Xử phạt Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) do sản xuất thuốc B-Comene vi phạm chất lượng mức độ 2.
Xử phạt Công ty Dược phẩm S.P.M vì ghi nhãn không đúng bản chất, sự thật về hàng hóa Xử phạt Chi nhánh Dược phẩm Nam Hà vì bán thuốc cao hơn giá kê khai Xử phạt Dược phẩm GENPHAR, thu hồi sản phẩm TPBVSK Ích khớp đan và Gen S Plus
Xử phạt Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất thuốc B-Comene vi phạm chất lượng mức độ 2

Cụ thể, ngày 7/6/2021 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 339/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation).

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sau đây: Sản xuất thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14, số lô 190813, NSX 13/8/2019, HD 12/8/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế): Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.

Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc BComene, SĐK VN-18188-14, số lô 190813, NSX 13/8/2019, HD 12/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chuất lượng .

Xử phạt Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Ngoài ra, Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14, số lô 190811, NSX 11/8/2019, HD 10/8/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế): Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng).

Biện pháp khắc phục hậu quả: buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc BComene, SĐK VN-18188-14, số lô 190811, NSX 11/8/2019, HD 10/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chuất lượng .

Hình thức xử phạt tổng cộng bằng tiền đối với 02 hành vi vi phạm nêu trên: 140.000.000 đồng (một trăm bốn mươi triệu đồng).

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation) phải nộp số tiền phạt 140.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986) trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

Trước đó, tháng 3/2020 thuốc B-Comene (vitamin B complex), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu đã bị thu hồi trên toàn quốc do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Pyridoxin hydroclorid và Calci pantothenat.

Ngày 6/01/2021, Cục Quản lý Dược tiếp tục ban hành Công văn số 35/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg, SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, NSX: 11/08/2019, HD: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2 là thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc tính mạng của người sử dụng).

Thuốc tiêm B-Comene (vitamin B complex) dùng để phòng và điều trị bệnh Beri-beri; điều trị các trường hợp đau nhức dây thần kinh lưng, hông và dây thần kinh sinh ba (phối hợp với các vitamin B6 và B12); các trường hợp mệt mỏi, kém ăn, suy dinh dưỡng và rối loạn tiêu hoá. Các cơ sở y tế cần lưu ý để tránh mua phải lô thuốc đã bị đình chỉ lưu hành trên.
Tuấn Anh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Bé trai viêm xoang mủ, bác sĩ gắp ra "cả tá" dị vật trong mũi

Bé trai viêm xoang mủ, bác sĩ gắp ra "cả tá" dị vật trong mũi

Bé trai 3 tuổi ở Phú Thọ bị chảy nước mũi kéo dài, viêm mũi, được đưa đến viện và được phát hiện có 12 hạt xốp nằm sâu trong khe mũi.
Ba sai lầm khi ăn rau muống vô tình tàn phá sức khỏe

Ba sai lầm khi ăn rau muống vô tình tàn phá sức khỏe

Dù lọt top món rau ngon nhất thế giới, nhưng tại Việt Nam đây lại là món dân dã, ai cũng có thể thưởng thức. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho sức khỏe, cũng như an toàn thực phẩm, các chuyên gia không khuyến khích ăn món này thường xuyên.
Bảo đảm an toàn cho trẻ em mùa lễ hội

Bảo đảm an toàn cho trẻ em mùa lễ hội

Khi đi lễ hội trẻ nhỏ là đối tượng dễ gặp sự cố nhất, trong đó có những sự cố mà chính bố mẹ cũng không bao giờ ngờ tới như bị lạc, tai nạn thương tích... Do đó, việc chuẩn bị trước các kiến thức và kỹ năng cơ bản là vô cùng cần thiết.
Bộ Y tế đẩy nhanh chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng sởi

Bộ Y tế đẩy nhanh chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng sởi

Thời gian qua, Bộ Y tế đã tích cực chỉ đạo đẩy nhanh tiến độ tiêm vaccine phòng, chống bệnh Sởi. Tính đến nay, đã có 53/54 tỉnh triển khai tiêm vaccine cho 762.320/800.719 đối tượng, đạt tỷ lệ 95,2% theo kế hoạch đề ra.
Thanh niên 22 tuổi ở Bắc Ninh hôn mê sâu do viêm màng não mô cầu

Thanh niên 22 tuổi ở Bắc Ninh hôn mê sâu do viêm màng não mô cầu

Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương vừa tiếp nhận và khẩn trương cách ly, điều trị một trường hợp mắc viêm não mô cầu với tình trạng diễn biến nguy kịch.
Đèn LED và tẩy bút chì mắc kẹt ở phế quản và mũi của bé 6 tuổi

Đèn LED và tẩy bút chì mắc kẹt ở phế quản và mũi của bé 6 tuổi

Bé trai 6 tuổi ho và khó thở suốt một tháng. Sau khi nhập viện, bác sĩ phát hiện dị vật là bóng đèn LED và cục tẩy bút chì trong phế quản và mũi.
Người bệnh sởi nên ăn gì và kiêng gì?

Người bệnh sởi nên ăn gì và kiêng gì?

Khi mắc bệnh sởi, chế độ ăn uống đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ cơ thể chống lại virus và nhanh chóng phục hồi.
Bộ Y tế thông tin về bệnh ho ra máu tại Nga

Bộ Y tế thông tin về bệnh ho ra máu tại Nga

Gần đây, trên một số kênh truyền thông báo chí và mạng xã hội đã xuất hiện thông tin về các trường hợp về chứng bệnh ho ra máu tại Nga. Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) đã có báo cáo nhanh về thông tin này.
Con vắt dài 6 cm sống ký sinh trong mũi bệnh nhân

Con vắt dài 6 cm sống ký sinh trong mũi bệnh nhân

Bệnh nhân liên tục chảy máu mũi nên đến khám thì được phát hiện một con vắt dài hơn 6 cm đã sống hơn một tuần trong mũi.
Người đàn ông 41 tuổi bất ngờ đột tử sau khi chơi tennis

Người đàn ông 41 tuổi bất ngờ đột tử sau khi chơi tennis

Người đàn ông 41 tuổi bất ngờ ngã quỵ, mất ý thức chỉ vài phút sau khi ra sân chơi tennis. Dù được đưa đến viện hồi sức, bệnh nhân không qua khỏi.
Nho xanh không chỉ ngon mà còn mang đến nhiều lợi ích cho sức khỏe

Nho xanh không chỉ ngon mà còn mang đến nhiều lợi ích cho sức khỏe

Nho xanh là một loại quả được yêu thích bởi vị ngọt mát và thơm ngon. Tuy nhiên, ít ai biết rằng nho xanh không hạt còn mang đến nhiều lợi ích sức khỏe.
Ninh Thuận thông tin vụ 6 du khách ngộ độc rượu

Ninh Thuận thông tin vụ 6 du khách ngộ độc rượu

Sở Y tế Ninh Thuận kết luận rằng, các thành viên trong đoàn bị ngộ độc đều sử dụng rượu nhãn hiệu Rượu Sơri mang theo từ Tiền Giang.
Nam bệnh nhân 175kg mắc hội chứng ngưng thở khi ngủ

Nam bệnh nhân 175kg mắc hội chứng ngưng thở khi ngủ

Nam thanh niên nặng 175kg, 28 tuổi ở Hà Nội, nhập viện do khó thở, suy tim, phù chân, không thể đi lại, được chẩn đoán mắc hội chứng ngưng thở khi ngủ.
Hà Nội tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm tại cổng trường học

Hà Nội tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm tại cổng trường học

UBND thành phố Hà Nội yêu cầu tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm tại các trường học. Sở Giáo dục và Đào tạo được giao rà soát quy định, hướng dẫn các cơ sở giáo dục về quy trình đảm bảo vệ sinh, phòng chống dịch bệnh và kiểm soát an toàn thực phẩm.
Người phụ nữ hoảng hốt khi bị vỡ túi nâng ngực trong thời kỳ mang thai

Người phụ nữ hoảng hốt khi bị vỡ túi nâng ngực trong thời kỳ mang thai

Mang thai lần thứ 3, người phụ nữ 27 tuổi (Thái Bình) nhập viện trong trạng thái hoảng loạn do túi nâng ngực bị vỡ, gây đau và căng tức ngực.
Người đàn ông nguy kịch khi uống thuốc chữa tiểu đường mua trên mạng

Người đàn ông nguy kịch khi uống thuốc chữa tiểu đường mua trên mạng

Nghe quảng cáo trên TikTok về thuốc Nam chữa tiểu đường, người đàn ông 67 tuổi mua về và tự ý sử dụng 3 tháng và phải nhập viện.
Cứu sống bệnh nhân nguy kịch vì “vi khuẩn ăn thịt người”

Cứu sống bệnh nhân nguy kịch vì “vi khuẩn ăn thịt người”

Bệnh viện Ung bướu Thanh Hóa đã cứu sống một bệnh nhân 36 tuổi mắc bệnh Whitmore, một bệnh nhiễm trùng nguy hiểm với tỷ lệ tử vong cao.
Bí quyết du lịch an toàn cho trẻ dịp nghỉ lễ

Bí quyết du lịch an toàn cho trẻ dịp nghỉ lễ

Trong các kỳ nghỉ dài ngày, an toàn và sức khỏe của trẻ luôn được ưu tiên hàng đầu trong mỗi chuyến đi. Bài viết dưới đây sẽ gợi ý những lưu ý khi cho trẻ đi du lịch.
Đắp thuốc nam chữa bỏng, bé trai 14 tuổi nhập viện trong tình trạng hoại tử nặng

Đắp thuốc nam chữa bỏng, bé trai 14 tuổi nhập viện trong tình trạng hoại tử nặng

Sau 26 ngày điều trị bỏng cồn bằng thuốc nam, một bệnh nhi 14 tuổi phải nhập viện cấp cứu trong tình trạng nhiễm trùng nặng với nhiều vùng da bị hoại tử.
Cơ thể sẽ thay đổi ra sao khi ăn quá nhiều muối mỗi ngày?

Cơ thể sẽ thay đổi ra sao khi ăn quá nhiều muối mỗi ngày?

Ăn quá nhiều muối mỗi ngày có thể gây ra nhiều thay đổi tiêu cực cho cơ thể, ảnh hưởng đến sức khỏe ngắn hạn và dài hạn.
Vắc xin phòng sởi tiêm mấy mũi là đủ?

Vắc xin phòng sởi tiêm mấy mũi là đủ?

Sởi là bệnh truyền nhiễm và có thể bùng phát thành dịch. Bệnh lây lan qua đường hô hấp do virus sởi gây ra và là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở trẻ em dưới 5 tuổi.
Ngủ trưa bao nhiêu phút là đủ?

Ngủ trưa bao nhiêu phút là đủ?

Theo các chuyên gia về giấc ngủ, thời gian ngủ trưa lý tưởng nên nằm trong khoảng 10-30 phút. Dưới đây là lý do và một số đối tượng nên ngủ trưa.
Dấu hiệu của bệnh sỏi thận

Dấu hiệu của bệnh sỏi thận

Bệnh sỏi thận là một bệnh lý phổ biến trong hệ tiết niệu. Nếu không được chẩn đoán và điều trị kịp thời, bệnh có thể dẫn đến nhiều biến chứng nguy hiểm.
Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: 01 bệnh nhân đã tử vong

Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: 01 bệnh nhân đã tử vong

Thông tin từ Bệnh viện Chợ Rẫy (TP.HCM) cho biết, ngày 1/4, bệnh nhân 25 tuổi, là người trẻ nhất trong nhóm 6 người bị ngộ độc rượu được chuyển đến cấp cứu, đã tử vong.
Thu giữ gần 2 tấn móng giò, chân gà bốc mùi hôi thối

Thu giữ gần 2 tấn móng giò, chân gà bốc mùi hôi thối

Đội Quản lý thị trường số 6 tỉnh Lạng Sơn phối hợp với các cơ quan liên quan đã phát hiện gần 2 tấn móng giò lợn và chân gà không rõ nguồn gốc xuất xứ, đang chuẩn bị được đưa đi tiêu thụ.
Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: Bộ Y tế đề nghị 3 tỉnh thành vào cuộc

Vụ 6 du khách ngộ độc rượu tại Ninh Thuận: Bộ Y tế đề nghị 3 tỉnh thành vào cuộc

Bộ Y tế đã đề nghị 3 địa phương gồm TP.HCM, Tiền Giang và Ninh Thuận phối hợp vào cuộc điều tra, xử lý vụ việc 6 du khách bị ngộ độc rượu tại Ninh Thuận.
Nằm ngoài vành đai lửa, Việt Nam có an toàn trước động đất?

Nằm ngoài vành đai lửa, Việt Nam có an toàn trước động đất?

Một bản đồ địa chấn mới công bố từ Cơ quan Khảo sát Địa chất Mỹ (USGS) cho thấy thực tế: Đông Nam Á là khu vực có hoạt động địa chấn dữ dội bậc nhất thế giới.
Ăn cá ngừ thế nào tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng?

Ăn cá ngừ thế nào tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng?

Cá ngừ là một loại thực phẩm bổ dưỡng, mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe. Tuy nhiên, cũng cần lưu ý một số điều khi sử dụng để đảm bảo an toàn và tối đa hóa lợi ích dinh dưỡng.
Đừng để nỗi đau bệnh dại kéo dài

Đừng để nỗi đau bệnh dại kéo dài

Bệnh nhân bị chó nhà cắn nhưng không tiêm ngừa, tự xử lý vết thương tại nhà. Sau 2 tháng, bệnh nhân tử vong. Đây là ca tử vong thứ hai nghi do bệnh dại xảy ra tại tỉnh Bình Thuận từ đầu năm đến nay.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

Phiên bản di động