Khuyến cáo: Thu hồi toàn bộ lô thuốc Detracyl 250 do Dược Cửu Long sản xuất
TH&SP Căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén bao đường Detracyl 250 (Mephenesin 250mg), SĐK: VD-20186-13, số lô: 61100718, NSX- 100718, HD: 100721, do Công ty CP dược phẩm Cửu Long sản xuất, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.
Toàn bộ lô thuốc Detracyl 250 do Công ty CP dược phẩm Cửu Long sản xuất bị thu hồi (Ảnh minh họa)
Được biết, Detracyl là thuốc dùng để chữa trị các triệu chứng co cứng khớp; hỗ trợ điều trị những trường hợp co thắt gây đau cơ, xương khớp như đau hông, đau lưng, vẹo cổ, thoái hóa cột sống.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao đường Detracyl 250 do công ty sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 6/9/2020.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu yêu cầu Dược Cửu Long phải rà soát lại toàn bộ tiêu chuẩn cơ sở đối với tất cả các thuốc được sản xuất tại công ty để đảm bảo việc sản xuất thuốc theo đúng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng kí.
Đồng thời, tăng cường kiểm soát, giám sát hoạt động sản xuất tại công ty, đảm bảo tuân thủ nghiêm túc các quy định về sản xuất, đăng kí, lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; tiến hành thu hồi nếu phát hiện thuốc không đạt chất lượng.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Yên Thư
