ký VN-19883-16.

3. Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng ký VN-19884-16

4. Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng ký VN-19433-15.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3 (ảnh minh họa)

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam (ảnh minh họa)

5. viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng ký VN-19434-15

6.Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng ký VD-27025-17.

7. Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), số đăng ký QLVX-988-17.

8.Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng ký VN3-138-19.

9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-130-19.

10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-131-19.

11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng ký VN3-208-19.

12. Viên nén nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng ký VN-19260-13. Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng ký VN-18938-15.

14. Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng ký VN-19258-15.

15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng ký VN-18939-15.

16. Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng ký VN-20389-17.

17. Viên nén bao Climen (Viên trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Viên hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng ký VN-21682-19.

18. Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng ký VN-19015-15.

19. Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng ký VN-18950-15.

20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng ký VN-21436-18.

Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

An Khánh

Tags:

Cùng chuyên mục

Vụ 6 du khách ngộ độc rượu: Lượng methanol cao gấp nghìn lần cho phép

59 người nhập viện sau khi ăn cỗ cưới

Những ai không nên ăn măng?

Ăn cơm nắm trước cổng trường, 12 học sinh tiểu học nhập viện

Bộ Y tế chỉ đạo khẩn sau vụ 33 người ngộ độc thực phẩm ở Đồng Tháp

Bài kiểm tra sức khỏe tại nhà chỉ 30 giây

Quân y dùng bài thuốc dân gian từ con nhái cứu sống người bị ngộ độc lá ngón

Bí quyết hấp thụ canxi tối đa từ sữa

33 người ở Đồng Tháp ngộ độc thực phẩm khi tham dự một sự kiện

Phân biệt đột quỵ và đột tử

Chuyên gia cảnh báo nguy cơ đột ngột ngừng tim khi chạy marathon

Vai trò của các trường học trong công tác phòng, chống tảo hôn và hôn nhân cận huyết thống trên địa bàn một số xã của tỉnh Lào Cai

Tin khác

Bất ngờ với khả năng giảm cân của hạt tiêu đen

Kết hợp hạt tiêu đen vào thói quen ăn uống hàng ngày của bạn có thể là một chiến lược đơn giản nhưng hiệu quả để giảm cân.

Các loại hạt tốt cho người huyết áp cao

Các loại hạt có thể mang lại nhiều lợi ích cho người huyết áp cao nhờ vào các dưỡng chất quan trọng như kali, magiê, chất xơ, và các axit béo không bão hòa.

Tóc mềm mượt, chắc khỏe tự nhiên với nước vo gạo

Nước vo gạo thường bị bỏ đi nhưng lại là "bí quyết vàng" chăm sóc tóc nhờ chứa nhiều vitamin, khoáng chất và chất chống oxy hóa.

Đi bộ 15 phút mỗi ngày thay đổi sức khỏe của bạn như thế nào?

Đi bộ 15 phút mỗi ngày mang lại những thay đổi tích cực đáng kể cho sức khỏe của bạn trên nhiều phương diện, cả về thể chất lẫn tinh thần.

Ngoài nước lọc, bạn nên uống gì để khỏe mạnh hơn?

Ngoài nước lọc, có rất nhiều loại đồ uống khác có thể giúp bạn khỏe mạnh hơn, tùy thuộc vào nhu cầu và sở thích cá nhân.

Đà Nẵng ghi nhận 300 trường hợp từ chối tiêm vắc xin sởi

Theo thông tin từ Sở Y tế TP Đà Nẵng, đã ghi nhận khoảng 300 trường hợp không đồng ý tiêm vắc xin phòng sởi trong chiến dịch tiêm chủng trên toàn địa bàn.

Những cách đánh răng có thể làm hỏng răng và gây hôi miệng

Đánh răng là thói quen hàng ngày của hầu hết chúng ta, tuy nhiên không phải ai cũng thực sự đánh răng đúng cách để bảo vệ sức khỏe răng miệng.

Đồ ăn vặt tốt cho người bệnh tiểu đường

Người bệnh tiểu đường có thể ăn vặt nhưng cần lựa chọn đồ ăn vặt phù hợp tốt cho sức khỏe và không ăn quá nhiều để giữ đường huyết ổn định, không tăng cân.

Cải thiện sức khỏe toàn diện với công thức đi bộ "5-4-5"

Công thức đi bộ "5-4-5" là cách thể dục một cách đơn giản nhưng lại là chìa khóa giúp bạn sống khỏe mạnh và năng động hơn mỗi ngày.

Gắp sán dây gần 1 mét ra khỏi bụng thanh niên thích ăn đồ tái sống

Nam thanh niên 20 tuổi thường ăn đồ tái sống, thời gian gần đây thường xuyên xuất hiện triệu chứng đau bụng vùng thượng vị kèm theo tiêu chảy kéo dài.

Bé trai viêm xoang mủ, bác sĩ gắp ra "cả tá" dị vật trong mũi

Bé trai 3 tuổi ở Phú Thọ bị chảy nước mũi kéo dài, viêm mũi, được đưa đến viện và được phát hiện có 12 hạt xốp nằm sâu trong khe mũi.

Ba sai lầm khi ăn rau muống vô tình tàn phá sức khỏe

Dù lọt top món rau ngon nhất thế giới, nhưng tại Việt Nam đây lại là món dân dã, ai cũng có thể thưởng thức. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho sức khỏe, cũng như an toàn thực phẩm, các chuyên gia không khuyến khích ăn món này thường xuyên.

Bảo đảm an toàn cho trẻ em mùa lễ hội

Khi đi lễ hội trẻ nhỏ là đối tượng dễ gặp sự cố nhất, trong đó có những sự cố mà chính bố mẹ cũng không bao giờ ngờ tới như bị lạc, tai nạn thương tích... Do đó, việc chuẩn bị trước các kiến thức và kỹ năng cơ bản là vô cùng cần thiết.

Bộ Y tế đẩy nhanh chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng sởi

Thời gian qua, Bộ Y tế đã tích cực chỉ đạo đẩy nhanh tiến độ tiêm vaccine phòng, chống bệnh Sởi. Tính đến nay, đã có 53/54 tỉnh triển khai tiêm vaccine cho 762.320/800.719 đối tượng, đạt tỷ lệ 95,2% theo kế hoạch đề ra.

Thanh niên 22 tuổi ở Bắc Ninh hôn mê sâu do viêm màng não mô cầu

Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương vừa tiếp nhận và khẩn trương cách ly, điều trị một trường hợp mắc viêm não mô cầu với tình trạng diễn biến nguy kịch.

Đèn LED và tẩy bút chì mắc kẹt ở phế quản và mũi của bé 6 tuổi

Bé trai 6 tuổi ho và khó thở suốt một tháng. Sau khi nhập viện, bác sĩ phát hiện dị vật là bóng đèn LED và cục tẩy bút chì trong phế quản và mũi.

Người bệnh sởi nên ăn gì và kiêng gì?

Khi mắc bệnh sởi, chế độ ăn uống đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ cơ thể chống lại virus và nhanh chóng phục hồi.

Bộ Y tế thông tin về bệnh ho ra máu tại Nga

Gần đây, trên một số kênh truyền thông báo chí và mạng xã hội đã xuất hiện thông tin về các trường hợp về chứng bệnh ho ra máu tại Nga. Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) đã có báo cáo nhanh về thông tin này.

Con vắt dài 6 cm sống ký sinh trong mũi bệnh nhân

Bệnh nhân liên tục chảy máu mũi nên đến khám thì được phát hiện một con vắt dài hơn 6 cm đã sống hơn một tuần trong mũi.

Người đàn ông 41 tuổi bất ngờ đột tử sau khi chơi tennis

Người đàn ông 41 tuổi bất ngờ ngã quỵ, mất ý thức chỉ vài phút sau khi ra sân chơi tennis. Dù được đưa đến viện hồi sức, bệnh nhân không qua khỏi.

Nho xanh không chỉ ngon mà còn mang đến nhiều lợi ích cho sức khỏe

Nho xanh là một loại quả được yêu thích bởi vị ngọt mát và thơm ngon. Tuy nhiên, ít ai biết rằng nho xanh không hạt còn mang đến nhiều lợi ích sức khỏe.

Ninh Thuận thông tin vụ 6 du khách ngộ độc rượu

Sở Y tế Ninh Thuận kết luận rằng, các thành viên trong đoàn bị ngộ độc đều sử dụng rượu nhãn hiệu Rượu Sơri mang theo từ Tiền Giang.

Nam bệnh nhân 175kg mắc hội chứng ngưng thở khi ngủ

Nam thanh niên nặng 175kg, 28 tuổi ở Hà Nội, nhập viện do khó thở, suy tim, phù chân, không thể đi lại, được chẩn đoán mắc hội chứng ngưng thở khi ngủ.

Hà Nội tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm tại cổng trường học

UBND thành phố Hà Nội yêu cầu tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm tại các trường học. Sở Giáo dục và Đào tạo được giao rà soát quy định, hướng dẫn các cơ sở giáo dục về quy trình đảm bảo vệ sinh, phòng chống dịch bệnh và kiểm soát an toàn thực phẩm.