Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc. Cụ thể, căn cứ kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, số đăng ký: VD-22400-15, số lô: 411217, ngày sản xuất: 29-12-2017, hạn sử dụng: 29-12-2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (TP Huế) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
 |
| Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc |
Cục Quản lý dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc, đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên.
Bộ Y tế cũng yêu cầu các cơ sở nói trên gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Thuốc Alphachymotrypsine là loại thuốc được sử dụng khá phổ biến có tác dụng làm giảm phản ứng viêm, phù nề ở tổ chức, làm giảm bài tiết ở đường hô hấp trên hoặc do chấn thương, phẫu thuật và nhằm giúp làm lỏng các dịch tiết đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi, viêm đường hô hấp trên...
