Bộ Y tế yêu cầu thu hồi toàn quốc Gel tắm Herbal Nano chứa thành phần không công bố

Bảo vệ người tiêu dùng 28/12/2025 09:29 Theo dõi TH&SP trên

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và tiêu hủy toàn bộ lô gel tắm Herbal Nano trên toàn quốc. Nguyên nhân do sản phẩm chứa 2-Phenoxyethanol nhưng không được khai báo trong hồ sơ công bố.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi 4 mỹ phẩm của Công ty Zacy Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy loạt mỹ phẩm dầu gội sữa tắm Quốc hội chốt thêm 3 trường hợp Nhà nước thu hồi đất từ năm 2026

Phát hiện thành phần không có trong hồ sơ

Thông qua công tác hậu kiểm và giám sát chất lượng, Cục Quản lý Dược đã phát hiện sai phạm nghiêm trọng liên quan đến lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano (Hộp 1 chai 105g).

Mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy tại một điểm kinh doanh Nhà thuốc trên đường Thành Thái, (Phường 14, Quận 10 cũ).

Sản phẩm Gel tắm và vệ sinh Herbal Nano bị thu hồi.

Kết quả kiểm nghiệm thực tế cho thấy sản phẩm có chứa 2-Phenoxyethanol. Tuy nhiên, khi đối chiếu với hồ sơ đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố (số 162/22/CBMP-BD), thành phần này hoàn toàn vắng mặt trong công thức đăng ký và cũng không được ghi trên nhãn bao bì lưu hành.

Thông tin chi tiết lô hàng bị thu hồi:

Số lô: 010325.

Ngày sản xuất: 03/03/2025 – Hạn sử dụng: 03/03/2028.

Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty Cổ phần TNHH Sản xuất Thương mại Vinapharma (trụ sở hiện tại thuộc Phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh).

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Bio International (trụ sở tại KCN Việt Nam – Singapore, Phường An Phú, TP. Hồ Chí Minh – khu vực trước đây là Bình Dương).

2-Phenoxyethanol và rủi ro khi sử dụng sai cách

Việc "bỏ quên" thành phần hóa học trong hồ sơ công bố không chỉ là lỗi hành chính mà còn gây lo ngại về an toàn sức khỏe. Theo BS Võ Thị Đoan Phượng (Bệnh viện Da liễu TP.HCM), 2-Phenoxyethanol là một chất bảo quản phổ biến, có khả năng kháng khuẩn và nấm men.

Mặc dù Ủy ban Khoa học châu Âu và các quy định tại Việt Nam (Thông tư 06/2011) cho phép sử dụng chất này với nồng độ tối đa 1%, việc không công bố thành phần khiến cơ quan chức năng không thể kiểm soát nồng độ thực tế có nằm trong ngưỡng an toàn hay không.

Sản phẩm Gel tắm và vệ sinh Herbal Nano bị thu hồi. Ảnh: Chụp màn hình

Theo Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) và các chuyên gia da liễu, 2-Phenoxyethanol tiềm ẩn các rủi ro:

Kích ứng da: Có thể gây phản ứng dị ứng, đặc biệt với người có cơ địa nhạy cảm hoặc tiền sử dị ứng.

Nguy cơ cho trẻ nhỏ: Chất này được khuyến cáo thận trọng với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Pháp từng khuyến cáo không dùng chất này trong các sản phẩm dùng cho vùng tã lót của trẻ dưới 3 tuổi. Nếu sử dụng sai cách hoặc quá liều, chất này có thể ảnh hưởng đến hệ thần kinh.

Bác sĩ Vũ Thái Hà (Bệnh viện Da liễu Trung ương) nhấn mạnh: "Khi không biết rõ thành phần, người dùng không biết liều lượng. Việc dùng quá liều một số hoạt chất có thể gây ra bệnh lý toàn thân, không riêng gì vùng da ngoài".

Buộc thu hồi và tiêu hủy trước Tết 2026

Trước vi phạm về công thức sản phẩm, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm nói trên.

Trách nhiệm của hai doanh nghiệp (Vinapharma và Bio International):

Gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đơn vị phân phối và người sử dụng.

Tiếp nhận sản phẩm trả về và tiến hành tiêu hủy toàn bộ.

Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/1/2026.

Rà soát toàn bộ các lô sản phẩm khác đã sản xuất; nếu phát hiện lỗi tương tự phải tự giác thu hồi và báo cáo trước ngày 7/1/2026.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cũng đã được giao nhiệm vụ thu hồi số phiếu công bố mỹ phẩm 162/22/CBMP-BD, đồng thời giám sát chặt chẽ quá trình tiêu hủy và xử phạt vi phạm hành chính đối với hai công ty này theo quy định pháp luật.

Động thái quyết liệt này nằm trong đợt cao điểm thanh tra thị trường dược, mỹ phẩm của Bộ Y tế. Ngay trước đó, Cục cũng đã ra quyết định thu hồi 9 loại mỹ phẩm (kem nhuộm tóc, dầu tẩy trang...) của Công ty TNHH Đầu tư và Thương mại Japan Connection do không xuất trình được hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).

Bộ Y tế cảnh báo khẩn nguy cơ tử vong do độc tố Botulinum trong sữa ByHeart

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby của Medipharco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi phiếu công bố gần 300 mỹ phẩm nhập khẩu

Mạnh Quỳnh

Tags:

Tin khác

Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy loạt mỹ phẩm dầu gội sữa tắm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định thu hồi toàn quốc và buộc tiêu hủy nhiều sản phẩm của 3 doanh nghiệp này do thiếu hồ sơ PIF và sai lệch công thức, đồng thời tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới với đơn vị vi phạm.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi 4 mỹ phẩm của Công ty Zacy

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 4 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy do sai lệch công thức và vi phạm quy định về nhãn.

Thu hồi phiếu công bố gần 300 mỹ phẩm nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố đối với 288 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Đây là việc thu hồi tự nguyện theo đề nghị của doanh nghiệp do không còn nhu cầu kinh doanh.

Bộ Y tế công bố 46 công ty dược nước ngoài phải kiểm soát chặt nhập khẩu

Các doanh nghiệp này buộc phải kiểm tra 100% trước khi lưu hành tại Việt Nam. Danh sách bao gồm nhiều đơn vị từ Ấn Độ, Mỹ và Hàn Quốc có lịch sử vi phạm chưa khắc phục.

Công bố nguyên nhân khiến 316 người ngộ độc sau khi ăn bánh mì ở TP.HCM

Chiều 26/11, Sở An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh chính thức xác định vi khuẩn Salmonella là tác nhân chính trong vụ ngộ độc thực phẩm quy mô lớn tại tiệm bánh mì cô Bích.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby của Medipharco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi lô thuốc bột Padobaby trên toàn quốc do hàm lượng chất bảo quản Methylparaben không đạt chuẩn. Đây là vi phạm mức độ 3, gây ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định và an toàn của thuốc khi sử dụng.

Bộ Y tế cảnh báo khẩn nguy cơ tử vong do độc tố Botulinum trong sữa ByHeart

Sản phẩm sữa ByHeart liên quan đến ổ dịch ngộ độc Botulinum tại Mỹ hiện đang được bán online tại Việt Nam. Bộ Y tế vừa yêu cầu các cơ quan chức năng vào cuộc kiểm tra, thu hồi và cảnh báo người tiêu dùng không tiếp tục sử dụng bất kỳ lô hàng nào.

Thu hồi kem A Cosmetics SPF 45+ vì chỉ số chống nắng thực tế chỉ là 2,0

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi khẩn toàn quốc lô kem A Cosmetics SPF 45+ (lô 262024) sau khi kiểm nghiệm phát hiện chỉ số SPF thực tế chỉ đạt 2,0, không phải 45+ như ghi nhãn

Thu hồi kem chống nắng LYZEEN có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc kem chống nắng LYZEEN SPF50+ PA++++ do xác định là hàng giả, chỉ số SPF thấp hơn 70% so với nhãn.

Yêu cầu Shopee gỡ khẩn cấp sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" vì giả mạo giấy phép

Phát hiện sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" trên Shopee sử dụng giấy phép giả, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã yêu cầu sàn này gỡ bỏ và đề nghị các cơ quan liên quan vào cuộc rà soát.

Thu hồi toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc do không đạt chỉ tiêu vi sinh vật

Lô sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi gấp do mẫu kiểm nghiệm không đạt chỉ tiêu vi sinh vật.

Kinh doanh mỹ phẩm không hồ sơ PIF, một công ty ở Hưng Yên bị phạt 75 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt Công ty HSD (Hưng Yên) 75 triệu đồng và buộc thu hồi, tiêu hủy 15 loại mỹ phẩm của các thương hiệu như Tsubaki, Hatomugi... do kinh doanh không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).

Bộ Y tế vào quộc vụ hơn 200 người ngộ độc bánh mì tại TP HCM

Vụ ngộ độc bánh mì tại TP. Hồ Chí Minh đã khiến hơn 200 người nhập viện. Hai cơ sở bán đã bị đình chỉ, kết quả ban đầu nghi ngờ nguyên nhân do vi khuẩn Salmonella.

Thu hồi 9 mỹ phẩm của Công ty Japan Connection, phạt 75 triệu đồng

Công ty TNHH đầu tư và thương mại Japan Connection (Hà Nội) vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt 75 triệu đồng và buộc thu hồi, tiêu hủy 9 sản phẩm mỹ phẩm do vi phạm nghiêm trọng về hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).

Hàng ngàn sản phẩm thực phẩm chức năng trôi nổi: Ai đứng sau việc kiểm soát?

Thị trường thực phẩm chức năng phát triển mạnh nhưng tiềm ẩn nhiều rủi ro. Hàng giả, kém chất lượng len lỏi, người tiêu dùng khó phân biệt. Ai chịu trách nhiệm kiểm soát và bảo vệ sức khỏe cộng đồng?

Người tiêu dùng không nên mua, sử dụng sản phẩm giảm cân 'Ngân Collagen'

Sở An toàn thực phẩm TP.HCM khuyến cáo người dân không sử dụng các sản phẩm như Kẹo táo, N-Collagen Chanh Plus... do chưa rõ nguồn gốc và chưa được cấp phép.

Bảo vệ người tiêu dùng: Đề xuất buộc KOLs định danh khi quảng cáo

Với mục tiêu bảo vệ người tiêu dùng và làm lành mạnh hóa thị trường, Quốc hội đang xem xét Dự luật Thương mại điện tử (sửa đổi). Tâm điểm của dự luật là đề xuất buộc nghệ sĩ, người có tầm ảnh hưởng (KOLs) khi quảng bá sản phẩm trực tuyến phải định danh điện tử và quan trọng hơn là phải chịu trách nhiệm liên đới nếu quảng cáo sai sự thật. Động thái này được kỳ vọng sẽ chấn chỉnh hoạt động livestream bán hàng, trong bối cảnh KOLs ngày càng có ảnh hưởng sâu rộng đến hành vi mua sắm.

Cách phân biệt mật ong thật giả để không mất tiền oan

Khi giá mật ong rừng ngày càng đắt đỏ, nỗi lo mua phải hàng pha trộn, kém chất lượng càng tăng cao. Nắm vững những cách kiểm tra nhanh và chính xác sau đây sẽ giúp bạn trở thành người tiêu dùng thông thái.

Gỡ nút thắt pháp lý, tăng sức mạnh chống hàng giả

Chống hàng giả trở nên cấp bách khi lợi nhuận từ vi phạm quá lớn, nhưng pháp luật còn chồng chéo, chế tài chưa đủ mạnh. Cần một khung pháp lý rõ ràng kết hợp công nghệ hiện đại để bảo vệ người tiêu dùng, doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả đấu tranh.

Bộ Y tế: Thu hồi kem tan mỡ Hàn Quốc vì quảng cáo "nổ" công dụng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt và yêu cầu thu hồi sản phẩm kem tan mỡ Désembre vì hàng loạt vi phạm liên quan đến chất lượng và quảng cáo.

An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Hưng Yên vừa ban hành thông báo khẩn về việc thu hồi hồ sơ công bố và tự công bố đối với 9 sản phẩm dinh dưỡng và thực phẩm bổ sung do Công ty Cổ phần Dược Homel chịu trách nhiệm phân phối.

Xây dựng thị trường minh bạch, ngăn hàng giả, hàng nhái

Hàng giả, hàng nhái đang trở thành “ung nhọt” của thị trường, gây thiệt hại nặng nề cho doanh nghiệp, người tiêu dùng và cả nền kinh tế. Cuộc chiến chống lại vấn nạn này đòi hỏi không chỉ nỗ lực của lực lượng chức năng, mà còn là trách nhiệm chung của toàn xã hội.

Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi 3 lô mỹ phẩm của Công ty Dược phẩm Phương Đông do các vi phạm nghiêm trọng về nhãn mác.

Hà Nội tăng cường kiểm soát cơ sở sản xuất nông, lâm, thủy sản để bảo đảm an toàn thực phẩm

Trước thực tế còn nhiều rủi ro về chất lượng nông sản, Hà Nội đang đẩy mạnh việc siết chặt quản lý các cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh nông – lâm – thủy sản, hướng tới mục tiêu đảm bảo an toàn thực phẩm cho người dân Thủ đô.

Người nổi tiếng 'chưa sử dụng đã quảng cáo sản phẩm' có thể bị phạt 100 triệu đồng

Trước bối cảnh quảng cáo sai sự thật, gây nhầm lẫn về chất lượng sản phẩm đang trở thành vấn đề nhức nhối trên không gian mạng, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đã đề xuất nâng mức phạt kịch khung lên 100 triệu đồng. Quy định này không chỉ nhắm vào các doanh nghiệp mà còn siết chặt trách nhiệm của những người truyền tải thông tin quảng cáo, đặc biệt là người nổi tiếng.

Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng đang gióng lên hồi chuông báo động đối với thị trường tiêu dùng Việt Nam. Từ yến sào chỉ còn 1% thành phần thật, đến cà phê pha trộn tạp chất, rồi vô vàn sản phẩm lậu và nhái khác, niềm tin của người tiêu dùng đang bị bào mòn nghiêm trọng.