Xử phạt 50 triệu đồng công ty sản xuất thuốc tẩy giun kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd do sản xuất Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) kém chất lượng.
Thu hồi trên toàn quốc 2 lô thuốc chữa ung thư Capetero 500 nhập lậu Thu hồi toàn quốc mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt chất lượng Thu hồi gần 8.000 hộp kem Haagen dazs vị Vani
Thu hồi thuốc tẩy giun Incepban 400 Chewable Tablet không đạt chất lượng
Hộp thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg).

Cục Quản lý Dược xác định Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd sản lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), số đăng ký VN-17916-14, số lô 18003, NSX NOV 18, HD OCT 21 (tức sản xuất ngày 18/11, hạn sử dụng đến 21/10) vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Theo quy định tại Điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) số tiền 50 triệu đồng.

Thu hồi thuốc tẩy giun Incepban 400 Chewable Tablet không đạt chất lượng

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương (địa chỉ: ô số 14, BT3, tiểu khu đô thị Vạn Phúc, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, Hà Nội).

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 01-0497/ĐKKKDDHNO/ĐC do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 14/9/2020. Người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Khắc Khải - Giám đốc Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương.

Cục Quản lý Dược yêu cầu trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt, Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Thương mại Dược Mỹ phẩm Nam Phương) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Luật Dược của Việt Nam, thuốc kém chất lượng/không đạt tiêu chuẩn là những sản phẩm không đáp ứng được tiêu chuẩn chất lượng hay các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả hai, do cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra. Những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi sử dụng rất có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn.

Một số hệ lụy có thể xảy ra khi dùng thuốc kém chất lượng bao gồm: Khi dùng thuốc không đạt chất lượng, hàm lượng hoạt chất có thể không đủ để đem lại tác dụng điều trị bệnh.

Ngoài ra trong quá trình sản xuất, tạp chất có thể xuất hiện do tương tác giữa hoạt chất và tá dược làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Những chất lạ này khi vào cơ thể có khả năng gây ra những phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Cũng theo tổ chức WHO, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không đủ hàm lượng hoạt chất không những không điều trị được tình trạng bệnh đang có mà còn có thể gây ra những vấn đề khác do chất lượng của các nguyên liệu trong thuốc.

Mai Hương

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Thu hồi toàn quốc kem chống nắng Linh Chi Vàng

Thu hồi toàn quốc kem chống nắng Linh Chi Vàng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem chống nắng - Bảo vệ da Intensive UV Sunblock Cream Linh Chi Vàng (tuýp e2.02FL.0Z/60ml) do kém chất lượng.
Cảnh báo thuốc giảm đau, hạ sốt Ophazidon bị làm giả

Cảnh báo thuốc giảm đau, hạ sốt Ophazidon bị làm giả

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về 04 lô thuốc viên nén Ophazidon dùng điều trị đau dây thần kinh, đau đầu, hạ sốt do Công ty CP Dược phẩm Hà Nội sản xuất bị làm giả.
Sản phẩm TPBVSK HÀU SÂM FASTRO MEN có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil

Sản phẩm TPBVSK HÀU SÂM FASTRO MEN có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo về việc phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) HÀU SÂM FASTRO MEN có chứa chất cấm N-Desmethyl tadalafil.
Thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh do không đạt yêu cầu chất lượng

Thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh do không đạt yêu cầu chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh của công ty Catchy Natural Cosmetic do không đạt yêu cầu chất lượng.
Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g do kém chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Trazaza 8g do kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô kem bôi ngoài da Tranzaza 8g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ đồng đều khối lượng theo quy định.
Xử phạt 01 doanh nghiệp “nhập chui” thuốc điều trị ung thư

Xử phạt 01 doanh nghiệp “nhập chui” thuốc điều trị ung thư

Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương bị phạt số tiền 160 triệu đồng; đồng thời đình chỉ hoạt động sau khi bị phát hiện nhập lô thuốc ung thư thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa Quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Văn phòng Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) do sản xuất Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng.
Cảnh báo thuốc Cefuroxim 500 giả đang lưu hành trên thị trường

Cảnh báo thuốc Cefuroxim 500 giả đang lưu hành trên thị trường

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm CEFUROXIM 500 giả.
Xử phạt Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An do sản xuất thuốc khi giấy lưu hành hết hiệu lực

Xử phạt Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An do sản xuất thuốc khi giấy lưu hành hết hiệu lực

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An do sản xuất thuốc khi giấy đăng ký lưu hành thuốc đã hết hạn.
Phát hiện kho thuốc tây bất hợp pháp tại căn hộ chung cư cao cấp ở Hà Nội

Phát hiện kho thuốc tây bất hợp pháp tại căn hộ chung cư cao cấp ở Hà Nội

Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 1 thuộc Cục QLTT TP. Hà Nội đã đã đột xuất kiểm tra căn hộ trên tầng 18 Toà nhà HANOI CENTER POINT số 27 Lê Văn Lương, Thanh Xuân. TP. Hà Nội phát hiện một kho thuốc tây do nước ngoài sản xuất không có hóa đơn, chứng từ.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

eco-parl
cai-lan
richy-nho
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
ttp
doji
nam-cuong
bidv
vietjet-2
agribank
partner-vingroup
bimland
novaland
hung-thinh
intracom-2
Phiên bản di động