Hơn 10.000 thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn

Tính đến đầu tháng 7, Bộ Y tế đã liên tục có các cấp mới, gia hạn thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế và nguyên liệu làm thuốc. Theo đó, từ đầu năm đến nay, đã có trên 10.000 sản phẩm sản xuất trong nước, nhập khẩu được cấp mới, gia hạn để phục vụ mua sắm, đấu thầu cho phòng chống dịch và chữa bệnh...
Bệnh tim mạch là nguyên nhân gây tử vong nhiều nhất hiện nay Sở Y tế TP.HCM phát hiện loạt phòng khám da liễu lén làm dịch vụ giảm béo Sử dụng hiệu quả quỹ BHYT nhằm đạt mục tiêu hướng đến người dân của ngành y tế
Hơn 10.000 thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn
Tính đến đầu tháng 7 đã có gần 500 loại thuốc, vaccine sản xuất trong nước được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn

Theo TS Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược, tính đến đầu tháng 7 đã có gần 500 loại thuốc, vaccine sản xuất trong nước được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn, trong đó có 111 loại thuốc cấp mới và 374 thuốc gia hạn.

Trong số gần 500 loại được cấp mới, gia hạn theo Luật Dược 2016 lần này có cả các thuốc được cấp mới, gia hạn trong 3 năm, có loại 5 năm.

Cục Quản lý Dược cho biết, trong 5 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã thực hiện cấp mới/gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Luật Dược 2016 cho 8.048 thuốc.

Trong tháng 6/2024, Bộ Y tế đã liên tiếp có các đợt gia hạn/ cấp mới giấy đăng ký lưu hành khoảng trên 2.000 loại thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế.

Như vậy tính đến ngày 2/7, đã có trên 10.000 loại thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược 2016.

Cùng đó, Bộ Y tế cho biết thực hiện Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội, Bộ Y tế đã có 14 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hết ngày 31/12/2024 với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 13.202 (10.301 thuốc trong nước, 2.656 thuốc nước ngoài, 245 vaccine, sinh phẩm).

Bên cạnh đó, trong năm 2023 và 05 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp trên 11.000 đơn hàng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc , vaccine được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...

Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố cấp mới, gia giấy đăng ký lưu hành đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...

Hơn 10.000 thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn
Trong năm 2023 và 05 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp trên 11.000 đơn hàng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Liên quan về đăng ký, gia hạn lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tại dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung ban soạn thảo đề xuất quy định các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc không phải phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính.

Hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm:

Đơn đề nghị gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm còn thời hạn hiệu lực đối với thuốc nhập khẩu;

Báo cáo an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm:

Đơn đề nghị thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Hồ sơ kỹ thuật đối với nội dung thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc; Giảm thời hạn cấp Giấy đăng ký lưu hành từ 12 tháng xuống còn 09 tháng trong trường hợp thừa nhận, tham chiếu nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép, bảo đảm quyền tiếp cận thuốc sớm của người dân.

Bổ sung quy định cho phép cơ sở được tiếp tục sử dụng Giấy đăng ký lưu hành sau khi hết hiệu lực và đã nộp hồ sơ gia hạn theo quy định đến khi được gia hạn hoặc có văn bản của Bộ Y tế.

Bổ sung quy định cho phép thay thế CPP bằng giấy tờ pháp lý chứng minh thuốc được cấp phép trong trường hợp đáp ứng nhu cầu phòng, chống dịch bệnh…

Dự thảo luật quy định mở rộng một bước quyền phân phối thuốc của các FIE như quyền bán, giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc do chính cơ sở sản xuất, đặt gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam...

Mức hưởng Bảo hiểm y tế thay đổi gì khi lương cơ sở tăng? Mức hưởng Bảo hiểm y tế thay đổi gì khi lương cơ sở tăng?
Danh mục thuốc BHYT của Việt Nam tương đối đầy đủ, toàn diện nhu cầu sử dụng thuốc Danh mục thuốc BHYT của Việt Nam tương đối đầy đủ, toàn diện nhu cầu sử dụng thuốc
WHO đề xuất liệu pháp cai thuốc lá hiệu quả WHO đề xuất liệu pháp cai thuốc lá hiệu quả
Việt Anh

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Chuyên gia giật mình trước trào lưu nước cốt chanh "chữa bách bệnh"

Chuyên gia giật mình trước trào lưu nước cốt chanh "chữa bách bệnh"

Thời gian gần đây trên mạng xã hội đang rầm rộ trào lưu uống nước chanh liều cao vào buổi sáng khi bụng rỗng, nhỏ vào mũi, mắt, tai để chữa bệnh... Tuy nhiên, chuyên gia cảnh báo đây là phương pháp nguy hiểm người dân tuyệt đối không nên làm theo.
Phát hiện ca viêm màng não mô cầu đầu tiên tại Đồng Nai

Phát hiện ca viêm màng não mô cầu đầu tiên tại Đồng Nai

Ngày 23/4, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) Đồng Nai cho biết vừa ghi nhận ca viêm màng não mô cầu đầu tiên trong năm 2025.
Nhiệt độ ở TP.HCM hôm nay có thể lên đến 53°C, người dân cần lưu ý gì?

Nhiệt độ ở TP.HCM hôm nay có thể lên đến 53°C, người dân cần lưu ý gì?

Nhiệt độ ngoài trời TP.HCM hôm nay có thể lên đến 53°C. Cùng tham khảo các biện pháp phòng tránh nắng nóng hiệu quả để bảo vệ sức khỏe.
14 loại rau củ, trái cây bù nước hiệu quả

14 loại rau củ, trái cây bù nước hiệu quả

Nắng nóng mùa hè dễ khiến cơ thể mệt mỏi do thiếu nước. Cùng khám phá những loại rau củ và trái cây giúp bù nước hiệu quả, lại còn tốt cho sức khỏe.
Tự chữa bệnh bằng cây me đất, người phụ nữ bị suy thận cấp

Tự chữa bệnh bằng cây me đất, người phụ nữ bị suy thận cấp

Người phụ nữ 62 tuổi ở Hà Nội bị tổn thương thận và suy thận cấp sau khi tin vào bài thuốc trên mạng, tự hái cây dại mọc ngoài vườn để sắc nước uống.
“Điểm danh” những dấu hiệu cảnh báo thiếu máu​

“Điểm danh” những dấu hiệu cảnh báo thiếu máu​

Thiếu máu là tình trạng giảm số lượng hồng cầu trong máu, khiến cơ thể không được cung cấp đủ oxy cho các hoạt động trao đổi chất. Nguyên nhân chủ yếu là do lượng hemoglobin – protein vận chuyển oxy trong hồng cầu – bị giảm. Khi hồng cầu hoặc hemoglobin quá ít, khả năng vận chuyển oxy đến các mô bị suy giảm, dẫn đến các triệu chứng thiếu máu.
Chạy Online - xu hướng thể thao thời đại số

Chạy Online - xu hướng thể thao thời đại số

Chạy online là hình thức chạy bộ từ xa thông qua nền tảng số, nơi người tham gia tự chọn thời gian, địa điểm và hoàn thành thử thách.
Mẹo trị nứt gót chân tại nhà hiệu quả

Mẹo trị nứt gót chân tại nhà hiệu quả

Nứt gót chân là tình trạng da khô, nứt nẻ thường gặp, đặc biệt vào mùa khô lạnh. Dễ nhận biết qua các vết nứt, bong tróc ở gót chân, trường hợp nặng có thể chảy máu. Nếu không chăm sóc đúng cách, vi khuẩn và nấm dễ xâm nhập gây nhiễm trùng. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn bạn cách trị nứt gót chân tại nhà để giúp gót chân mềm mại, hồng hào.
Xử lý nghiêm sai phạm quảng cáo sữa và thực phẩm trên mọi nền tảng

Xử lý nghiêm sai phạm quảng cáo sữa và thực phẩm trên mọi nền tảng

Trước diễn biến phức tạp của vụ sản xuất, phân phối sữa giả gây bức xúc dư luận, Bộ Văn hóa Thể thao và Du lịch (VHTT&DL) yêu cầu các đơn vị chức năng trực thuộc tăng cường kiểm tra, xử lý các hành vi sai phạm trong hoạt động quảng cáo sữa và thực phẩm trên nhiều nền tảng truyền thông.
Cụ ông suýt mất mạng do vừa ăn vừa cười

Cụ ông suýt mất mạng do vừa ăn vừa cười

Cụ ông S. (72 tuổi, ngụ quận 7, TPHCM) trong lúc vừa ăn xí muội vừa cười đùa thì bất ngờ bị sặc, khó thở, ho nhiều kèm đàm và khạc ra máu.
Thêm 2 ca tử vong liên quan đến bệnh sởi trong tuần qua

Thêm 2 ca tử vong liên quan đến bệnh sởi trong tuần qua

Trong tuần qua có hai ca tử vong vì sởi, trong đó có một trẻ nhập viện muộn. Bộ Y tế yêu cầu triển khai chiến dịch tiêm vắc-xin sởi đợt 3.
Ai không nên ăn hồng xiêm?

Ai không nên ăn hồng xiêm?

Hồng xiêm không chỉ thơm ngon mà còn là nguồn cung cấp nhiều dưỡng Tuy nhiên không phải ai cũng nên ăn loại quả này.
Những thói quen hằng ngày âm thầm làm hỏng răng của bạn

Những thói quen hằng ngày âm thầm làm hỏng răng của bạn

Ít ai ngờ rằng, những thói quen thường nhật tưởng như vô lại lại đang lặng lẽ gây ra những tổn thương không nhỏ cho răng.
Bà Rịa - Vũng Tàu ghi nhận ca tử vong đầu tiên do sốt xuất huyết

Bà Rịa - Vũng Tàu ghi nhận ca tử vong đầu tiên do sốt xuất huyết

Sau 5 ngày mắc sốt xuất huyết, cô gái 28 tuổi đã tử vong, trở thành trường hợp đầu tiên thiệt mạng vì bệnh này tại Bà Rịa – Vũng Tàu trong năm nay.
Loại gia vị bị đồn ăn nhiều gây đau dạ dày, lại là bài thuốc rất tốt cho sức khỏe

Loại gia vị bị đồn ăn nhiều gây đau dạ dày, lại là bài thuốc rất tốt cho sức khỏe

Hồ tiêu là loại gia vị quen thuộc nhưng không được sử dụng nhiều do có vị cay, được đồn đoán ăn nhiều sẽ gây đau dạ dày. Tuy nhiên, theo các chuyên gia điều này là không chính xác, nếu sử dụng đúng cách hồ tiêu còn là bài thuốc rất tốt cho sức khỏe.
Ngủ không đủ giấc có thể là thủ phạm gây viêm mũi

Ngủ không đủ giấc có thể là thủ phạm gây viêm mũi

Một bác sĩ Ấn Độ chỉ ra rằng, chăm sóc giấc ngủ là yếu tố ảnh hưởng đến chức năng mũi và nếu bị thiếu ngủ có thể gây ra nghẹt mũi, hắt hơi, viêm mũi.
TP.HCM ghi nhận ca viêm não hiếm gặp do virus cúm gia cầm

TP.HCM ghi nhận ca viêm não hiếm gặp do virus cúm gia cầm

Bé gái 8 tuổi tại Tây Ninh được chẩn đoán viêm não do virus cúm gia cầm H5N1 sau khi tiếp xúc với hàng loạt gà chết khoảng hai tuần trước.
Cặp vợ chồng trẻ ở Lai Châu nguy kịch vì ngộ độc nấm

Cặp vợ chồng trẻ ở Lai Châu nguy kịch vì ngộ độc nấm

Hai vợ chồng trẻ ở Lai Châu bị ngộ độc nấm rừng sau khi tự hái nấm về ăn. Dù được cấp cứu, cả hai vẫn hôn mê sâu và tổn thương gan, thận nghiêm trọng, tiên lượng xấu.
Bộ Y tế lên tiếng sau vụ sản xuất thuốc tân dược giả tại Thanh Hóa

Bộ Y tế lên tiếng sau vụ sản xuất thuốc tân dược giả tại Thanh Hóa

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), trong số 21 loại thuốc tân dược giả bị bắt tại Thanh Hóa, có 4 loại là giả các thuốc đã được cấp phép lưu hành; các loại còn lại là sản phẩm do các đối tượng tự đặt tên không có các sản phẩm thuốc nào tương tự đã được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành.
Thuốc giả có thể khiến người bệnh mất cơ hội sống

Thuốc giả có thể khiến người bệnh mất cơ hội sống

Bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng - Trung tâm Nhiệt đới Việt-Nga (Bộ Quốc phòng) nhấn mạnh, việc sản xuất thuốc giả không chỉ là hành vi gian lận thương mại, mà còn là mối đe dọa trực tiếp đến sinh mạng con người, tạo áp lực cho hệ thống y tế, bóp nghẹt ngành dược phẩm chân chính và làm xói mòn niềm tin vào hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe.
6 loại trái cây màu xanh giúp giảm mỡ bụng

6 loại trái cây màu xanh giúp giảm mỡ bụng

Nhờ giàu chất xơ, vitamin và các hợp chất tự nhiên, nhiều loại quả xanh giúp tăng cường trao đổi chất, giảm hấp thu chất béo và hỗ trợ thu gọn vòng eo.
Bác sĩ cảnh báo về trào lưu ăn trứng cút cả vỏ

Bác sĩ cảnh báo về trào lưu ăn trứng cút cả vỏ

Trào lưu ăn trứng cút rang muối nguyên vỏ đang gây xôn xao trên mạng xã hội. Tuy nhiên các bác sĩ lại không cho răng đây là món ăn tốt.
Nam thanh niên nhập viện vì dị ứng gây ngứa ngáy sau khi xăm

Nam thanh niên nhập viện vì dị ứng gây ngứa ngáy sau khi xăm

Chỉ một tuần sau khi xăm kín hai cẳng chân, bệnh nhân bắt đầu xuất hiện triệu chứng ngứa rát tại vùng có mực xăm màu đỏ và phải nhập viện để điều trị.
Lai Châu: Vợ tử vong, chồng hôn mê sau bữa ăn gồm cơm trắng, canh nấm

Lai Châu: Vợ tử vong, chồng hôn mê sau bữa ăn gồm cơm trắng, canh nấm

Ba người dân ở Lai Châu phải nhập viện cấp cứu sau bữa cơm với nấm lạ. Trong số đó, một người không qua khỏi, một người rơi vào tình trạng hôn mê sâu.
Bệnh viện 108 thu hồi sữa Hofumil Gold Plus của công ty trong đường dây sản xuất sữa giả

Bệnh viện 108 thu hồi sữa Hofumil Gold Plus của công ty trong đường dây sản xuất sữa giả

Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 cho hay đã dừng tư vấn sử dụng và thu hồi sản phẩm sữa Hofumil Gold Plus, do phát hiện chúng thuộc công ty sản xuất sữa giả.
Uống nước mía thế nào để không ảnh hưởng xấu đến sức khỏe?

Uống nước mía thế nào để không ảnh hưởng xấu đến sức khỏe?

Nước mía là một loại thức uống giải khát mùa hè quen thuộc ở nhiều nơi. Tuy nhiên, do chứa lượng đường cao nên cũng cần lưu ý tránh ảnh hưởng đến sức khỏe.
Cả nước đã có 8 trường hợp tử vong liên quan đến bệnh sởi

Cả nước đã có 8 trường hợp tử vong liên quan đến bệnh sởi

Cả nước ghi nhận nhiều địa phương có số ca sởi giảm, tuy nhiên số ca lại tăng tại các khu vực có đông đồng bào dân tộc thiểu số.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
vinamil
richy-nho
sun-group
logo-erowindow
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
partner-vingroup
gleximco
Phiên bản di động