Xử phạt Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) do sản xuất thuốc B-Comene vi phạm chất lượng mức độ 2.
Xử phạt Công ty Dược phẩm S.P.M vì ghi nhãn không đúng bản chất, sự thật về hàng hóa Xử phạt Chi nhánh Dược phẩm Nam Hà vì bán thuốc cao hơn giá kê khai Xử phạt Dược phẩm GENPHAR, thu hồi sản phẩm TPBVSK Ích khớp đan và Gen S Plus
Xử phạt Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất thuốc B-Comene vi phạm chất lượng mức độ 2

Cụ thể, ngày 7/6/2021 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 339/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation).

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sau đây: Sản xuất thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14, số lô 190813, NSX 13/8/2019, HD 12/8/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế): Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.

Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc BComene, SĐK VN-18188-14, số lô 190813, NSX 13/8/2019, HD 12/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chuất lượng .

Xử phạt Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Ngoài ra, Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14, số lô 190811, NSX 11/8/2019, HD 10/8/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế): Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng).

Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc BComene, SĐK VN-18188-14, số lô 190811, NSX 11/8/2019, HD 10/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chuất lượng .

Hình thức xử phạt tổng cộng bằng tiền đối với 02 hành vi vi phạm nêu trên: 140.000.000 đồng (một trăm bốn mươi triệu đồng).

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) phải nộp số tiền phạt 140.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986) trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

Trước đó, tháng 3/2020 thuốc B-Comene (vitamin B complex), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu đã bị thu hồi trên toàn quốc do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Pyridoxin hydroclorid và Calci pantothenat.

Ngày 6/01/2021, Cục Quản lý Dược tiếp tục ban hành Công văn số 35/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg, SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, NSX: 11/08/2019, HD: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2 là thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc tính mạng của người sử dụng).

Thuốc tiêm B-Comene (vitamin B complex) dùng để phòng và điều trị bệnh Beri-beri; điều trị các trường hợp đau nhức dây thần kinh lưng, hông và dây thần kinh sinh ba (phối hợp với các vitamin B6 và B12); các trường hợp mệt mỏi, kém ăn, suy dinh dưỡng và rối loạn tiêu hoá. Các cơ sở y tế cần lưu ý để tránh mua phải lô thuốc đã bị đình chỉ lưu hành trên.
Tuấn Anh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Bí quyết vàng nuôi dưỡng não bộ khỏe mạnh, minh mẫn

Bí quyết vàng nuôi dưỡng não bộ khỏe mạnh, minh mẫn

Dù nhỏ bé, não bộ lại tiêu thụ năng lượng hàng đầu cơ thể. Nuôi dưỡng và rèn luyện đúng cách chính là chìa khóa giữ trí nhớ, sự tập trung và tinh thần luôn ở phong độ đỉnh cao.
Bác sĩ lên tiếng về trào lưu sinh mổ chọn giờ

Bác sĩ lên tiếng về trào lưu sinh mổ chọn giờ

Trào lưu sinh mổ chọn giờ đang khiến nhiều bác sĩ lo ngại, cảnh báo nguy cơ chết người khi mổ lấy thai chỉ vì “giờ đẹp”, sự an toàn của mẹ và bé phải đặt trên mọi niềm tin duy tâm.
Bộ Y tế ban hành quy định mới chi tiết về mang thai hộ

Bộ Y tế ban hành quy định mới chi tiết về mang thai hộ

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 38/2025/TT-BYT, hướng dẫn chi tiết Nghị định số 207/2025/NĐ-CP về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.
Ăn mặn không chỉ hại thận

Ăn mặn không chỉ hại thận

Nhiều người nghĩ ăn mặn chỉ hại thận, nhưng khoa học đã chứng minh natri dư thừa là “sát thủ thầm lặng” tấn công hầu hết cơ quan trong cơ thể.
Bí quyết dinh dưỡng cho người chạy bộ

Bí quyết dinh dưỡng cho người chạy bộ

Với người chạy bộ, một kế hoạch tập luyện khoa học là chưa đủ. Chìa khóa để bứt phá hiệu suất, tăng cường sức bền và phục hồi nhanh chóng nằm ở một chế độ dinh dưỡng thông minh.
6 sai lầm phổ biến ngay sau khi uống cà phê

6 sai lầm phổ biến ngay sau khi uống cà phê

Cà phê mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe, nhưng chỉ cần mắc phải những thói quen sai lầm ngay sau khi uống, bạn có thể vô tình biến thức uống này thành tác nhân gây hại.
Vì sao người trẻ khỏe mạnh vẫn bị nhồi máu cơ tim?

Vì sao người trẻ khỏe mạnh vẫn bị nhồi máu cơ tim?

Bệnh tim mạch không chừa bất kỳ ai, kể cả người đang ở độ tuổi sung sức nhất. Sự chủ quan cùng chế độ sống thiếu lành mạnh đang khiến nhiều người trẻ đối diện nguy cơ nhồi máu cơ tim.
Vì sao dứa là “siêu thực phẩm” cho tim mạch, tiểu đường và gan

Vì sao dứa là “siêu thực phẩm” cho tim mạch, tiểu đường và gan

Giàu bromelain, vitamin và khoáng chất, dứa không chỉ hỗ trợ tiêu hóa, giảm viêm mà còn giúp cải thiện lưu thông máu, kiểm soát đường huyết và bảo vệ gan.
Bí quyết giữ cơ, khỏe xương sau 45 tuổi

Bí quyết giữ cơ, khỏe xương sau 45 tuổi

Duy trì sức mạnh, sức bền và sự dẻo dai không cần đến bí quyết đắt đỏ – chỉ cần một chế độ vận động hợp lý và kiên trì mỗi ngày.
Đưa cá vào thực đơn giúp cơ bắp khỏe

Đưa cá vào thực đơn giúp cơ bắp khỏe

Nguồn protein từ cá và hải sản không chỉ hỗ trợ xây cơ mà còn bổ sung Omega-3, vitamin và khoáng chất, mang lại sức bền và sự dẻo dai.
Chế độ ăn ảnh hưởng thế nào đến mụn trứng cá?

Chế độ ăn ảnh hưởng thế nào đến mụn trứng cá?

Làn da mụn không chỉ cần chăm sóc bên ngoài. Chọn đúng thực phẩm có lợi và tránh xa những món gây viêm sẽ giúp bạn cải thiện mụn một cách bền vững.
Đo huyết áp sai cách: Những lỗi nhỏ gây sai số lớn

Đo huyết áp sai cách: Những lỗi nhỏ gây sai số lớn

Uống cà phê, ngồi sai tư thế hay chọn sai vòng bít… đều có thể khiến kết quả đo huyết áp lệch xa thực tế. Loại bỏ những yếu tố này là chìa khóa để có con số chính xác.
Khi "một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ" không còn là lời nói suông

Khi "một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ" không còn là lời nói suông

Không chỉ là “một nụ cười bằng mười thang thuốc bổ”, khoa học chứng minh tiếng cười giúp giảm căng thẳng, tốt cho tim mạch và tăng cường miễn dịch.
Nước ép dưa leo và gừng: “Cặp đôi” thanh lọc cơ thể, giữ dáng, đẹp da

Nước ép dưa leo và gừng: “Cặp đôi” thanh lọc cơ thể, giữ dáng, đẹp da

Giữa vô vàn công thức detox, nước ép dưa leo và gừng dễ làm với nguyên liệu đơn giản nhưng giúp thanh lọc cơ thể, hỗ trợ giảm cân và làm đẹp da.
Bệnh Chikungunya có đáng lo?

Bệnh Chikungunya có đáng lo?

Chikungunya là bệnh do muỗi vằn truyền, gây sốt cao kèm những cơn đau khớp dữ dội. Dù hiếm khi gây tử vong, bệnh vẫn được WHO xếp vào nhóm nguy hiểm vì biến chứng kéo dài.
Phương pháp sơ cứu say nắng, sốc nhiệt

Phương pháp sơ cứu say nắng, sốc nhiệt

Thời tiết nắng nóng khiến say nắng và sốc nhiệt gia tăng, nắm vững quy trình sơ cứu đúng cách có thể quyết định chính xác để cứu giúp người bệnh.
Mì ăn liền và cách ăn để không hại sức khỏe

Mì ăn liền và cách ăn để không hại sức khỏe

Tiện lợi và rẻ, mì ăn liền là món “cứu đói” quen thuộc của nhiều người. Nhưng đằng sau hương vị hấp dẫn ấy là lượng muối, chất béo và chất dinh dưỡng nghèo nàn có thể gây hại nếu lạm dụng.
Uống cà phê vào mùa hè giúp hạ nhiệt?

Uống cà phê vào mùa hè giúp hạ nhiệt?

Dưới cái nắng của mùa hè, cà phê có thể là cứu cánh cho sự tươi mới và sảng khoái. Dù cà phê nóng hay lạnh, mỗi lựa chọn đều có những lợi ích riêng biệt cho cơ thể.
Trà sữa không phải kẻ thù, chỉ cần kiểm soát đúng cách!

Trà sữa không phải kẻ thù, chỉ cần kiểm soát đúng cách!

Không cần từ bỏ trà sữa để sống khỏe mạnh, với vài nguyên tắc đơn giản, món đồ uống yêu thích vẫn có thể là “niềm vui nhỏ” mà không gây hại cho sức khỏe.
Đặt đồ ăn online: Tiện lợi trước mắt, hiểm họa khôn lường

Đặt đồ ăn online: Tiện lợi trước mắt, hiểm họa khôn lường

Tiện lợi nhưng tiềm ẩn nhiều rủi ro, thói quen đặt đồ ăn giao tận nơi đang âm thầm bào mòn sức khỏe nếu không được kiểm soát đúng cách.
Tác hại của thuốc lá với mắt

Tác hại của thuốc lá với mắt

Hầu hết chúng ta đều biết hút thuốc lá tàn phá phổi và tim, nhưng ít ai nhận thức được rằng đây cũng là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây ra các bệnh về mắt nghiêm trọng
Dịch Chikungunya bùng phát ở Trung Quốc, Bộ Y tế chủ động đề phòng

Dịch Chikungunya bùng phát ở Trung Quốc, Bộ Y tế chủ động đề phòng

Bộ Y tế yêu cầu các địa phương tăng cường giám sát dịch Chikungunya tại cửa khẩu, đặc biệt ở những khu vực có người từ vùng dịch trở về.
Mỡ bụng: “Sát thủ thầm lặng” làm tăng nguy cơ đột quỵ

Mỡ bụng: “Sát thủ thầm lặng” làm tăng nguy cơ đột quỵ

Không chỉ làm vòng bụng phình to, mỡ nội tạng còn là tác nhân kích hoạt hàng loạt phản ứng viêm, gây kháng insulin, rối loạn mỡ máu và tăng huyết áp – tạo điều kiện thuận lợi cho đột quỵ.
Vì sao hâm nóng thức ăn thừa lại tiềm ẩn rủi ro?

Vì sao hâm nóng thức ăn thừa lại tiềm ẩn rủi ro?

Nhiều người coi hâm nóng thức ăn thừa là giải pháp tiết kiệm thời gian và công sức, nhưng không phải món nào cũng an toàn khi tái gia nhiệt.
Plank sai tư thế: Eo chẳng thon, chấn thương lại tới

Plank sai tư thế: Eo chẳng thon, chấn thương lại tới

Nhiều người kiên trì plank hàng phút liền nhưng bụng vẫn nguyên mỡ. Lý do thường nằm ở kỹ thuật sai, vừa lãng phí công sức vừa gây hại cột sống.
Chikungunya và sốt xuất huyết: làm sao để phân biệt?

Chikungunya và sốt xuất huyết: làm sao để phân biệt?

Trước sự bùng phát mạnh mẽ của dịch bệnh Chikungunya tại các quốc gia lân cận, đặc biệt là Trung Quốc, nhiều người dân Việt Nam không khỏi lo lắng khi các triệu chứng ban đầu của bệnh này khá giống với sốt xuất huyết – một căn bệnh đã quá quen thuộc. Vậy làm thế nào để phân biệt hai căn bệnh này, và Việt Nam đã có những kịch bản ứng phó nào trước nguy cơ dịch bệnh xâm nhập? Ông Võ Hải Sơn – Phó Cục trưởng Cục Phòng bệnh, Bộ Y tế đã có những chia sẻ chi tiết về vấn đề này.
Trái cây ít đường: "Bảo bối" cho sức khỏe và vóc dáng mà bạn nên biết

Trái cây ít đường: "Bảo bối" cho sức khỏe và vóc dáng mà bạn nên biết

Không chỉ hỗ trợ kiểm soát cân nặng, phòng tiểu đường, trái cây ít đường còn giàu vitamin, chất xơ và chất chống oxy hóa, giúp tăng cường sức khỏe và giữ gìn vẻ trẻ trung.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

tap-doan-son-ha
viet-hai
eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
gleximco
meji
Phiên bản di động