Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Ngày 17/2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ông Vũ Tuấn Cường đã ký Quyết định 69/QĐ-QLD ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Bộ y tế đưa Molnupiravir vào phác đồ điều trị Covid-19
Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Theo đó, Cục Quản lý dược cấp phép cho 3 loại thuốc gồm: Molravir 400: hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty Cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

Movinavir: hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar sản xuất

Molnuporavir Stella 400: hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – chi nhánh 1 sản xuất.

Việc cấp phép cho các loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành Quyết định.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Trước đó, tại cuộc họp chiều 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị COVID-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP HCM) theo quy định.

Trong quá trình lưu hành thuốc, căn cứ vào việc theo dõi, cập nhật thông tin về độ an toàn, hiệu quả của 3 loại thuốc trên, Cục Quản lý dược cho biết có thể quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp này theo quy định của khoản 1, điều 58 Luật Dược.

Tuấn Anh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Miền Bắc sắp hứng chịu đợt mưa đặc biệt to do bão số 11

Miền Bắc sắp hứng chịu đợt mưa đặc biệt to do bão số 11

Chỉ trong 24 giờ tới, bão số 11 (Matmo) được dự báo mạnh lên giật cấp 16 và áp sát Vịnh Bắc Bộ. Toàn bộ tàu thuyền được yêu cầu khẩn trương tìm nơi trú ẩn, đất liền chuẩn bị cho một đợt mưa lớn trên diện rộng.
Thanh Hóa chủ động phòng chống dịch bệnh sau mưa bão

Thanh Hóa chủ động phòng chống dịch bệnh sau mưa bão

Do ảnh hưởng của bão số 10 và mưa lũ kéo dài, toàn tỉnh Thanh Hóa đã ghi nhận hơn 18.000 ngôi nhà bị ngập nước, gây thiệt hại lớn về tài sản và tiềm ẩn nguy cơ bùng phát dịch bệnh. Trước tình hình này, các cơ quan chức năng tại địa phương đã nhanh chóng triển khai hàng loạt biện pháp nhằm đảm bảo vệ sinh môi trường, xử lý nguồn nước và chủ động kiểm soát dịch bệnh sau thiên tai.
Bão Matmo (bão số 11) tăng cấp thần tốc, dự báo đạt sức gió cấp 13 giật 16

Bão Matmo (bão số 11) tăng cấp thần tốc, dự báo đạt sức gió cấp 13 giật 16

Bão Matmo (bão số 11) đang di chuyển hướng thẳng vào Vịnh Bắc Bộ. Các tỉnh miền Bắc và Bắc Trung Bộ được cảnh báo ứng phó với một đợt mưa rất lớn trên diện rộng và gió giật mạnh từ đêm 5/10.
Bão số 11 Matmo có hai kịch bản ảnh hưởng trực tiếp tới miền Bắc

Bão số 11 Matmo có hai kịch bản ảnh hưởng trực tiếp tới miền Bắc

Chiều tối nay (3/10), bão Matmo sẽ vào Biển Đông. Cơ quan khí tượng đã đưa ra hai kịch bản bão đổ bộ, trong đó kịch bản cực đoan (xác suất 30%) có thể gây gió giật cấp 14 và mưa lũ trên diện rộng.
Hà Nội thí điểm chăm sóc sức khỏe toàn dân tại xã Quang Minh

Hà Nội thí điểm chăm sóc sức khỏe toàn dân tại xã Quang Minh

Ngày 2/10, chương trình khám sức khỏe toàn dân đã được khởi động tại xã Quang Minh (Hà Nội), mang đến dịch vụ chăm sóc y tế miễn phí cho hơn 63.000 người dân.
Cử tri đề nghị bỏ quy định chuyển tuyến BHYT: Bộ Y tế nói gì?

Cử tri đề nghị bỏ quy định chuyển tuyến BHYT: Bộ Y tế nói gì?

Trước kiến nghị của cử tri về những bất cập trong chuyển tuyến khám chữa bệnh, Bộ Y tế đã có câu trả lời chính thức, giải thích lý do giữ quy định và công bố các chính sách hỗ trợ mới.
Bộ Y tế đề xuất tăng gấp đôi mức phạt vi phạm an toàn thực phẩm

Bộ Y tế đề xuất tăng gấp đôi mức phạt vi phạm an toàn thực phẩm

Đây là đề xuất mới nhất của Bộ Y tế nhằm tăng sức răn đe trước vấn nạn thực phẩm bẩn. Theo đó, mức phạt cho các hành vi sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc hay quảng cáo gian dối có thể tăng gấp đôi.
Hiểm họa không ngờ từ thói quen đeo khuyên tai khi ngủ

Hiểm họa không ngờ từ thói quen đeo khuyên tai khi ngủ

Một thói quen phổ biến nhưng lại là "kẻ thù" thầm lặng khiến dái tai chảy xệ, gương mặt trông già hơn và tiềm ẩn nhiều rủi ro sức khỏe khác.
Cách chọn bánh Trung thu ngon, an toàn: Giữ trọn vị Tết đoàn viên

Cách chọn bánh Trung thu ngon, an toàn: Giữ trọn vị Tết đoàn viên

Bánh Trung thu là món quà ý nghĩa, gắn kết tình thân trong dịp Tết đoàn viên. Giữa vô vàn lựa chọn, làm thế nào để chọn được những chiếc bánh vừa ngon miệng, vừa đảm bảo an toàn, giữ trọn niềm vui sum họp?
Bão số 11 Matmo tiến thẳng vào Vịnh Bắc Bộ, dự báo đổ bộ đất liền vào ngày 6/10

Bão số 11 Matmo tiến thẳng vào Vịnh Bắc Bộ, dự báo đổ bộ đất liền vào ngày 6/10

Theo tin bão mới nhất từ Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn Quốc gia, sáng nay (3/10), bão Matmo đã mạnh lên cấp 10, giật cấp 13 và đang tiến vào Biển Đông.
Bí quyết ăn bánh trung thu không lo tăng cân

Bí quyết ăn bánh trung thu không lo tăng cân

Bánh trung thu tuy ngon miệng nhưng lại chứa lượng calo rất cao. Bạn có thể kiểm soát việc này chỉ với vài điều chỉnh nhỏ trong cách ăn uống và vận động theo lời khuyên của chuyên gia.
Bộ Y tế yêu cầu 'siết' quản lý hoạt động khám, chữa bệnh sau hàng loạt vi phạm

Bộ Y tế yêu cầu 'siết' quản lý hoạt động khám, chữa bệnh sau hàng loạt vi phạm

Trước những vi phạm nghiêm trọng tại một số phòng khám tư và thẩm mỹ viện gây bức xúc dư luận, Bộ Y tế đã ra chỉ đạo quyết liệt, yêu cầu siết chặt quản lý.
Tiến sĩ Nguyễn Văn Năm và BCC Pharma: Từ chuyên gia Beta-glucan đến sứ mệnh vì sức khỏe cộng đồng

Tiến sĩ Nguyễn Văn Năm và BCC Pharma: Từ chuyên gia Beta-glucan đến sứ mệnh vì sức khỏe cộng đồng

Tại diễn đàn “Ứng dụng khoa học, công nghệ phát triển các sản phẩm thiên nhiên vì sức khỏe cộng đồng” do Tạp chí Thương hiệu và Sản phẩm tổ chức ngày 24/09 tại Hà Nội, bài tham luận về việc tối ưu hóa bằng công nghệ hiện đại tách chiết Beta-glucan và Curcumin đã thu hút sự chú ý đặc biệt.
Bão số 11 Matmo hướng vào Biển Đông, sức gió có thể giật đến cấp 15

Bão số 11 Matmo hướng vào Biển Đông, sức gió có thể giật đến cấp 15

Bão Matmo đã hình thành và sẽ vào Biển Đông từ ngày 4/10, liên tục mạnh thêm. Rủi ro thiên tai trên biển được cảnh báo ở cấp độ 3 với sức gió có thể giật đến cấp 15.
Ngăn chặn dịch bệnh sau bão lũ: Hướng dẫn từ Bộ Y tế

Ngăn chặn dịch bệnh sau bão lũ: Hướng dẫn từ Bộ Y tế

Sau bão số 10, Bộ Y tế và các chuyên gia đã đưa ra khuyến cáo khẩn cấp về các biện pháp phòng chống dịch bệnh. Việc trang bị kiến thức đúng đắn sẽ giúp cộng đồng vượt qua giai đoạn khó khăn này an toàn.
Từ 1/10, phụ nữ độc thân được sinh con bằng IVF

Từ 1/10, phụ nữ độc thân được sinh con bằng IVF

Từ ngày 1/10, chính sách mới cho phép phụ nữ độc thân có thể tự quyết định việc sinh con bằng phương pháp thụ tinh trong ống nghiệm (IVF). Việc cấp giấy chứng sinh cho trẻ sơ sinh cũng được thay đổi để đơn giản và bớt phiền hà hơn.
Leo cầu thang: ‘Phòng gym’ miễn phí cho tim mạch và vóc dáng

Leo cầu thang: ‘Phòng gym’ miễn phí cho tim mạch và vóc dáng

Đừng đánh giá thấp sức mạnh của việc leo cầu thang. Đây là giải pháp không tốn chi phí được khoa học chứng minh giúp bảo vệ tim mạch, hỗ trợ giảm cân và xây dựng nền tảng thể lực vượt trội.
Xuất hiện áp thấp nhiệt đới mạnh, nguy cơ hình thành bão số 11

Xuất hiện áp thấp nhiệt đới mạnh, nguy cơ hình thành bão số 11

Ngay sau bão số 10, một áp thấp nhiệt đới mới lại xuất hiện, có khả năng cao trở thành bão số 11 đi vào Biển Đông, mang theo nguy cơ mưa lớn cho miền Bắc.
Có thể tiết kiệm hàng nghìn tỷ đồng mỗi năm nhờ liên thông kết quả xét nghiệm

Có thể tiết kiệm hàng nghìn tỷ đồng mỗi năm nhờ liên thông kết quả xét nghiệm

Mỗi năm, chi phí xét nghiệm của nước ta lên tới 30.000 tỷ đồng, nên việc liên thông kết quả toàn quốc đang được thúc đẩy, vừa tiết kiệm hàng nghìn tỷ, vừa giảm phiền hà cho người bệnh nhờ tránh xét nghiệm trùng lặp.
Báo động sạt lở đất, lũ quét tại gần 900 xã sau bão số 10

Báo động sạt lở đất, lũ quét tại gần 900 xã sau bão số 10

Hoàn lưu bão số 10 gây mưa lớn kỷ lục khiến đất bão hòa, đẩy gần 900 xã ở Bắc Bộ và Bắc Trung Bộ vào tình trạng cảnh báo cao nhất về nguy cơ sạt lở và lũ quét.
Vì sao nhiều lốc xoáy liên tiếp tàn phá miền Bắc?

Vì sao nhiều lốc xoáy liên tiếp tàn phá miền Bắc?

Không chỉ gây mưa lũ, bão số 10 còn "sinh ra" nhiều trận lốc xoáy tàn khốc liên tiếp ở các tỉnh phía Bắc. Hiện tượng hiếm gặp này hé lộ một hiểm họa kép và là thách thức lớn đối với công tác dự báo thiên tai.
Bộ Y tế giải đáp băn khoăn về quyền lợi BHYT: Danh mục thuốc và dịch vụ có thực sự hạn chế?

Bộ Y tế giải đáp băn khoăn về quyền lợi BHYT: Danh mục thuốc và dịch vụ có thực sự hạn chế?

Bộ Y tế cho biết danh mục chi trả BHYT không hề hạn chế và sẽ tiếp tục được cập nhật, đi kèm các giải pháp tháo gỡ tình trạng thiếu thuốc, đảm bảo quyền lợi người tham gia.
Vì sao bão dồn dập và dự báo nào cho những tháng cuối năm?

Vì sao bão dồn dập và dự báo nào cho những tháng cuối năm?

Số lượng bão và áp thấp nhiệt đới trên Biển Đông trong 9 tháng đầu năm 2025 đã cao hơn hẳn so với trung bình nhiều năm, đặc biệt là trong tháng 9.
Làm thế nào để giữ an toàn khi có lốc xoáy xảy ra?

Làm thế nào để giữ an toàn khi có lốc xoáy xảy ra?

Trong ngày 29/9, một loạt trận lốc xoáy với sức tàn phá kinh hoàng đã càn quét qua bốn tỉnh thành Đồng bằng Bắc Bộ là Ninh Bình, Hưng Yên, Hải Phòng và Quảng Ninh. Thảm họa liên hoàn này gây nhiều thiệt hại của người và của.
Hà Nội mưa lớn đến bao giờ?

Hà Nội mưa lớn đến bao giờ?

Dù bão số 10 (Bualoi) đã suy yếu và đi sâu vào đất liền, hoàn lưu của bão vẫn đang gây ra mưa lớn trên diện rộng cho Hà Nội và các tỉnh miền Bắc.
Loại hạt người Việt ăn hằng ngày được thế giới công nhận là 'siêu thực phẩm' hàng đầu

Loại hạt người Việt ăn hằng ngày được thế giới công nhận là 'siêu thực phẩm' hàng đầu

Được mệnh danh là một trong những 'siêu thực phẩm' hàng đầu thế giới, hạt bí không chỉ là món ăn dân dã mà còn là nguồn dinh dưỡng quý giá giúp cải thiện giấc ngủ, bảo vệ tim mạch và tăng cường sức khỏe toàn diện.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

duoc-pham-tam-binh
tap-doan-son-ha
viet-hai
herbalife
eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
gleximco
Phiên bản di động