Xử phạt Dược phẩm Phong Phú do sản xuất thuốc Halaxamus không đạt chất lượng

Bảo vệ người tiêu dùng 12/12/2020 15:06 Theo dõi TH&SP trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã bạn hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Dược Phong Phú, Mã CK: PPP)- Chi nhánh nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Xử phạt Dược Trung ương 3 do sản xuất thuốc không đạt chất lượng Phạt Công ty SX & TM dược phẩm VACO 85 triệu đồng vì quảng cáo TPBVSK trái quy định Phạt Dược phẩm Pro cuộc sống xanh vì công bố lô TPBVSK Procumin không đạt chất lượng

Xử phạt Dược phẩm Phong Phú do sản xuất thuốc Halaxamus không đạt chất lượng

Ảnh minh họa

Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú có địa chỉ tại lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. Người đại diện là ông Thái Nhã Ngôn – Tổng Giám đốc công ty.

Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm đã sản xuất viên nang mềm Halaxamus (SĐK VD-25911-16, số lô 6880119, NSX: 11/6/2019, HD: 11/6/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu, tính chất, độ đồng đều khối lượng, định lượng, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Qua quá trình thanh tra và kiểm nghiệm, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm Thuốc T.Ư để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng.

Cơ quan quản lý kết luận lô thuốc viên nang mềm Halaxamus vi phạm chất lượng mức độ 2. Có nghĩa là, thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị. Hoặc thuốc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Với mức vi phạm sản xuất thuốc trên, căn cứ quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với số tiền 70.000.000 đồng.

Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nang mềm Halaxamus, số lô 6880119 sản xuất ngày 11/6/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Halaxamus là thuốc long đờm, chống tiết dịch với hoạt chất chính là Acetyl cystein 200mg. Thuốc dùng cho cả người lớn và trẻ em.

Quyết định nêu rõ, giao cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm chấp hành Quyết định. Công ty này có trách nhiệm chấp hành quyết định. Trường hợp không chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Nhà máy sản xuất dược phẩm USARICHPHARM đặt tại Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP HCM

Đây không phải là lần đầu tiên Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú mắc phải những sai phạm trong việc kinh doanh thuốc. Trước đó, vào tháng 11/2018, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt hành chính số 778/QĐ-XPHC đối với Dược phẩm Phong Phú do kinh doanh thuốc Alaginusa số đăng ký VD-20613-14, số lô 6480718, ngày sản xuất 26/7/2018, hạn dùng đến 26/7/2021. Sản phẩm này có nhãn không như hồ sơ đã được duyệt.

Hành vi kinh doanh sản phẩm sai nhãn mác của Dược phẩm Phong Phú đã bị xử phạt vi phạm hành chính số tiền 20.000.000 đồng. Đồng thời yêu cầu khắc phục nhãn, thu hồi sản phẩm sai nhãn và chỉ được lưu hành thuốc Alaginusa.

Vào năm 2016, cũng liên quan đến công ty này, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (hay thường được gọi là thuốc viên bao phim Erythromycin) do Nhà máy Usarichpharm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Về tình hình kinh doanh của Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú, trong quý 3/2020, công ty không có nhiều khả quan, khi doanh thu và lợi nhuận đều giảm sâu so với cùng kỳ năm 2019.

Doanh thu thuần của Công ty ghi nhận mức tăng trưởng âm liên tiếp trong 3 quý gần đây, lần lượt giảm 3%, 33% và 31% so với quý 1, quý 2 và quý 3 năm 2019.

Lợi nhuận trước thuế trong quý 3/2020 của Dược Phong Phú đạt 2,8 tỷ đồng, giảm 31% so với cùng kỳ năm 2019.

Theo giải trình của lãnh đạo công ty, tình hình kinh doanh quý 3/2020 của Dược Phong Phú giảm sút do ảnh hưởng của dịch bệnh. Sản lượng nhập kho giảm, trong khi chi phí cố định không thay đổi.

Tính lũy kế 9 tháng 2020, lợi nhuận sau thuế của Dược Phong Phú đạt 7,5 tỷ đồng, hoàn thành 89% kế hoạch cả năm 2020.

Tuấn Anh

Tags:

Cùng chuyên mục

Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, 14 cơ sở bị xử phạt hơn 207 triệu đồng

Gia Lai: Đình chỉ 2 cơ sở nha khoa do hoạt động "chui"

Công ty Nam Dương nói gì về thông tin thu hồi sản phẩm Bột ngọt Meizan tại kênh siêu thị?

Loại củ "xù xì" không chỉ là món ăn ngon, còn là thực phẩm tốt cho sức khoẻ

Hà Nội rà soát toàn bộ cơ sở chế biến, kinh doanh thực phẩm

Thành lập Trung tâm đánh giá nguy cơ về an toàn thực phẩm

Tăng thuế thuốc lá hướng đến bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Khởi tố chủ 2 cơ sở sử dụng hóa chất 6-Benzylaminopurine làm giá đỗ

Phát hiện thêm nha khoa hoạt động "chui" ở Đắk Lắk

Bộ Y tế cảnh báo thủ đoạn giả mạo các đoàn thanh tra, kiểm tra an toàn thực phẩm

Công ty cổ phần tập đoàn thực phẩm dinh dưỡng Bảo Hưng bị xử phạt

Liên quan đến việc phụ huynh tố chất lượng “Sữa chua Núi Tản Ba Vì”: Vừa được cấp GMP nửa tháng đã nằm trong suất ăn bán trú từ hơn 1 năm

Tin khác

Ngăn chặn kịp thời phương tiện vận chuyển gần 800kg lợn chết, nhiễm bệnh đang trên đường tiêu thụ

Mới đây, Đoàn kiểm tra liên ngành cơ động thực hiện nhiệm vụ theo Quyết định số 264/QĐ-UBND ngày 06/02/2024 của UBND tỉnh Thái Nguyên đã kiểm tra xe ô tô do ông D.V.S là lái xe kiêm chủ hàng, phát hiện gần 800kg sản phẩm động vật không đảm bảo điều kiện vệ sinh thú y và an toàn thực phẩm để kinh doanh.

Hà Nội: Nhiều phòng khám đa khoa bị xử phạt, tước giấy phép hoạt động khám chữa bệnh

Vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã công bố danh sách xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 09/9/2024 đến ngày 20/9/2024). Trong đó, Phòng khám đa khoa Bắc Việt, Phòng khám đa khoa Đông Phương bị tước giấy phép hoạt động (GPHĐ) khám bệnh, chữa bệnh.

Tại sao Sản phẩm TPBVSK Bình Vị Thái Minh bị xử phạt hơn 70 triệu đồng?

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (TPBVSK) Bình Vị Thái Minh của Công ty Cổ phần Công nghệ Cao Thái Minh bị xử phạt 72,5 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo.

Gia Lai: Thúc đẩy phát triển sản xuất nông nghiệp hữu cơ bền vững

Vừa qua, Viện nghiên cứu Sức khỏe và phát triển Giáo dục Tây Nguyên đã tổ chức Hội nghị tập huấn “Hướng dẫn chuyển đổi sang mô hình nông nghiệp hữu cơ. Hỗ trợ xây dựng chuỗi giá trị đưa sản phẩm nông nghiệp sạch từ vườn trồng đến bàn ăn” tại Gia Lai.

Đà Lạt: Trộn đất đỏ vào khoai tây Trung Quốc để xuất đi các tỉnh, thành

Thực trạng khoai tây Trung Quốc “gắn” mác Đà Lạt đã diễn ra từ khá lâu, năm nào cũng rộ lên, lực lượng chức năng xử lý nhưng rồi vẫn tái diễn?. Vì sao có thực trạng này, làm thế nào để tình trạng trà trộn, giả mạo nông sản Việt không còn diễn ra tại một trong những thủ phủ nông sản của cả nước?.

Ô tô bị hư hỏng do thiên tai, lũ lụt sẽ được bảo hiểm bồi thường như thế nào?

Theo đại diện các đơn vị bảo hiểm, ô tô gặp sự cố do bão Yagi gây ra đều được bồi thường thỏa đáng nếu chủ xe có mua bảo hiểm tự nguyện đối với vật chất xe, thân vỏ xe. Tuy nhiên, để được bồi thường, chủ xe phải đáp ứng những điều kiện mà hợp đồng đã quy định.

Đắk Nông: Thu giữ, tiêu hủy hơn 1 tấn thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc, xuất xứ

Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Đắk Nông tiêu hủy hơn 1 tấn thực phẩm đông lạnh chân gà, mỡ heo, xương heo, tim heo, bắp bò,... không có nhãn mác thông tin xuất xứ nguồn gốc, không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

Hà Nội nỗ lực thực hiện công tác đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn

Thị trường thực phẩm đang bước vào thời điểm sôi động khi chỉ còn chưa đầy 1 tháng nữa là đến Tết Trung thu, tiếp theo đó là nhiều ngày lễ, sự kiện cuối năm. Do đó, để đảm bảo an toàn thực phẩm trên địa bàn, thành phố Hà Nội đã ban hành nhiều kế hoạch, chỉ thị.

8 cơ sở kinh doanh thuốc, mỹ phẩm bị xử phạt trên 111 triệu đồng

Vừa qua, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với 08 cơ sở, với tổng số tiền phạt lên tới trên 111 triệu đồng.

Một nam bệnh nhân nguy kịch sau khi uống thuốc An cung ngưu để chữa đột qụy

Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 (TP Hà Nội) cho biết, Khoa Cấp cứu của bệnh viện vừa tiếp nhận trường hợp bệnh nhân nhập viện do chảy máu não. Đáng nói, trước đó bệnh nhân tự ý dùng thuốc y học cổ truyền - An cung ngưu hoàng hoàn không theo chỉ định của bác sĩ, dẫn đến tình trạng chuyển nặng.

Ngộ độc sau ăn bánh mỳ ở Đồng Tháp: Nguyên nhân do đâu?

Theo thông tin từ Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp, đã có 149 người nhập viện nghi bị ngộ độc, đa số đã ăn bánh mì thịt của Cơ sở bánh mì Hồng Ngọc 12. Sau thời gian điều tra, Sở Y tế Đồng Tháp đã có kết luận nguyên nhân về vụ ngộ độc thực phẩm này.

Sản phẩm Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh

Mới đây, Cục An toàn thực phẩm ( Bộ Y tế) đã có thông báo, cảnh báo về việc sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo thực phẩm, nội dung quảng cáo sản phẩm gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.