| Thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby của Medipharco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thu hồi phiếu công bố gần 300 mỹ phẩm nhập khẩu Đình chỉ lưu hành và thu hồi 4 mỹ phẩm của Công ty Zacy |
Ngày 9/12, Cục Quản lý Dược đã chính thức "tuýt còi" đối với ba doanh nghiệp mỹ phẩm là Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac, Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy và Công ty TNHH Đầu tư Thương mại và Dịch vụ Thương Tín. Các vi phạm chủ yếu xoay quanh việc không có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), công thức thực tế không đúng với hồ sơ công bố và sai lệch về nhãn hàng.
Vimac bị thu hồi 3 dòng sản phẩm vì thiếu hồ sơ PIF
Theo quyết định từ cơ quan chức năng, ba dòng sản phẩm gồm dầu gội, dầu xả và gel tắm do Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac (trụ sở tại Hà Nội) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường đã bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc.
 |
| Sản phẩm dầu gội, dầu xả suôn mượt và gel tắm dưỡng da của Công ty Vimac bị thu hồi. Ảnh: Internet |
Nguyên nhân được xác định là tại thời điểm kiểm tra, doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). Theo quy định về quản lý mỹ phẩm, PIF là tài liệu kỹ thuật bắt buộc doanh nghiệp phải lưu giữ để chứng minh chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Dù không yêu cầu nộp kèm khi công bố lưu hành, nhưng doanh nghiệp phải xuất trình ngay khi có yêu cầu kiểm tra.
Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc 3 sản phẩm nêu trên.
Công ty Vimac có trách nhiệm tiếp nhận hàng trả về từ các nhà phân phối và tiến hành tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đạt chuẩn.
Sở Y tế Hà Nội sẽ thu hồi số phiếu công bố của các sản phẩm này, đồng thời tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới từ Công ty Vimac.
Quá trình thu hồi, tiêu hủy phải được báo cáo về Cục trước ngày 21/1/2026.
Mỹ phẩm Zacy: Sai lệch công thức, bị "đóng băng" hồ sơ 6 tháng
Một trường hợp vi phạm khác là Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy (địa chỉ tại phố Nguyễn Hy Quang, Đống Đa, Hà Nội). Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi 4 sản phẩm nhập khẩu do công ty này chịu trách nhiệm, bao gồm:
Tinh chất làm trắng ASAP Radiance Serum.
Sữa rửa mặt Mandelic Acid 3-In-1 Wash.
Nước cân bằng 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner.
Mặt nạ Bellmona Tea Tree Modeling Mask.
Vi phạm của Zacy nằm ở việc các sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố. Riêng sản phẩm mặt nạ Bellmona còn vi phạm về nhãn mác khi tên trên nhãn gốc ("Tea tree Herb Modeling Mask") không khớp với tên kê khai trong phiếu công bố.
Biện pháp xử lý đối với Zacy mang tính răn đe cao: Ngoài việc thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Zacy đứng tên trong thời hạn 6 tháng. Sau thời hạn này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo giải trình, Cục mới xem xét cấp phép trở lại.
Thu hồi lô kem dưỡng da nhập khẩu từ Thái Lan
Cũng trong đợt thanh kiểm tra này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem dưỡng da Vitamin E Carebeau - Trắng (Carebeau Cream Vitamin E-White), loại lọ 250g.
Thông tin lô hàng: Số lô 561, NSX 08/2024, HSD 08/2027.
Nhà sản xuất: SB Interlab Co., Ltd (Thái Lan).
Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty TNHH Đầu tư Thương mại và Dịch vụ Thương Tín (phường Thượng Cát, Hà Nội).
Lý do thu hồi là sản phẩm có công thức thực tế không đúng với hồ sơ đã công bố tại số tiếp nhận 135014/20/CBMP-QLD. Sở Y tế các tỉnh, thành phố được giao nhiệm vụ giám sát việc thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm này, đồng thời xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.
Thách thức quản lý trong thị trường tỷ đô
Động thái mạnh tay của Cục Quản lý Dược diễn ra trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm Việt Nam đang mở rộng nhanh chóng nhưng cũng đầy rẫy rủi ro về hàng giả, hàng kém chất lượng và quảng cáo sai sự thật.
Số liệu từ Statista cho thấy, quy mô thị trường mỹ phẩm Việt Nam năm 2024 ước đạt hơn 2,4 tỷ USD (tăng 3,4% so với cùng kỳ) và dự báo sẽ chạm mốc 2,7 tỷ USD vào năm 2027. Đáng chú ý, 90% nguồn cung hiện nay là hàng nhập khẩu và xu hướng mua sắm đang dịch chuyển mạnh sang các kênh thương mại điện tử.
Việc siết chặt quản lý, yêu cầu minh bạch hồ sơ PIF và tuân thủ đúng công thức công bố không chỉ bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng mà còn là bước sàng lọc cần thiết để tạo sân chơi công bằng cho các thương hiệu làm ăn chân chính.
