Khuyến cáo: 52 cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
TH&SP Cục quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát để không lưu hành thuốc vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý Dược vừa ban hành văn bản số 7233QLD-CL về việc công bố đợt 31 Danh sách các cơ sở sản xuất (CSSX) thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng.
Theo văn bản trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu bổ sung thêm 02 công ty vi phạm chất lượng thông qua hoạt động hậu kiểm, bao gồm: Incepta Pharmaceuticals Ltd - BANGLADESH và Unimed Pharmaceuticals Inc. KOREA.
Danh sách CSSX có thuốc không đạt chất lượng
Đáng chú ý, có tới 34 CSSX ở Ấn độ. Trong đó Minimed Laboratories Pvt., Ltd., Ấn Độ là CSSX vi phạm nhiều nhất (lặp lại tới 6 lần).
Bên cạnh đó, Cục cũng yêu cầu rút tên 06 công ty ra khỏi Danh sách các CSSX thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng. 06 công ty đó bao gồm: Globela Pharma Pvt,...Ltd, INDIA; Medopharm - INDIA; Zim Laboratories Ltd., india - INDIA; Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. KOREA; Polfamex S.A - POLAND; S.C.Arena Group S.A. ROMANIA.
Cục quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát các quy định việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật hiện hành.
Linh An
