Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen do vi phạm chất lượng mức độ 2

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi lô thuốc tiêm B-Comen do Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).
Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Bronzoni do không đạt chuẩn chất lượng Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee do không đạt tiêu chuẩn chất lượng Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc
Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen do vi phạm chất lượng mức độ 2
Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen do vi phạm chất lượng mức độ 2 (ảnh minh họa)

Ngày 25/12/2020, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội có công văn số 859/KNTMPTP-KHTCKT gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 5052/KNT-20.

Theo đó, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã kiểm nghiệm lô thuốc tiêm B-Comen (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022.

Mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh dược phẩm Ba Vì - Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Thị trấn Tây Đằng, huyện Ba Vì, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Được biết, thuốc tiêm B-Comen là sản phẩm thuộc nhóm vitamin và khoáng chất giúp hỗ trợ phòng và điều trị các bệnh lý do thiếu vitamin nhóm B như bệnh Beriberi, viêm lưỡi, bệnh Pellagra, lở miệng; Hỗ trợ điều trị các bệnh lý về gan, viêm dây thần kinh và viêm đa dây thần kinh.

Sản phẩm thuốc tiêm B-Comen nói trên do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất và được nhập khẩu bởi Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex.

Ngày 06/01/2021, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 35/QLD-CL về việc thu hồi trên phạm vi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022.

Công văn nêu rõ, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B-Comen. Đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Trong vòng 18 ngày sau khi công văn được ký, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế TP. Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi. Liên quan đến sản phẩm thuốc trên, hồi cuối tháng 3/2020, Sở Y tế Hà Nội có văn bản số 1342/SYT-NVD thông báo thu hồi trên địa bàn TP.Hà Nội.

Trên cơ sở đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã phân phối trên địa bàn TP.Hà Nội.

M.Anh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Cà Mau: Tăng cường các hoạt động chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân trong dịp Tết

Cà Mau: Tăng cường các hoạt động chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân trong dịp Tết

Sở Y tế tỉnh Cà Mau vừa có công văn đề nghị các đơn vị liên quan tăng cường các hoạt động chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân trong dịp Tết Nguyên đán Tân Sửu năm 2021.
Quảng Ninh: Bắt giữ đối tượng vận chuyển hơn 700kg nầm lợn nhập lậu

Quảng Ninh: Bắt giữ đối tượng vận chuyển hơn 700kg nầm lợn nhập lậu

Sáng nay (6/1), tại khu vực biên giới thôn Lục Phủ, xã Bắc Sơn, thành phố Móng Cái, Tổ tuần tra Kiểm soát của Đồn Biên phòng Bắc Sơn (BĐPP tỉnh Quảng Ninh) đã bắt giữ 1 đối tượng dùng ô tô vận chuyển hơn 700kg nội tạng động vật đông lạnh từ Trung Quốc nhập lậu về Việt Nam.
Hà Nội: Đề ra mục tiêu mới trong công tác bảo đảm an toàn thực phẩm trong năm 2021

Hà Nội: Đề ra mục tiêu mới trong công tác bảo đảm an toàn thực phẩm trong năm 2021

UBND thành phố Hà Nội mới đây đã ban hành Kế hoạch số 251/KH-UBND về công tác an toàn thực phẩm (ATTP) trên địa bàn thành phố năm 2021.
Thanh tra việc thu gom rác của Công ty CP Đầu tư phát triển Công nghệ cao Minh Quân

Thanh tra việc thu gom rác của Công ty CP Đầu tư phát triển Công nghệ cao Minh Quân

Chủ tịch UBND TP Hà Nội yêu cầu Thanh tra TP và Sở Xây dựng thanh tra công tác thu gom rác trên địa bàn liên quan đến Công ty CP Đầu tư phát triển Công nghệ cao Minh Quân.
Thủ tướng ra Công điện yêu cầu nghiêm túc thực hiện phòng chống dịch Covid-19

Thủ tướng ra Công điện yêu cầu nghiêm túc thực hiện phòng chống dịch Covid-19

Tối ngày 27/12, Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc đã ký ban hành Công điện 1838/CĐ-TTg yêu cầu mọi người dân Việt Nam phải nghiêm túc thực hiện các biện pháp phòng chống dịch Covid-19 đã đề ra.
Cách hạn chế để da bớt khô, nứt nẻ trong mùa đông

Cách hạn chế để da bớt khô, nứt nẻ trong mùa đông

Mùa đông, da khô thường hay bị nứt nẻ, bong tróc, thậm chí là chảy máu gây khó chịu cho cuộc sống hằng ngày. Do đó, vào mùa này mọi người nên chú ý tới việc dưỡng ẩm da, thay đổi chế độ ăn uống quen thuộc và các thói quen sinh hoạt dễ làm tình trạng da thêm tồi tệ.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-tt-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động