Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam

Bảo vệ người tiêu dùng 08/10/2021 10:10 Theo dõi TH&SP trên

Mặc dù thuốc Xigduo XR đã bị cơ quan chức năng thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nhưng hiện một số nhà thuốc vẫn thực hiện việc quảng cáo "rầm rộ" trên các website để bán sản phẩm không đủ điều kiện này ra thị trường.

Tác động của đại dịch Covid-19 đến ngành da giày Việt Nam như thế nào? Thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm General Balance W Solution Thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVS Fiber Intend

Thuốc Xigduo XR

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 564/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành; trong đó có thuốc Xigduo XR do Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đăng ký.

Theo đó, thuốc Xigduo XR bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có số đăng ký VN3-218-19, sản phẩm này được bào chế dưới dạng viên nén bao phim phóng thích kéo dài và thành phần hoạt chất, hàm lượng Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 1000mg.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam

Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Mặc dù đã bị cơ quan chức năng thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nhưng theo tìm hiểu của Phóng viên (PV) Tạp chí Thương hiệu và Sản phẩm, sản phẩm thuốc Xigduo XR vẫn được một số website, nhà thuốc giới thiệu và bán sản phẩm.

Cụ thể, tại các website như https://nhathuocchinhhang.vn/san-pham/xigduo-xr-10mg; 1000mg;

https://www.thuocbietduoc.com.vn/thuoc-65857/xigduo-xr.aspx;

https://www.nhathuocankhang.com/thuoc-tri-tieu-duong/xigduo-xr-10mg-1000mg-hop-28vien;

https://thuoctienloi.vn/product/xigduo-xr-10mg-1000mg/;

https://trungtamthuoc.com/xigduo-xr-10mg1000mg-thuoc-dung-cho-nguoi-benh-tieu-duong;

Tại các website trên, mỗi hộp sản phẩm Xigduo XR đang được rao bán có giá dao động từ 660.000 - 680.000 nghìn đồng/1 hộp.

Thuốc Xigduo XR vẫn được website của nhà thuốc Trường Anh rao bán

Các website của các nhà thuốc trên quảng cáo Xigduo XR là thuốc để kiểm soát đường máu của người trưởng thành bị tiểu đường typ 2, làm ức chế phần lớn sự tái hấp thu glucose ở ống thận, góp phần làm giảm đường huyết. Người bệnh tiểu đường khi điều trị bằng metformin vẫn không kiểm soát tốt đường huyết ở liều tối đa. Kết hợp với thuốc điều trị tiểu đường khác nếu người bệnh chưa kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu.

Bên cạnh những ưu điểm, thuốc Xigduo XR có thể gây ra đối với người sử dụng là hạ đường huyết (khi sử dụng với SU hoặc insulin) là: Viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu và nhiễm trùng đường sinh dục. Nhiễm trùng đường tiết niệu, chóng mặt, đau lưng, tiểu khó, tiểu nhiều. Tăng hematocrit, giảm ClCr, rối loạn lipid máu.

Do thuốc Xigduo XR có chứa hoạt chất Metformin nên sẽ gây tiêu chảy, buồn nôn, gây khó chịu cho người dùng lâu dài hay khi tăng liều; gây nhiễm acid lactic, ức chế sự hình thành glucose từ gan nên làm giảm sự hấp thu lactat ở gan (để làm chất nền) dẫn đến thừa lactat máu.

Các chuyên gia khuyến cáo, không nên dùng hay cần thận trọng dùng metformin cho người có nguy cơ làm tăng acid lactic bao gồm người suy thận, suy gan và người bị bênh tim, bệnh hô hấp, nghiện rượu. Khi chiếu Xquang với iod sẽ có sự suy yếu tạm thời chức năng thận, do đó phải tạm ngừng dùng metformin.

Ngoài ra thuốc Xigduo XR còn chứa hoạt chất Dapagliflozin, với hoạt chất này đã được Bộ Y tế Canada cảnh báo về nguy cơ gây giảm mật độ xương (loãng xương) và gãy xương của Dapagliflozin trên bệnh nhân có bệnh thận. Vì vậy, nếu bệnh nhân có bệnh thận cần theo dõi nồng độ khoáng trong xương định kỳ để phòng tránh tác dụng phụ trên xương do thuốc gây ra.

Chưa biết lý do vì sao mà Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam xin thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam. Thế nhưng rõ ràng khi thuốc Xigduo XR đã bị các cơ quan chức năng thu hồi giấy đăng ký lưu hành miễn nhiên sản phẩm này không còn đủ điều kiện theo pháp luật để lưu hành trên thị trường.

Nhưng thực tế, hiện vẫn còn một số website, nhà thuốc đăng thông tin và bán sản phẩm này trên các web với một số tên miền như: https://www.thuocbietduoc.com.vn; https://www.nhathuocankhang.com/....

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi cho người dùng, đề nghị các cơ quan chức năng cần vào cuộc, yêu cầu các website thu hồi sản phẩm. Người tiêu dùng cũng hết sức cẩn trọng khi có ý định mua và sử dụng sản phẩm thuốc Xigduo XR.

Cơ sở đăng ký thuốc là Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam, người đại diện là ông Nitin KaPoor, địa chỉ tại tầng 18, tòa nhà A&B, số 76, đường Lê Lai, phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh và được sản xuất bởi công ty AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

Tháng 7 năm 2020, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đã ký kết hợp đồng phân phối với Công ty CP Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) và ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác giữa và Đại học Y dược TP. Hồ Chí Minh, liên quan đến các bệnh lý như, tim mạch, thận, chuyển hóa, hô hấp, và ung thư trong giai đoạn 2020 - 2023 dưới sự chứng kiến của GS. TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế và đại diện các cơ quan chức năng.

Thu hồi đăng ký bản công bố và xác nhận quảng cáo các sản phẩm của Công ty TNHH thuốc gia truyền Xứ Mường

Thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVSK E400 Gold

Thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố TPBVSK TIỀN LIỆT AN DANAPHA VINA và EMMA WHITE

Tống Bính

Tags:

Cùng chuyên mục

Yêu cầu Shopee gỡ khẩn cấp sản phẩm "Giảm cân 12kg MINAMI" vì giả mạo giấy phép

Bộ Y tế vào quộc vụ hơn 200 người ngộ độc bánh mì tại TP HCM

Hàng ngàn sản phẩm thực phẩm chức năng trôi nổi: Ai đứng sau việc kiểm soát?

Người tiêu dùng không nên mua, sử dụng sản phẩm giảm cân 'Ngân Collagen'

Bảo vệ người tiêu dùng: Đề xuất buộc KOLs định danh khi quảng cáo

Cách phân biệt mật ong thật giả để không mất tiền oan

Gỡ nút thắt pháp lý, tăng sức mạnh chống hàng giả

Bộ Y tế: Thu hồi kem tan mỡ Hàn Quốc vì quảng cáo "nổ" công dụng

An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

Xây dựng thị trường minh bạch, ngăn hàng giả, hàng nhái

Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Hà Nội tăng cường kiểm soát cơ sở sản xuất nông, lâm, thủy sản để bảo đảm an toàn thực phẩm

Tin khác

Người nổi tiếng 'chưa sử dụng đã quảng cáo sản phẩm' có thể bị phạt 100 triệu đồng

Trước bối cảnh quảng cáo sai sự thật, gây nhầm lẫn về chất lượng sản phẩm đang trở thành vấn đề nhức nhối trên không gian mạng, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đã đề xuất nâng mức phạt kịch khung lên 100 triệu đồng. Quy định này không chỉ nhắm vào các doanh nghiệp mà còn siết chặt trách nhiệm của những người truyền tải thông tin quảng cáo, đặc biệt là người nổi tiếng.

Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng đang gióng lên hồi chuông báo động đối với thị trường tiêu dùng Việt Nam. Từ yến sào chỉ còn 1% thành phần thật, đến cà phê pha trộn tạp chất, rồi vô vàn sản phẩm lậu và nhái khác, niềm tin của người tiêu dùng đang bị bào mòn nghiêm trọng.

Phát hiện cơ sở ngâm hoa chuối trong hóa chất tẩy trắng

Lực lượng chức năng TP Đà Nẵng vừa phát hiện và bắt quả tang một cơ sở sơ chế thực phẩm đang sử dụng hóa chất công nghiệp để tẩy trắng hoa chuối trước khi tuồn ra thị trường.

Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước súc miệng Lesgo trẻ em do chứa chất bảo quản Methylparaben không được đăng ký trong thành phần đã công bố.

Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore do chứa hai chất bảo quản không được công bố trong thành phần.

Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn hai sản phẩm mỹ phẩm White Sắc Hồng và Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion do không rõ nguồn gốc, ghi nhãn sai và chứa thành phần không công bố.

Lô mỹ phẩm bị thu hồi khẩn cấp vì chứa chất bảo quản vượt ngưỡng cho phép

Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô Gel Promed do chứa chất bảo quản không công bố và một chất khác vượt ngưỡng cho phép.

Từ cám dỗ danh vọng đến lệch chuẩn đạo đức: Ai đang bảo vệ người tiêu dùng?

Danh vọng thiếu kiểm soát đang khiến nhiều nghệ sĩ và người nổi tiếng vượt ranh giới đạo đức, pháp luật. Khi hình ảnh họ gắn với sản phẩm, quảng cáo và lối sống, người tiêu dùng là bên chịu tổn thương nếu không có cơ chế giám sát và bảo vệ kịp thời.

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo khẩn về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS (Hộp 1 tuýp 20g) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Sapo: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi hai lô sản phẩm CANCIVITA D3-GT của Công ty Hương Hoàng do tự ý thêm nhiều thành phần không có trong hồ sơ đã công bố.

Cẩn thận hàng giả, hàng nhái: Bỏ tiền thật, mua đồ giả

Hàng giả, hàng nhái len lỏi khắp thị trường, gây tổn hại nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng và uy tín doanh nghiệp. Cuộc chiến chống gian lận thương mại chỉ có thể hiệu quả khi Nhà nước, doanh nghiệp và người dân cùng hành động, từ công nghệ tới nhận thức tiêu dùng.

Viên sủi Apiroca-B bị tạm dừng lưu hành do không đạt chuẩn công bố

Bộ Y tế vừa yêu cầu tạm dừng lưu hành lô sản phẩm Apiroca-B của Công ty APIMED sau khi phát hiện hàm lượng vitamin B2 không đạt chuẩn. Vụ việc tiếp tục gióng hồi chuông về kiểm soát chất lượng thực phẩm chức năng.

Gia Lai: Tạm giữ xe chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi

Lực lượng chức năng tỉnh Gia Lai vừa tạm giữ một xe tải chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi, không có giấy kiểm dịch, đang trên đường vận chuyển vào phía Nam tiêu thụ.

Thu hồi loạt mỹ phẩm của Thương mại Vạn Minh do sai phạm về công bố và nhãn mác

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh phân phối bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố.

Đề xuất phạt đến 400 triệu đồng với hành vi vi phạm an toàn thực phẩm

Bộ Y tế đề xuất mức phạt lên tới 400 triệu đồng với tổ chức vi phạm an toàn thực phẩm, đồng thời bổ sung nhiều quy định mới để siết chặt quản lý quảng cáo sai sự thật.

Phát hiện lô thuốc hen suyễn giả

Thuốc hen suyễn giả với hàm lượng hoạt chất chỉ đạt vài phần trăm tiếp tục được phát hiện trên thị trường. Bộ Y tế cảnh báo hiểm họa, chỉ rõ dấu hiệu nhận biết.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn cấp Dầu mù u Thái Dương

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương. Các sản phẩm này bị phát hiện không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm kem chống nắng giả

Ngày 17/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn khẩn, yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 sản phẩm kem chống nắng do có kết quả kiểm nghiệm là hàng giả, chỉ số chống nắng (SPF) không đạt tới 30% so với nhãn công bố.

Thuốc trị thiếu máu Femancia bị cấm lưu hành

Bộ Y tế vừa ra quyết định cấm sản xuất, lưu hành Femancia – loại thuốc bổ sung sắt phổ biến, sau khi phát hiện thuốc vi phạm nghiêm trọng về chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu hỏa tốc kiểm tra sản phẩm "Thấp Truyền Kỳ" nghi kém chất lượng

Bộ Y tế vừa ban hành văn bản hỏa tốc yêu cầu các địa phương kiểm tra, xử lý gấp các cơ sở kinh doanh "Thấp Truyền Kỳ" – sản phẩm nghi kém chất lượng hoặc giả mạo, tiềm ẩn nguy cơ gây hại sức khỏe người dùng.

Dẹp thực phẩm chức năng giả: Truy tận gốc, bịt mọi kẽ hở

Thực phẩm chức năng giả, kém chất lượng đang tràn lan, gây hại sức khỏe và xói mòn lòng tin người tiêu dùng. Đã đến lúc cần truy trách nhiệm đến tận gốc, đồng thời siết chặt hành lang pháp lý để khép lại mọi kẽ hở trong quản lý và quảng cáo sản phẩm.

Kê đơn điện tử toàn quốc: Giải pháp kiểm soát kháng sinh sai cách

Lạm dụng thuốc kháng sinh là nguy cơ y tế nghiêm trọng tại Việt Nam. Việc triển khai kê đơn điện tử trên toàn quốc được kỳ vọng giúp kiểm soát việc kê sai, dùng sai thuốc – từ đó chặn đứng nguyên nhân chính dẫn đến tình trạng kháng thuốc ngày càng lan rộng.

Thu hồi dầu gội chứa chất diệt côn trùng và hàng loạt mỹ phẩm

Ngày 15/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi hai loại dầu gội đầu chứa hoạt chất diệt côn trùng và các loại mỹ phẩm vi phạm nghiêm trọng quy định an toàn đối với mỹ phẩm.

Thu hồi giấy công bố 17 thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành loạt quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố của nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do 6 đơn vị đề nghị rút hồ sơ.

Xem thêm