Nhiều sai phạm nghiêm trọng tại dầu tràm Therapy 3M

Theo Công văn số 1330/QLD-MP, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc sản phẩm dầu tràm Therapy 3M (lọ 30ml). Sản phẩm này do Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA sản xuất và Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA (địa chỉ tại Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Kết quả kiểm nghiệm từ Sở Y tế Hà Nội cho thấy mẫu sản phẩm chứa thành phần Phenoxyethanol – một chất bảo quản không có trong hồ sơ đăng ký ban đầu. Đáng chú ý, cơ quan chức năng xác định hồ sơ sản xuất của doanh nghiệp có sự bất nhất khi công thức gốc, công thức lô sản xuất và công thức ghi trên nhãn khác nhau về tỷ lệ thành phần.

Bên cạnh lỗi chất lượng, dầu tràm Therapy 3M còn vi phạm quy định về ghi nhãn khi quảng cáo công dụng vượt quá phạm vi mỹ phẩm. Các nội dung như "giúp làm ấm", "phòng cảm lạnh", "prevent cold" hay khuyến nghị dùng kết hợp với siro ho cho trẻ sơ sinh là những nội dung mang tính chất điều trị, gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng thực tế của sản phẩm.

Kem nghệ Kingphar không đạt chuẩn giới hạn vi sinh vật
Cùng thời điểm, tại Công văn số 1331/QLD-MP, Cục Quản lý Dược cũng ra lệnh đình chỉ lưu hành lô kem nghệ Kingphar (tuýp 20g), số lô 020524, do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vinh Thịnh Vượng sản xuất và Công ty cổ phần Kingphar Việt Nam (địa chỉ tại tỉnh Hưng Yên) phân phối.

Trước đó, mẫu kiểm nghiệm được lấy tại nhà thuốc Phước Thọ 1 (tỉnh Gia Lai) cho thấy lô sản phẩm này không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật. Việc vi phạm chỉ số vi sinh là lỗi nghiêm trọng, tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây nhiễm khuẩn, lở loét cho người sử dụng, đặc biệt khi bôi lên các vùng da đang bị tổn thương.

Cảnh báo hệ lụy sức khỏe và trách nhiệm của doanh nghiệp

Các chuyên gia y tế cảnh báo, việc trẻ sơ sinh tiếp xúc với chất bảo quản Phenoxyethanol ngoài công thức chuẩn có thể dẫn đến viêm da dị ứng và ảnh hưởng xấu đến hệ thần kinh. Ngoài ra, việc tin vào các công dụng "điều trị" được thổi phồng trên nhãn mỹ phẩm có thể khiến phụ huynh bỏ lỡ "thời gian vàng" để đưa con em đi thăm khám y tế chính thống.

Trước những sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan:

Thu hồi và tiêu hủy: Các doanh nghiệp phải lập tức thông báo đến hệ thống phân phối, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm lỗi, báo cáo kết quả về Cục trước ngày 14/5/2026.

Giám sát chặt chẽ: Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên có trách nhiệm giám sát quá trình thực hiện của doanh nghiệp, đồng thời thanh tra toàn diện việc chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các đơn vị này.

Xử lý vi phạm: Cơ quan chức năng sẽ tiến hành rút số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm và kiên quyết xử lý các tổ chức, cá nhân cố tình lưu hành hàng kém chất lượng.

Động thái quyết liệt này nằm trong chiến dịch siết chặt quản lý thị trường mỹ phẩm của Bộ Y tế. Gần đây nhất, Công ty TNHH Lotus An Việt cũng đã buộc phải rút khỏi thị trường và tiêu hủy 7 sản phẩm do thiếu hồ sơ thông tin theo luật định, khẳng định quyết tâm loại bỏ các sản phẩm không an toàn, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng Việt Nam.