Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen do vi phạm chất lượng mức độ 2

Vì sức khỏe cộng đồng 10/01/2021 10:28 Theo dõi TH&SP trên

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi lô thuốc tiêm B-Comen do Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Bronzoni do không đạt chuẩn chất lượng Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee do không đạt tiêu chuẩn chất lượng Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc

Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen do vi phạm chất lượng mức độ 2 (ảnh minh họa)

Ngày 25/12/2020, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội có công văn số 859/KNTMPTP-KHTCKT gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 5052/KNT-20.

Theo đó, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã kiểm nghiệm lô thuốc tiêm B-Comen (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022.

Mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh dược phẩm Ba Vì - Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Thị trấn Tây Đằng, huyện Ba Vì, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Được biết, thuốc tiêm B-Comen là sản phẩm thuộc nhóm vitamin và khoáng chất giúp hỗ trợ phòng và điều trị các bệnh lý do thiếu vitamin nhóm B như bệnh Beriberi, viêm lưỡi, bệnh Pellagra, lở miệng; Hỗ trợ điều trị các bệnh lý về gan, viêm dây thần kinh và viêm đa dây thần kinh.

Sản phẩm thuốc tiêm B-Comen nói trên do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất và được nhập khẩu bởi Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex.

Ngày 06/01/2021, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 35/QLD-CL về việc thu hồi trên phạm vi toàn quốc lô thuốc tiêm B-Comen (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022.

Công văn nêu rõ, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B-Comen. Đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Trong vòng 18 ngày sau khi công văn được ký, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế TP. Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi. Liên quan đến sản phẩm thuốc trên, hồi cuối tháng 3/2020, Sở Y tế Hà Nội có văn bản số 1342/SYT-NVD thông báo thu hồi trên địa bàn TP.Hà Nội.

Trên cơ sở đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã phân phối trên địa bàn TP.Hà Nội.

M.Anh

Tags:

Cùng chuyên mục

COVID-19 xuất hiện trở lại trong trường học ở Bà Rịa, ngành y tế vào cuộc

Biến thể COVID-19 ở Thái Lan lan nhanh gấp 7 lần cúm

Số ca mắc COVID-19 gia tăng nhẹ, chuyên gia khuyến cáo không chủ quan

Ngủ ngon trong những đêm hè oi ả khi không có điều hòa

Nước hạt chia – Thức uống nhỏ, lợi ích lớn cho sức khỏe

Bổ sung magie từ trái cây – Giải pháp tự nhiên cho sức khỏe toàn diện

Thời điểm vàng để ăn trứng luộc

Gieo yêu thương nơi đá núi nở hoa

Ca ghép thận – bàng quang đầu tiên trên thế giới: Bước đột phá trong y học tái tạo

Chủ động phòng ngừa sốt xuất huyết để bảo vệ sức khỏe

Hiểm họa khôn lường khi giới trẻ "nghiện" nước ngọt

Dấu hiệu của gan bị tổn thương

Tin khác

Nha khoa Việt - Pháp Đắk Lắk: Địa chỉ uy tín cho nụ cười tỏa sáng và phục hình răng hiệu quả

Trong thời đại đề cao hình ảnh cá nhân, một hàm răng trắng sáng, đều đẹp không chỉ giúp gương mặt rạng rỡ mà còn tăng sự tự tin và tạo thiện cảm trong giao tiếp. Đó là lý do bọc răng sứ thẩm mỹ ngày càng được ưa chuộng như một giải pháp nhanh chóng, an toàn và mang lại hiệu quả thẩm mỹ rõ rệt.

Dinh dưỡng hỗ trợ cho người cận thị

Cận thị ngày càng phổ biến, đặc biệt ở học sinh. Bên cạnh kính và thuốc, dinh dưỡng đúng cách cũng góp phần bảo vệ và cải thiện thị lực.

Bệnh ung thư tuyến tiền liệt ông Biden mắc phải nguy hiểm thế nào?

Văn phòng cựu Tổng thống Mỹ Joe Biden xác nhận ông mắc ung thư tuyến tiền liệt. Đây là căn bệnh tiến triển âm thầm và nguy hiểm khi phát hiện muộn.

Nâng cao chất lượng khám chữa bệnh từ mô hình “xanh – sạch – đẹp” ở Trung tâm Y tế huyện Thanh Sơn (Phú Thọ)

Không chỉ là nơi khám và điều trị bệnh, Trung tâm Y tế huyện Thanh Sơn (Phú Thọ) đã trở thành một không gian sống xanh, nơi người dân có thể cảm nhận được sự quan tâm, chăm sóc từ không chỉ cơ sở vật chất mà còn từ thái độ tận tụy của đội ngũ bác sĩ, nhân viên y tế.

Dùng dầu cá vào thời điểm nào trong ngày là tốt nhất?

Dầu cá là nguồn cung cấp omega-3, DHA, EPA và các vitamin thiết yếu cho tim mạch, mắt và não bộ. Đặc biệt, khi được sử dụng vào thời điểm phù hợp.

Hạ đường huyết: "Kẻ giết người thầm lặng"

Hạ đường huyết nếu không được phát hiện kịp thời và xử trí sớm có thể dẫn tới hôn mê và gây nên nhiều tác hại cho người bệnh.

Ăn dứa có tác dụng gì đối với sức khỏe?

Dứa là loại trái cây nhiệt đới quen thuộc với nhiều gia đình Việt Nam, thường xuất hiện trong bữa ăn hằng ngày với vị chua ngọt dễ chịu và mùi thơm đặc trưng. Không chỉ đơn thuần là một món tráng miệng, dứa còn được đánh giá cao về mặt dinh dưỡng và có nhiều lợi ích cho sức khỏe nếu sử dụng đúng cách.

Mỗi ngày 400g trái cây tươi: Bí quyết đơn giản để sống khỏe

Trái cây giàu vitamin, khoáng chất, chất xơ và chất chống oxy hoá. Bạn có thể ăn nguyên quả hoặc uống nước ép nhưng đâu mới là lựa chọn tối ưu?

Uống whey protein có hỗ trợ giảm cân?

Whey protein không phải “thuốc giảm cân”. Dùng sai cách có thể phản tác dụng. Cần sử dụng đúng liều, ăn uống lành mạnh và theo dõi cơ thể thường xuyên.

Tổ yến: Ai nên dùng, ai cần tránh?

Không thể phủ nhận giá trị dinh dưỡng của tổ yến, nhưng các bác sĩ khuyến cáo không phải đối tượng nào cũng phù hợp với loại thực phẩm này.

Cách tăng sự tỉnh táo mà không cần cà phê

Nhiều người chọn cà phê để tỉnh táo buổi sáng, nhưng vẫn có những cách đơn giản và khoa học giúp bạn tính táo và khỏe mạnh mà không cần đến caffeine.

Xây dựng thói quen buổi sáng khoa học

Nhiều người thức dậy với cảm giác mệt mỏi mà không rõ nguyên nhân. Thực tế, chỉ vài thay đổi nhỏ trong thói quen buổi sáng sẽ làm bạn thoải mái hơn.

Người viêm gan B nên kiêng gì?

Chế độ ăn ảnh hưởng lớn đến quá trình điều trị viêm gan B.. Một số thực phẩm tưởng chừng vô hại nhưng lại âm thầm gây tổn thương tế bào gan.

Mực cuốn rau muống hấp dẫn bao người mê nhưng liệu có thật sự an toàn?

Món mực cuốn rau muống đang tạo nên cơn sốt trên mạng xã hội với sự kết hợp mới lạ, hấp dẫn. Tuy nhiên, đằng sau hương vị thơm ngon, liệu món ăn này có thực sự an toàn với sức khỏe? Nhiều chuyên gia cảnh báo người dùng nên cân nhắc kỹ trước khi thưởng thức.