Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa quyết định xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) vì sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.
Hà Nội: Phát hiện cơ sở phân phối thuốc kháng sinh "trôi nổi" Khuyến cáo: Thu hồi thuốc kháng histamine sedtyl, lô 03M19 do không đạt chất lượng Thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả
Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng
Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) (đại diện chấp hành quyết định xử phạt VPHC là Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd tại TPHCM), có địa chỉ trụ sở chính tại Phòng 506, lầu 5, số 235, đường Đồng Khởi, phường Bến Nghé, Quận 1, TPHCM, người đại diện theo pháp luật là bà Elena De Angelis - Người đứng đầu Văn Phòng Đại diện.

Theo quyết định xử phạt, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) đã thực hiện hành vi vi phạm sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm trên, Cục Quản lý Dược xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Glaxo Operations UK Limited số tiền 80 triệu đồng. Đồng thời, buộc tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp vi phạm nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng
Quyết định xử phạt hành chính của Cục Quản lý Dược đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo Cục Quản lý Dược, quyết định này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Thanh An

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
TPBVSK Bình Vị Thanh có dấu hiệu quảng cáo “thổi phồng” công dụng

TPBVSK Bình Vị Thanh có dấu hiệu quảng cáo “thổi phồng” công dụng

Mặc dù chỉ là thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhưng Bình Vị Thanh được một số website và trang mạng xã hội quảng cáo rầm rộ với công dụng như thuốc chữa bệnh, có dấu hiệu quảng cáo sai sự thật, lừa dối người tiêu dùng.
Cảnh báo: Viên xương khớp Mộc Y Lâm và Hoàng Kim Giáp Biệt dược sử dụng bản công bố sản phẩm giả mạo

Cảnh báo: Viên xương khớp Mộc Y Lâm và Hoàng Kim Giáp Biệt dược sử dụng bản công bố sản phẩm giả mạo

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế đã phát đi cảnh báo người tiêu dùng về việc sản phẩm Thuốc đông y gia truyền viên xương khớp Mộc Y Lâm và sản phẩm Hoàng Kim Giáp Biệt dược sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố giả mạo.
Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chuyên nám không đạt chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chuyên nám không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chuyên nám do sản phẩm có hàm lượng Thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép.
Công ty Pymepharco bị "tuýt còi" do vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc

Công ty Pymepharco bị "tuýt còi" do vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Công ty cổ phần Pymepharco nhiều lần vi phạm khi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg nên đã xử phạt doanh nghiệp này số tiền 100 triệu đồng.
Thu hồi toàn quốc kem chống nắng Linh Chi Vàng

Thu hồi toàn quốc kem chống nắng Linh Chi Vàng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem chống nắng - Bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp e2.02FL.0Z/60ml) do kém chất lượng.
Cảnh báo thuốc giảm đau, hạ sốt Ophazidon bị làm giả

Cảnh báo thuốc giảm đau, hạ sốt Ophazidon bị làm giả

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về 04 lô thuốc viên nén Ophazidon dùng điều trị đau dây thần kinh, đau đầu, hạ sốt do Công ty CP Dược phẩm Hà Nội sản xuất bị làm giả.
Sản phẩm TPBVSK HÀU SÂM FASTRO MEN có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil

Sản phẩm TPBVSK HÀU SÂM FASTRO MEN có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo về việc phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) HÀU SÂM FASTRO MEN có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil.
Thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh do không đạt yêu cầu chất lượng

Thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh do không đạt yêu cầu chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh của công ty Catchy Natural Cosmetic do không đạt yêu cầu chất lượng.
Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g do kém chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g do kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô kem bôi ngoài da Tranzaza 8g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ đồng đều khối lượng theo quy định.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
richy-nho
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
bidv
vietjet-2
agribank
partner-vingroup
bimland
novaland
hung-thinh
intracom-2
Phiên bản di động