Thu hồi giấy phép lưu hành hai thuốc tránh thai của Dược phẩm Nam Hà

Sống khỏe • 16/08/2025 11:01

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với hai sản phẩm thuốc tránh thai Naceptiv và Night Happy.

Dịch Chikungunya bùng phát ở Trung Quốc, Bộ Y tế chủ động đề phòng Thu hồi toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do sai lệch công thức Bộ Y tế ban hành quy định mới chi tiết về mang thai hộ

Ngày 14/8/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 400/QĐ-QLD về việc chính thức thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với hai sản phẩm thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.

Hai sản phẩm bị thu hồi giấy cụ thể như sau:

Ảnh minh họa.

Thuốc Naceptiv: Dạng viên nén bao phim, có hoạt chất Ethinylestradiol 0,03mg; Levonorgestrel 0,125mg; Sắt (II) Fumarate 75mg. Số đăng ký: 893110923624 (SĐK cũ: VD-17823-12).

Thuốc Night happy: Dạng viên nén bao phim, có hoạt chất Levonorgestrel 0,125mg; Ethinylestradiol 0,03mg; Sắt (II) Fumarat 75mg. Số đăng ký: 893110196824 (SĐK cũ: VD-17825-12).

Cơ sở đăng ký và sản xuất hai loại thuốc trên là Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà, có địa chỉ tại số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, thành phố Nam Định, tỉnh Ninh Bình. Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược nêu rõ là do cơ sở đăng ký đã tự nguyện nộp đơn đề nghị thu hồi.

Quyết định này cũng nêu rõ một điều khoản quan trọng: các lô thuốc đã được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực (14/8/2025) vẫn được phép tiếp tục lưu hành trên thị trường cho đến khi hết hạn sử dụng. Tuy nhiên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà phải có trách nhiệm theo dõi và chịu hoàn toàn trách nhiệm về chất lượng, an toàn cũng như hiệu quả của các lô thuốc này trong suốt quá trình lưu hành.

Quyết định có hiệu lực ngay từ ngày ký và yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà chịu trách nhiệm thi hành.

Đây không phải là lần đầu tiên Dược phẩm Nam Hà chủ động xin thu hồi sản phẩm. Trước đó, vào tháng 5/2025, công ty này cũng đã có văn bản đề nghị và được Sở Y tế thu hồi 4 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm: Bột ngâm X-TRI NamHaDr.ĐNT, Dung dịch vệ sinh phụ nữ Mê Thảo, Dung dịch vệ sinh phụ nữ Mê Thảo foam, và Dầu Ngải Diệp Dược Nam Hà.