Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Ngày 17/2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ông Vũ Tuấn Cường đã ký Quyết định 69/QĐ-QLD ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Bộ y tế đưa Molnupiravir vào phác đồ điều trị Covid-19
Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Theo đó, Cục Quản lý dược cấp phép cho 3 loại thuốc gồm: Molravir 400: hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty Cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

Movinavir: hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar sản xuất

Molnuporavir Stella 400: hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – chi nhánh 1 sản xuất.

Việc cấp phép cho các loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành Quyết định.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Trước đó, tại cuộc họp chiều 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị COVID-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP HCM) theo quy định.

Trong quá trình lưu hành thuốc, căn cứ vào việc theo dõi, cập nhật thông tin về độ an toàn, hiệu quả của 3 loại thuốc trên, Cục Quản lý dược cho biết có thể quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp này theo quy định của khoản 1, điều 58 Luật Dược.

Tuấn Anh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Người đàn ông nguy kịch khi uống thuốc chữa tiểu đường mua trên mạng

Người đàn ông nguy kịch khi uống thuốc chữa tiểu đường mua trên mạng

Nghe quảng cáo trên TikTok về thuốc Nam chữa tiểu đường, người đàn ông 67 tuổi mua về và tự ý sử dụng 3 tháng và phải nhập viện.
Cứu sống bệnh nhân nguy kịch vì “vi khuẩn ăn thịt người”

Cứu sống bệnh nhân nguy kịch vì “vi khuẩn ăn thịt người”

Bệnh viện Ung bướu Thanh Hóa đã cứu sống một bệnh nhân 36 tuổi mắc bệnh Whitmore, một bệnh nhiễm trùng nguy hiểm với tỷ lệ tử vong cao.
Bí quyết du lịch an toàn cho trẻ dịp nghỉ lễ

Bí quyết du lịch an toàn cho trẻ dịp nghỉ lễ

Trong các kỳ nghỉ dài ngày, an toàn và sức khỏe của trẻ luôn được ưu tiên hàng đầu trong mỗi chuyến đi. Bài viết dưới đây sẽ gợi ý những lưu ý khi cho trẻ đi du lịch.
Đắp thuốc nam chữa bỏng, bé trai 14 tuổi nhập viện trong tình trạng hoại tử nặng

Đắp thuốc nam chữa bỏng, bé trai 14 tuổi nhập viện trong tình trạng hoại tử nặng

Sau 26 ngày điều trị bỏng cồn bằng thuốc nam, một bệnh nhi 14 tuổi phải nhập viện cấp cứu trong tình trạng nhiễm trùng nặng với nhiều vùng da bị hoại tử.
Cơ thể sẽ thay đổi ra sao khi ăn quá nhiều muối mỗi ngày?

Cơ thể sẽ thay đổi ra sao khi ăn quá nhiều muối mỗi ngày?

Ăn quá nhiều muối mỗi ngày có thể gây ra nhiều thay đổi tiêu cực cho cơ thể, ảnh hưởng đến sức khỏe ngắn hạn và dài hạn.
Vắc xin phòng sởi tiêm mấy mũi là đủ?

Vắc xin phòng sởi tiêm mấy mũi là đủ?

Sởi là bệnh truyền nhiễm và có thể bùng phát thành dịch. Bệnh lây lan qua đường hô hấp do virus sởi gây ra và là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở trẻ em dưới 5 tuổi.
Ngủ trưa bao nhiêu phút là đủ?

Ngủ trưa bao nhiêu phút là đủ?

Theo các chuyên gia về giấc ngủ, thời gian ngủ trưa lý tưởng nên nằm trong khoảng 10-30 phút. Dưới đây là lý do và một số đối tượng nên ngủ trưa.
Dấu hiệu của bệnh sỏi thận

Dấu hiệu của bệnh sỏi thận

Bệnh sỏi thận là một bệnh lý phổ biến trong hệ tiết niệu. Nếu không được chẩn đoán và điều trị kịp thời, bệnh có thể dẫn đến nhiều biến chứng nguy hiểm.
Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: 01 bệnh nhân đã tử vong

Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: 01 bệnh nhân đã tử vong

Thông tin từ Bệnh viện Chợ Rẫy (TP.HCM) cho biết, ngày 1/4, bệnh nhân 25 tuổi, là người trẻ nhất trong nhóm 6 người bị ngộ độc rượu được chuyển đến cấp cứu, đã tử vong.
Thu giữ gần 2 tấn móng giò, chân gà bốc mùi hôi thối

Thu giữ gần 2 tấn móng giò, chân gà bốc mùi hôi thối

Đội Quản lý thị trường số 6 tỉnh Lạng Sơn phối hợp với các cơ quan liên quan đã phát hiện gần 2 tấn móng giò lợn và chân gà không rõ nguồn gốc xuất xứ, đang chuẩn bị được đưa đi tiêu thụ.
Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: Bộ Y tế đề nghị 3 tỉnh thành vào cuộc

Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: Bộ Y tế đề nghị 3 tỉnh thành vào cuộc

Bộ Y tế đã đề nghị 3 địa phương gồm TP.HCM, Tiền Giang và Ninh Thuận phối hợp vào cuộc điều tra, xử lý vụ việc 6 du khách bị ngộ độc rượu tại Ninh Thuận.
Nằm ngoài vành đai lửa, Việt Nam có an toàn trước động đất?

Nằm ngoài vành đai lửa, Việt Nam có an toàn trước động đất?

Một bản đồ địa chấn mới công bố từ Cơ quan Khảo sát Địa chất Mỹ (USGS) cho thấy thực tế: Đông Nam Á là khu vực có hoạt động địa chấn dữ dội bậc nhất thế giới.
Ăn cá ngừ thế nào tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng?

Ăn cá ngừ thế nào tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng?

Cá ngừ là một loại thực phẩm bổ dưỡng, mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe. Tuy nhiên, cũng cần lưu ý một số điều khi sử dụng để đảm bảo an toàn và tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng.
Đừng để nỗi đau bệnh dại kéo dài

Đừng để nỗi đau bệnh dại kéo dài

Bệnh nhân bị chó nhà cắn nhưng không tiêm ngừa, tự xử lý vết thương tại nhà. Sau 2 tháng, bệnh nhân tử vong. Đây là ca tử vong thứ hai nghi do bệnh dại xảy ra tại tỉnh Bình Thuận từ đầu năm đến nay.
Đi du lịch uống rượu trái cây khiến 6 người ngộ độc

Đi du lịch uống rượu trái cây khiến 6 người ngộ độc

6 người đàn ông đã phải nhập viện cấp cứu sau khi uống rượu trái cây trong chuyến đi du lịch tại tỉnh Ninh Thuận. Trong số 6 người đã có một bệnh nhân bị hôn mê sâu.
37 người nhập viện sau khi ăn bánh mì, Cục An toàn thực phẩm vào cuộc

37 người nhập viện sau khi ăn bánh mì, Cục An toàn thực phẩm vào cuộc

Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế đã đề nghị Sở An toàn thực phẩm TP.HCM tổ chức điều tra để xác định rõ nguyên nhân vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm khiến 37 người phải nhập viện sau khi ăn bánh mì.
Bộ Y tế tăng cường kiểm tra công tác phòng, chống dịch sởi tại thành phố Đà Nẵng

Bộ Y tế tăng cường kiểm tra công tác phòng, chống dịch sởi tại thành phố Đà Nẵng

Trong ba tháng qua, Đà Nẵng đã ghi nhận 3.074 ca mắc sởi, trong đó hơn một nửa là trẻ đang đi học. Trước tình hình này, các bệnh viện trên địa bàn đã xây dựng kế hoạch ứng phó dịch nhằm kiểm soát và ngăn chặn sự lây lan.
Miền Bắc sắp đón thêm đợt không khí lạnh

Miền Bắc sắp đón thêm đợt không khí lạnh

Theo dự báo, từ ngày 1/4, cường độ không khí lạnh suy yếu dần, khoảng ngày 5/4, bộ phận không khí lạnh tăng cường trở lại miền Bắc.
Bất ngờ, người gầy cũng có thể bị gan nhiễm mỡ

Bất ngờ, người gầy cũng có thể bị gan nhiễm mỡ

Theo nghiên cứu công bố trên Tạp chí Gastroenterology năm 2019, khoảng 50-70% bệnh nhân gan nhiễm mỡ là người béo phì, trong khi số còn lại là người gầy.
Nhai kẹo cao su có thể hấp thu hàng nghìn hạt vi nhựa vào cơ thể

Nhai kẹo cao su có thể hấp thu hàng nghìn hạt vi nhựa vào cơ thể

Nghiên cứu mới cho thấy, mỗi 1g kẹo cao su thải ra trung bình 100 mảnh vi nhựa, với một số loại kẹo cao su thải ra hơn 600 mảnh vi nhựa. Trọng lượng trung bình của một thanh kẹo cao su là 150g.
Khi động đất xảy ra, cần làm gì nếu bạn đang ở trên tầng cao?

Khi động đất xảy ra, cần làm gì nếu bạn đang ở trên tầng cao?

Các chuyên gia khuyến cáo, trong trường hợp xảy ra động đất khi đang ở trong các tòa nhà cao tầng, cần tránh xa cửa sổ, cửa ra vào và vách tường, vì đây là những khu vực dễ sụp đổ đầu tiên. Ngay khi cảm nhận được rung chấn, hãy tìm nơi trú ẩn an toàn như chui xuống gầm bàn, gầm ghế hoặc gầm giường để tránh bị thương do đồ vật rơi xuống.
Những loại rau củ tốt cho thận

Những loại rau củ tốt cho thận

Thận giúp loại bỏ chất thải và duy trì cân bằng chất lỏng trong cơ thể. Bổ sung rau củ giàu dinh dưỡng vào chế độ ăn có thể hỗ trợ chức năng thận.
Vụ Nha khoa Valis Group bị đình chỉ hoạt động: UBND TP Buôn Ma Thuột ra chỉ đạo "nóng"

Vụ Nha khoa Valis Group bị đình chỉ hoạt động: UBND TP Buôn Ma Thuột ra chỉ đạo "nóng"

Mặc dù Nha khoa Valis Group đã bị Thanh tra Sở Y tế Đắk Lắk yêu cầu "lập tức ngừng hoạt động" nhưng cơ sở này vẫn mở cửa hoạt động. Do đó, UBND TP Buôn Ma Thuột đã có công văn chỉ đạo "nóng".
Giá tiêm vắc xin viêm màng não mô cầu là bao nhiêu?

Giá tiêm vắc xin viêm màng não mô cầu là bao nhiêu?

Viêm màng não mô cầu là bệnh truyền nhiễm cấp tính nguy hiểm, có thể gây tử vong hoặc để lại di chứng nặng nề. Do đó, việc tiêm vắc xin phòng bệnh là rất quan trọng.
Miền Bắc chuyển rét từ chiều nay

Miền Bắc chuyển rét từ chiều nay

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia cho biết chiều tối nay 28/3, không khí lạnh sẽ ảnh hưởng tới thời tiết Bắc Bộ, sau đó lan rộng đến các nơi khác ở phía Tây Bắc Bộ và một số nơi ở Trung Trung Bộ.
Hàng loạt học sinh nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm

Hàng loạt học sinh nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm

Trong hai ngày 26 và 27/3, hàng chục học sinh thuộc hệ thống Trường Tiểu học - THCS Tuệ Đức (TP Thủ Đức, TP.HCM) có biểu hiện đau bụng sau khi dùng bữa trưa, xế và sáng tại trường, nghi ngờ do ngộ độc thực phẩm.
Những loại hạt tốt cho mắt nên ăn thường xuyên

Những loại hạt tốt cho mắt nên ăn thường xuyên

Đôi mắt là cửa sổ tâm hồn. Một đôi mắt sáng, khỏe đẹp sẽ giúp bạn tự tin hơn trong giao tiếp. Dưới đây các loại hạt dinh dưỡng nếu bạn bổ sung hằng ngày sẽ giúp sáng mắt.
“Xiên bẩn” tung hoành, Bộ Y tế cảnh báo nguy cơ ngộ độc

“Xiên bẩn” tung hoành, Bộ Y tế cảnh báo nguy cơ ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo, các thức ăn đường phố như thịt nướng, xiên que... tiềm ẩn nhiều nguy cơ mất an toàn thực phẩm do điều kiện bảo quản, chế biến, nguy cơ nhiễm vi sinh vật, hóa chất.
74 trường hợp tiếp xúc gần với ca bệnh viêm não mô cầu ở Thái Bình

74 trường hợp tiếp xúc gần với ca bệnh viêm não mô cầu ở Thái Bình

Chiều 25/3, thông tin từ CDC Thái Bình cho biết, đơn vị này dang giám sát, quản lý và triển khai phòng chống dịch não mô cầu tại xã An Ấp, huyện Quỳnh Phụ, đồng thời theo dõi các trường hợp tiếp xúc gần và hướng dẫn sử dụng kháng sinh dự phòng.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
bidv3
gleximco
Phiên bản di động