Thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa phát đi thông báo, thu hồi sản phẩm thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thu hồi 3 Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVSK của Công ty Nguyễn Minh Trí Công ty Vương Kim Long bị xử phạt và buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Kem thoa mặt IQ chứa thủy ngân Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm ‘SK8 Nano Whitening Nourishing Body Cleanser’
Thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thu hồi sản phẩm thuốc viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành kiểm nghiệm thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam sản xuất lấy tại Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát phân phối và phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam có địa chỉ tại: Đường Lê Chân, KCN Châu Sơn, TP. Phủ Lý, Hà Nam.

Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát có địa chỉ tại quầy 102, tầng 1, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên ngậm bồ thể chỉ khái lộ, SĐK: VD-31662419, Số lô: 212001; Ngày SX: 20/8/2020, HD. 20/08/2023 do Công ty sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát cung cấp.

Thu hồi thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội bao gốm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử đụng đã mua thuốc theo quy định.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định tại khoản 4 điều 14 văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 3/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lựa chọn và quyết định trên cơ sở báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ nói trên tại Công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các đơn vị không thuốc Hà Nội).

Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TW; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn của các mẫu lấy bổ sung đối với thuốc Viên ngậm bổ nhiệm chí khái lộ, Sổ lỗ 202001, Ngày SX: 20/8/2020, HD; 20/08/2023 do Công ty Cổ phần thực phẩm Hà Nam sản xuất.

Đề nghị Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ nói trên. Kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam và Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát thực hiện việc thu hồi.

Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hà Nam kiểm tra vfa giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ nói trên theo quy định.

Minh Anh - Gia Hân

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Sản phẩm TPBVSK Slimming TIGI MAX 28 có chứa chất cấm Sibutramine

Sản phẩm TPBVSK Slimming TIGI MAX 28 có chứa chất cấm Sibutramine

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có cảnh báo về việc phát hiện chất cấm Sibutramine trong sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Slimming TIGI MAX 28.
Cẩn trọng khi mua và sử dụng sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Vida Nano

Cẩn trọng khi mua và sử dụng sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Vida Nano

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi cảnh báo về các thông tin quảng cáo Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Vida Nano vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo.
Cảnh báo: Sản phẩm TPBVSK Feo dứa và Viên uống thảo mộc Mộc slim có chứa chất cấm

Cảnh báo: Sản phẩm TPBVSK Feo dứa và Viên uống thảo mộc Mộc slim có chứa chất cấm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã có cảnh báo về việc phát hiện chất cấm Sibutramine và Phenolphtalein trong sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Feo dứa và Viên uống thảo mộc Mộc slim.
Bộ Y tế: Thu hồi toàn quốc mặt nạ hồng sâm không đạt chất lượng

Bộ Y tế: Thu hồi toàn quốc mặt nạ hồng sâm không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mặt nạ hồng sâm của Công ty TNHH Chung Sức VINA nhập khẩu và chịu trách nhiệm do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
"Điểm mặt" loạt sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm quốc tế Haco vi phạm an toàn thực phẩm

"Điểm mặt" loạt sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm quốc tế Haco vi phạm an toàn thực phẩm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Thảo dược Giảm cân Hoàng Anh; Health Gain Tea Plus...của Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm quốc tế Haco đang lưu hành trên thị trường vi phạm về an toàn thực phẩm.
Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng sản phẩm TPBVSK Great Height

Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng sản phẩm TPBVSK Great Height

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về việc sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Great Height đang được quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
EU bổ sung mặt hàng mì ăn liền vào kiểm tra dư lượng thuốc bảo vệ thực vật

EU bổ sung mặt hàng mì ăn liền vào kiểm tra dư lượng thuốc bảo vệ thực vật

Dự kiến từ ngày 6 tháng 1 năm 2022, mì ăn liền của Việt Nam nhập khẩu vào EU sẽ chịu tần suất kiểm tra là 20% với dư lượng của Ethylene Oxide.
Cảnh báo: TPBVSK Lavenda Plus quảng cáo gây hiểu lầm như thuốc chữa bệnh

Cảnh báo: TPBVSK Lavenda Plus quảng cáo gây hiểu lầm như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo về thông tin quảng cáo Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Lavenda Plus vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo.
Phát hiện 02 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứa chất cấm

Phát hiện 02 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứa chất cấm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có cảnh báo về việc phiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bổ thận Tráng dương HEADMAN và Bổ thận EVA’S DREAM có chứa chất cấm (thuộc nhóm ức chế PDE5 – thuốc điều trị rối loạn cương dương).
Bộ Y tế tiếp tục đưa ra cảnh báo về Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Res-1000

Bộ Y tế tiếp tục đưa ra cảnh báo về Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Res-1000

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) tiếp tục cảnh báo về việc các sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Res-1000 đang được quảng cáo với nội dung vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
aic
bidv
vietjet-2
agribank
partner-vingroup
Phiên bản di động