Thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa phát đi thông báo, thu hồi sản phẩm thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thu hồi 3 Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVSK của Công ty Nguyễn Minh Trí Công ty Vương Kim Long bị xử phạt và buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Kem thoa mặt IQ chứa thủy ngân Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm ‘SK8 Nano Whitening Nourishing Body Cleanser’
Thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thu hồi sản phẩm thuốc viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành kiểm nghiệm thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam sản xuất lấy tại Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát phân phối và phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam có địa chỉ tại: Đường Lê Chân, KCN Châu Sơn, TP. Phủ Lý, Hà Nam.

Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát có địa chỉ tại quầy 102, tầng 1, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên ngậm bồ thể chỉ khái lộ, SĐK: VD-31662419, Số lô: 212001; Ngày SX: 20/8/2020, HD. 20/08/2023 do Công ty sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát cung cấp.

Thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội bao gốm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử đụng đã mua thuốc theo quy định.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định tại khoản 4 điều 14 văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 3/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lựa chọn và quyết định trên cơ sở báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ nói trên tại Công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các đơn vị không thuốc Hà Nội).

Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TW; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn của các mẫu lấy bổ sung đối với thuốc Viên ngậm bổ nhiệm chí khái lộ, Sổ lỗ 202001, Ngày SX: 20/8/2020, HD; 20/08/2023 do Công ty Cổ phần thực phẩm Hà Nam sản xuất.

Đề nghị Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ nói trên. Kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam và Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát thực hiện việc thu hồi.

Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hà Nam kiểm tra vfa giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ nói trên theo quy định.

Minh Anh - Gia Hân

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Phú Yên: Tạm giữ lượng lớn khẩu trang và  sữa bột không có giấy tờ hợp pháp

Phú Yên: Tạm giữ lượng lớn khẩu trang và sữa bột không có giấy tờ hợp pháp

Cục Quản lý thị trường Phú Yên vừa phối hợp với Công an tỉnh Phú Yên kiểm tra phương tiện, phát hiện, thu giữ số lượng lớn khẩu trang và sữa bột không có giấy tờ hợp pháp .
An Giang: Phát hiện 1.500kg chả cá không nguồn gốc xuất xứ

An Giang: Phát hiện 1.500kg chả cá không nguồn gốc xuất xứ

Công an tỉnh An Giang vừa bắt giữ ôtô chở 1.500kg chả cá không nguồn gốc xuất xứ, không hóa đơn chứng từ đang trên đường đi tiêu thụ.
An Giang: Bắt xe tải chở 10 tấn me nghi nhập lậu

An Giang: Bắt xe tải chở 10 tấn me nghi nhập lậu

Lực lượng chống buôn lậu Công an huyện Tịnh Biên, An Giang vừa bắt quả tang một xe ô tô tải vận chuyển khoảng 10 tấn me lột vỏ có chữ nước ngoài, không hóa đơn, chứng từ.
Khuyến cáo: TPBVSK Phúc Nhãn Khang vi phạm quy định về quảng cáo

Khuyến cáo: TPBVSK Phúc Nhãn Khang vi phạm quy định về quảng cáo

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết, qua hậu kiểm Cục đã phát hiện thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Phúc Nhãn Khang được quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh, vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-tt-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động