Xử phạt Công ty cổ phần Dược Khoa do sản xuất thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt tiêu chuẩn

Thị Trường • 25/04/2023 08:03

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Khoa (DK Pharma) do sản xuất thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.

TP.HCM: Xử phạt gần 60 triệu đồng đối với Công ty TNHH PVH Star - mỹ phẩm Hương Thị Công ty Pymepharco bị "tuýt còi" do vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc Xử phạt Công ty Maxtar Bio-Genics do sản xuất thuốc kém chất lượng

Lô thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không an toàn cho người sử dụng (ảnh minh hoạ)

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định số 268/QĐ-XPH, xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược Khoa (địa chỉ trụ sở chính: Số 9 Nguyễn Công Trứ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, TP.Hà Nội). Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Trường Giang, Tổng giám đốc Công ty.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược Khoa đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml, Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Vi phạm quy định tại Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Do không có các tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, Công ty Cổ phần Dược khoa bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả.

Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược

Đối với hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (Bằng chữ: bảy mươi triệu đồng). Cụ thể như sau: Hành vi vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 35.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức là 70.000.000 đồng.

Ngoài ra, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng.

Quyết định được giao cho ông Nguyễn Trường Giang là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược Khoa chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược khoa không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định.