Vi phạm nghiêm trọng về hồ sơ quản lý mỹ phẩm

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Công ty TNHH Lotus An Việt (có trụ sở tại phường Đông Hải, TP. Hải Phòng) đã vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm khi không cung cấp được Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) tại thời điểm kiểm tra. Đây là tài liệu kỹ thuật bắt buộc mà đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải lưu giữ để chứng minh chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của hàng hóa.

Danh mục 7 sản phẩm bị thu hồi và tiêu hủy đợt này bao gồm các mặt hàng chăm sóc cá nhân thiết yếu như sữa tắm, kem dưỡng da tay, kem đánh răng và sữa rửa mặt mang thương hiệu ReiHaku Hatomugi và Sunstar (nguồn gốc từ Nhật Bản).

Trước sai phạm này, cơ quan chức năng đã ra quyết định:

Xử phạt hành chính đơn vị với số tiền 75 triệu đồng (áp dụng mức phạt tăng nặng do vi phạm đồng thời nhiều sản phẩm).

Rút 7 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp.

Yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới các hệ thống phân phối và thực hiện tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm dưới sự giám sát của Sở Y tế TP. Hải Phòng. Kết quả xử lý phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 9/5/2026.

Thách thức từ vấn nạn mỹ phẩm giả và hàng kém chất lượng

Vụ việc của Lotus An Việt chỉ là một phần trong bức tranh phức tạp của thị trường mỹ phẩm hiện nay. Theo TS. Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, số liệu từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho thấy khoảng 50% mỹ phẩm rao bán trên mạng là hàng giả. Tại Việt Nam, có đến 60% mỹ phẩm được tiêu thụ qua các sàn thương mại điện tử – nơi hàng nhái, hàng kém chất lượng dễ dàng len lỏi.

Với quy mô thị trường lên tới 2,4 tỷ USD mỗi năm, Việt Nam đang trở thành "mảnh đất màu mỡ" cho các đối tượng trục lợi. Bà Lê Thị Hà, Trưởng phòng Quản lý hoạt động thương mại điện tử (Bộ Công thương), nhận định tình trạng quảng cáo sai công dụng, livestream bán hàng giả đang diễn ra phổ biến. Việc kiểm soát càng trở nên khó khăn khi các quy định pháp lý hiện hành chưa có chế tài đủ mạnh cho hoạt động kinh doanh trực tuyến, trong khi dữ liệu dùng chung để đối soát giấy tờ pháp lý vẫn còn thiếu hụt.

Siết chặt quản lý và bảo vệ người tiêu dùng

Trước thực trạng này, Cục Quản lý Dược đang thực hiện các biện pháp "mạnh tay" hơn để thanh lọc thị trường. Nhờ tăng cường hậu kiểm, tỷ lệ mỹ phẩm vi phạm chất lượng đã giảm xuống dưới 1,5% trong tổng số hơn 3.000 mẫu được lấy kiểm tra định kỳ.

Để giải quyết triệt để, các nhóm giải pháp trọng điểm đã được đề xuất, bao gồm:

Tăng cường hậu kiểm: Xử lý nghiêm các vi phạm về công bố, quảng cáo và sản xuất.

Xây dựng cơ sở dữ liệu minh bạch: Cho phép truy xuất nguồn gốc sản phẩm dễ dàng và tạo sự liên thông giữa Bộ Y tế, Bộ Công thương, Hải quan và Công an.

Hỗ trợ nội lực: Khuyến khích doanh nghiệp mỹ phẩm nội địa đầu tư R&D, khai thác nguyên liệu bản địa và thảo dược tự nhiên để nâng cao sức cạnh tranh.

Nâng cao nhận thức: Khuyến cáo người tiêu dùng chỉ mua hàng tại các cơ sở uy tín, có nguồn gốc rõ ràng và chủ động tra cứu thông tin sản phẩm trên website chính thức của Cục Quản lý Dược.

Việc siết chặt quản lý không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn tạo ra môi trường kinh doanh minh bạch, giúp những thương hiệu uy tín có cơ hội phát triển bền vững tại thị trường Việt Nam.