Phân cấp mạnh mẽ thẩm quyền quản lý về địa phương

Một trong những trọng tâm lớn nhất của dự thảo lần này là hiện thực hóa chủ trương phân cấp thủ tục hành chính theo các nghị quyết của Chính phủ. Việc chuyển giao thẩm quyền được xây dựng với một lộ trình rõ ràng, giúp cả cơ quan quản lý và doanh nghiệp có thời gian chuẩn bị, tránh gây đứt gãy chuỗi hoạt động sản xuất, kinh doanh.

Cụ thể, bắt đầu từ ngày 1/1/2028, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh sẽ chính thức tiếp nhận thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Đồng thời, cơ quan này cũng được giao quyền thu hồi các số tiếp nhận do chính mình cấp phát.

Tiếp nối lộ trình trên, từ ngày 1/1/2029, việc đánh giá đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm ASEAN (CGMP-ASEAN) đối với các hồ sơ nộp mới cũng sẽ được phân cấp hoàn toàn về tuyến tỉnh. Để quá trình chuyển giao diễn ra thông suốt, Tổ soạn thảo đang gấp rút rà soát các điều khoản chuyển tiếp, đồng thời điều chỉnh lại toàn bộ hệ thống biểu mẫu, quy trình thủ tục hồ sơ sao cho thống nhất với thẩm quyền mới.

Gỡ khó về kỹ thuật, giảm chi phí tuân thủ cho doanh nghiệp

Dự thảo mới gồm 4 điều, tập trung sửa đổi các vướng mắc thực tiễn liên quan đến Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), Giấy ủy quyền trong hồ sơ công bố sản phẩm, và bãi bỏ việc dẫn chiếu đến Nghị định số 69/2018/NĐ-CP.

Đáng chú ý, dự thảo mang đến một tin vui cho các nhà sản xuất khi bổ sung quy định xử lý linh hoạt đối với các sản phẩm mỹ phẩm có chứa hàm lượng vết của một số chất thuộc Phụ lục II (Annex II), hoặc nguyên liệu đầu vào chứa chất bảo quản, chống oxy hóa, chất ổn định do nguyên nhân kỹ thuật không thể tránh khỏi. Sự điều chỉnh mang tính khoa học này sẽ giúp doanh nghiệp tránh được việc phải thu hồi sản phẩm một cách cứng nhắc, giảm thiểu thiệt hại kinh tế khổng lồ nhưng vẫn bảo đảm tuyệt đối ranh giới an toàn cho người tiêu dùng.

Bên cạnh việc tháo gỡ khó khăn, dự thảo cũng quy định chế tài chặt chẽ nhằm thanh lọc thị trường. Theo đó, cơ quan quản lý sẽ kiên quyết từ chối cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hồ sơ của những tổ chức, cá nhân đã có hành vi vi phạm trước đó.

Hướng tới thị trường mỹ phẩm an toàn và phát triển bền vững

Tại cuộc họp đánh giá tiến độ diễn ra vào ngày 22/10, đại diện các bộ, ngành đã cùng thảo luận để bảo đảm nội dung dự thảo thống nhất với hệ thống pháp luật hiện hành, đặc biệt là các văn bản hướng dẫn Luật Dược. Vấn đề liên thông, đồng bộ trong thủ tục cấp chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) áp dụng chung cho cả lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm cũng được đưa ra mổ xẻ chi tiết.

Lắng nghe các ý kiến đóng góp, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên nhận định việc ban hành Thông tư sửa đổi là yêu cầu cấp thiết để đáp ứng thực tiễn quản lý thị trường mỹ phẩm trong bối cảnh mới. Các quy định không chỉ cải cách thủ tục hành chính, đẩy mạnh chuyển đổi số mà còn là bước đệm nâng cao năng lực hội nhập quốc tế cho ngành mỹ phẩm Việt Nam.

Chỉ đạo sát sao công tác hoàn thiện văn bản, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp thu chọn lọc các ý kiến, phối hợp chặt chẽ với Vụ Pháp chế rà soát tính pháp lý của từng danh mục, phụ lục. Thứ trưởng nhấn mạnh: "Việc tổng hợp, biên tập, hoàn thiện dự thảo phải bảo đảm đúng tiến độ, trình lãnh đạo Bộ thẩm định, xem xét, ban hành, góp phần xây dựng thị trường mỹ phẩm an toàn, minh bạch, lành mạnh và phát triển bền vững".