Xử phạt Dược phẩm Phong Phú do sản xuất thuốc Halaxamus không đạt chất lượng

Bảo vệ người tiêu dùng 12/12/2020 15:06 Theo dõi TH&SP trên

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã bạn hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Dược Phong Phú, Mã CK: PPP)- Chi nhánh nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Xử phạt Dược Trung ương 3 do sản xuất thuốc không đạt chất lượng Phạt Công ty SX & TM dược phẩm VACO 85 triệu đồng vì quảng cáo TPBVSK trái quy định Phạt Dược phẩm Pro cuộc sống xanh vì công bố lô TPBVSK Procumin không đạt chất lượng

Xử phạt Dược phẩm Phong Phú do sản xuất thuốc Halaxamus không đạt chất lượng

Ảnh minh họa

Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú có địa chỉ tại lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. Người đại diện là ông Thái Nhã Ngôn – Tổng Giám đốc công ty.

Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm đã sản xuất viên nang mềm Halaxamus (SĐK VD-25911-16, số lô 6880119, NSX: 11/6/2019, HD: 11/6/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu, tính chất, độ đồng đều khối lượng, định lượng, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Qua quá trình thanh tra và kiểm nghiệm, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm Thuốc T.Ư để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng.

Cơ quan quản lý kết luận lô thuốc viên nang mềm Halaxamus vi phạm chất lượng mức độ 2. Có nghĩa là, thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị. Hoặc thuốc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Với mức vi phạm sản xuất thuốc trên, căn cứ quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với số tiền 70.000.000 đồng.

Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nang mềm Halaxamus, số lô 6880119 sản xuất ngày 11/6/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Halaxamus là thuốc long đờm, chống tiết dịch với hoạt chất chính là Acetyl cystein 200mg. Thuốc dùng cho cả người lớn và trẻ em.

Quyết định nêu rõ, giao cho Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm chấp hành Quyết định. Công ty này có trách nhiệm chấp hành quyết định. Trường hợp không chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Nhà máy sản xuất dược phẩm USARICHPHARM đặt tại Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP HCM

Đây không phải là lần đầu tiên Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú mắc phải những sai phạm trong việc kinh doanh thuốc. Trước đó, vào tháng 11/2018, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt hành chính số 778/QĐ-XPHC đối với Dược phẩm Phong Phú do kinh doanh thuốc Alaginusa số đăng ký VD-20613-14, số lô 6480718, ngày sản xuất 26/7/2018, hạn dùng đến 26/7/2021. Sản phẩm này có nhãn không như hồ sơ đã được duyệt.

Hành vi kinh doanh sản phẩm sai nhãn mác của Dược phẩm Phong Phú đã bị xử phạt vi phạm hành chính số tiền 20.000.000 đồng. Đồng thời yêu cầu khắc phục nhãn, thu hồi sản phẩm sai nhãn và chỉ được lưu hành thuốc Alaginusa.

Vào năm 2016, cũng liên quan đến công ty này, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (hay thường được gọi là thuốc viên bao phim Erythromycin) do Nhà máy Usarichpharm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Về tình hình kinh doanh của Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú, trong quý 3/2020, công ty không có nhiều khả quan, khi doanh thu và lợi nhuận đều giảm sâu so với cùng kỳ năm 2019.

Doanh thu thuần của Công ty ghi nhận mức tăng trưởng âm liên tiếp trong 3 quý gần đây, lần lượt giảm 3%, 33% và 31% so với quý 1, quý 2 và quý 3 năm 2019.

Lợi nhuận trước thuế trong quý 3/2020 của Dược Phong Phú đạt 2,8 tỷ đồng, giảm 31% so với cùng kỳ năm 2019.

Theo giải trình của lãnh đạo công ty, tình hình kinh doanh quý 3/2020 của Dược Phong Phú giảm sút do ảnh hưởng của dịch bệnh. Sản lượng nhập kho giảm, trong khi chi phí cố định không thay đổi.

Tính lũy kế 9 tháng 2020, lợi nhuận sau thuế của Dược Phong Phú đạt 7,5 tỷ đồng, hoàn thành 89% kế hoạch cả năm 2020.

Tuấn Anh

Tags:

Cùng chuyên mục

Yêu cầu Shopee gỡ khẩn cấp sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" vì giả mạo giấy phép

Bộ Y tế vào quộc vụ hơn 200 người ngộ độc bánh mì tại TP HCM

Hàng ngàn sản phẩm thực phẩm chức năng trôi nổi: Ai đứng sau việc kiểm soát?

Người tiêu dùng không nên mua, sử dụng sản phẩm giảm cân 'Ngân Collagen'

Bảo vệ người tiêu dùng: Đề xuất buộc KOLs định danh khi quảng cáo

Cách phân biệt mật ong thật giả để không mất tiền oan

Gỡ nút thắt pháp lý, tăng sức mạnh chống hàng giả

Bộ Y tế: Thu hồi kem tan mỡ Hàn Quốc vì quảng cáo "nổ" công dụng

An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

Xây dựng thị trường minh bạch, ngăn hàng giả, hàng nhái

Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Hà Nội tăng cường kiểm soát cơ sở sản xuất nông, lâm, thủy sản để bảo đảm an toàn thực phẩm

Tin khác

Người nổi tiếng 'chưa sử dụng đã quảng cáo sản phẩm' có thể bị phạt 100 triệu đồng

Trước bối cảnh quảng cáo sai sự thật, gây nhầm lẫn về chất lượng sản phẩm đang trở thành vấn đề nhức nhối trên không gian mạng, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đã đề xuất nâng mức phạt kịch khung lên 100 triệu đồng. Quy định này không chỉ nhắm vào các doanh nghiệp mà còn siết chặt trách nhiệm của những người truyền tải thông tin quảng cáo, đặc biệt là người nổi tiếng.

Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng đang gióng lên hồi chuông báo động đối với thị trường tiêu dùng Việt Nam. Từ yến sào chỉ còn 1% thành phần thật, đến cà phê pha trộn tạp chất, rồi vô vàn sản phẩm lậu và nhái khác, niềm tin của người tiêu dùng đang bị bào mòn nghiêm trọng.

Phát hiện cơ sở ngâm hoa chuối trong hóa chất tẩy trắng

Lực lượng chức năng TP Đà Nẵng vừa phát hiện và bắt quả tang một cơ sở sơ chế thực phẩm đang sử dụng hóa chất công nghiệp để tẩy trắng hoa chuối trước khi tuồn ra thị trường.

Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước súc miệng Lesgo trẻ em do chứa chất bảo quản Methylparaben không được đăng ký trong thành phần đã công bố.

Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore do chứa hai chất bảo quản không được công bố trong thành phần.

Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn hai sản phẩm mỹ phẩm White Sắc Hồng và Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion do không rõ nguồn gốc, ghi nhãn sai và chứa thành phần không công bố.

Lô mỹ phẩm bị thu hồi khẩn cấp vì chứa chất bảo quản vượt ngưỡng cho phép

Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô Gel Promed do chứa chất bảo quản không công bố và một chất khác vượt ngưỡng cho phép.

Từ cám dỗ danh vọng đến lệch chuẩn đạo đức: Ai đang bảo vệ người tiêu dùng?

Danh vọng thiếu kiểm soát đang khiến nhiều nghệ sĩ và người nổi tiếng vượt ranh giới đạo đức, pháp luật. Khi hình ảnh họ gắn với sản phẩm, quảng cáo và lối sống, người tiêu dùng là bên chịu tổn thương nếu không có cơ chế giám sát và bảo vệ kịp thời.

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo khẩn về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS (Hộp 1 tuýp 20g) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Sapo: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi hai lô sản phẩm CANCIVITA D3-GT của Công ty Hương Hoàng do tự ý thêm nhiều thành phần không có trong hồ sơ đã công bố.

Cẩn thận hàng giả, hàng nhái: Bỏ tiền thật, mua đồ giả

Hàng giả, hàng nhái len lỏi khắp thị trường, gây tổn hại nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng và uy tín doanh nghiệp. Cuộc chiến chống gian lận thương mại chỉ có thể hiệu quả khi Nhà nước, doanh nghiệp và người dân cùng hành động, từ công nghệ tới nhận thức tiêu dùng.

Viên sủi Apiroca-B bị tạm dừng lưu hành do không đạt chuẩn công bố

Bộ Y tế vừa yêu cầu tạm dừng lưu hành lô sản phẩm Apiroca-B của Công ty APIMED sau khi phát hiện hàm lượng vitamin B2 không đạt chuẩn. Vụ việc tiếp tục gióng hồi chuông về kiểm soát chất lượng thực phẩm chức năng.

Gia Lai: Tạm giữ xe chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi

Lực lượng chức năng tỉnh Gia Lai vừa tạm giữ một xe tải chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi, không có giấy kiểm dịch, đang trên đường vận chuyển vào phía Nam tiêu thụ.

Thu hồi loạt mỹ phẩm của Thương mại Vạn Minh do sai phạm về công bố và nhãn mác

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh phân phối bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố.

Đề xuất phạt đến 400 triệu đồng với hành vi vi phạm an toàn thực phẩm

Bộ Y tế đề xuất mức phạt lên tới 400 triệu đồng với tổ chức vi phạm an toàn thực phẩm, đồng thời bổ sung nhiều quy định mới để siết chặt quản lý quảng cáo sai sự thật.

Phát hiện lô thuốc hen suyễn giả

Thuốc hen suyễn giả với hàm lượng hoạt chất chỉ đạt vài phần trăm tiếp tục được phát hiện trên thị trường. Bộ Y tế cảnh báo hiểm họa, chỉ rõ dấu hiệu nhận biết.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn cấp Dầu mù u Thái Dương

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương. Các sản phẩm này bị phát hiện không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm kem chống nắng giả

Ngày 17/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn khẩn, yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 sản phẩm kem chống nắng do có kết quả kiểm nghiệm là hàng giả, chỉ số chống nắng (SPF) không đạt tới 30% so với nhãn công bố.

Thuốc trị thiếu máu Femancia bị cấm lưu hành

Bộ Y tế vừa ra quyết định cấm sản xuất, lưu hành Femancia – loại thuốc bổ sung sắt phổ biến, sau khi phát hiện thuốc vi phạm nghiêm trọng về chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu hỏa tốc kiểm tra sản phẩm "Thấp Truyền Kỳ" nghi kém chất lượng

Bộ Y tế vừa ban hành văn bản hỏa tốc yêu cầu các địa phương kiểm tra, xử lý gấp các cơ sở kinh doanh "Thấp Truyền Kỳ" – sản phẩm nghi kém chất lượng hoặc giả mạo, tiềm ẩn nguy cơ gây hại sức khỏe người dùng.

Dẹp thực phẩm chức năng giả: Truy tận gốc, bịt mọi kẽ hở

Thực phẩm chức năng giả, kém chất lượng đang tràn lan, gây hại sức khỏe và xói mòn lòng tin người tiêu dùng. Đã đến lúc cần truy trách nhiệm đến tận gốc, đồng thời siết chặt hành lang pháp lý để khép lại mọi kẽ hở trong quản lý và quảng cáo sản phẩm.

Kê đơn điện tử toàn quốc: Giải pháp kiểm soát kháng sinh sai cách

Lạm dụng thuốc kháng sinh là nguy cơ y tế nghiêm trọng tại Việt Nam. Việc triển khai kê đơn điện tử trên toàn quốc được kỳ vọng giúp kiểm soát việc kê sai, dùng sai thuốc – từ đó chặn đứng nguyên nhân chính dẫn đến tình trạng kháng thuốc ngày càng lan rộng.

Thu hồi dầu gội chứa chất diệt côn trùng và hàng loạt mỹ phẩm

Ngày 15/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi hai loại dầu gội đầu chứa hoạt chất diệt côn trùng và các loại mỹ phẩm vi phạm nghiêm trọng quy định an toàn đối với mỹ phẩm.

Thu hồi giấy công bố 17 thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành loạt quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố của nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do 6 đơn vị đề nghị rút hồ sơ.

Xem thêm