 |
| Thuốc Xigduo XR |
Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 564/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành; trong đó có thuốc Xigduo XR do Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đăng ký.
Theo đó, thuốc Xigduo XR bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có số đăng ký VN3-218-19, sản phẩm này được bào chế dưới dạng viên nén bao phim phóng thích kéo dài và thành phần hoạt chất, hàm lượng Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 1000mg.
 |
| Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam |
Mặc dù đã bị cơ quan chức năng thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nhưng theo tìm hiểu của Phóng viên (PV) Tạp chí Thương hiệu và Sản phẩm, sản phẩm thuốc Xigduo XR vẫn được một số website, nhà thuốc giới thiệu và bán sản phẩm.
Cụ thể, tại các website như https://nhathuocchinhhang.vn/san-pham/xigduo-xr-10mg; 1000mg;
https://www.thuocbietduoc.com.vn/thuoc-65857/xigduo-xr.aspx;
https://www.nhathuocankhang.com/thuoc-tri-tieu-duong/xigduo-xr-10mg-1000mg-hop-28vien;
https://thuoctienloi.vn/product/xigduo-xr-10mg-1000mg/;
https://trungtamthuoc.com/xigduo-xr-10mg1000mg-thuoc-dung-cho-nguoi-benh-tieu-duong;
Tại các website trên, mỗi hộp sản phẩm Xigduo XR đang được rao bán có giá dao động từ 660.000 - 680.000 nghìn đồng/1 hộp.
 |
| Thuốc Xigduo XR vẫn được website của nhà thuốc Trường Anh rao bán |
Các website của các nhà thuốc trên quảng cáo Xigduo XR là thuốc để kiểm soát đường máu của người trưởng thành bị tiểu đường typ 2, làm ức chế phần lớn sự tái hấp thu glucose ở ống thận, góp phần làm giảm đường huyết. Người bệnh tiểu đường khi điều trị bằng metformin vẫn không kiểm soát tốt đường huyết ở liều tối đa. Kết hợp với thuốc điều trị tiểu đường khác nếu người bệnh chưa kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu.
Bên cạnh những ưu điểm, thuốc Xigduo XR có thể gây ra đối với người sử dụng là hạ đường huyết (khi sử dụng với SU hoặc insulin) là: Viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu và nhiễm trùng đường sinh dục. Nhiễm trùng đường tiết niệu, chóng mặt, đau lưng, tiểu khó, tiểu nhiều. Tăng hematocrit, giảm ClCr, rối loạn lipid máu.
Do thuốc Xigduo XR có chứa hoạt chất Metformin nên sẽ gây tiêu chảy, buồn nôn, gây khó chịu cho người dùng lâu dài hay khi tăng liều; gây nhiễm acid lactic, ức chế sự hình thành glucose từ gan nên làm giảm sự hấp thu lactat ở gan (để làm chất nền) dẫn đến thừa lactat máu.
Các chuyên gia khuyến cáo, không nên dùng hay cần thận trọng dùng metformin cho người có nguy cơ làm tăng acid lactic bao gồm người suy thận, suy gan và người bị bênh tim, bệnh hô hấp, nghiện rượu. Khi chiếu Xquang với iod sẽ có sự suy yếu tạm thời chức năng thận, do đó phải tạm ngừng dùng metformin.
Ngoài ra thuốc Xigduo XR còn chứa hoạt chất Dapagliflozin, với hoạt chất này đã được Bộ Y tế Canada cảnh báo về nguy cơ gây giảm mật độ xương (loãng xương) và gãy xương của Dapagliflozin trên bệnh nhân có bệnh thận. Vì vậy, nếu bệnh nhân có bệnh thận cần theo dõi nồng độ khoáng trong xương định kỳ để phòng tránh tác dụng phụ trên xương do thuốc gây ra.
Chưa biết lý do vì sao mà Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam xin thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam. Thế nhưng rõ ràng khi thuốc Xigduo XR đã bị các cơ quan chức năng thu hồi giấy đăng ký lưu hành miễn nhiên sản phẩm này không còn đủ điều kiện theo pháp luật để lưu hành trên thị trường.
Nhưng thực tế, hiện vẫn còn một số website, nhà thuốc đăng thông tin và bán sản phẩm này trên các web với một số tên miền như: https://www.thuocbietduoc.com.vn; https://www.nhathuocankhang.com/....
Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi cho người dùng, đề nghị các cơ quan chức năng cần vào cuộc, yêu cầu các website thu hồi sản phẩm. Người tiêu dùng cũng hết sức cẩn trọng khi có ý định mua và sử dụng sản phẩm thuốc Xigduo XR.
| Cơ sở đăng ký thuốc là Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam, người đại diện là ông Nitin KaPoor, địa chỉ tại tầng 18, tòa nhà A&B, số 76, đường Lê Lai, phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh và được sản xuất bởi công ty AstraZeneca Pharmaceuticals LP. Tháng 7 năm 2020, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đã ký kết hợp đồng phân phối với Công ty CP Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) và ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác giữa và Đại học Y dược TP. Hồ Chí Minh, liên quan đến các bệnh lý như, tim mạch, thận, chuyển hóa, hô hấp, và ung thư trong giai đoạn 2020 - 2023 dưới sự chứng kiến của GS. TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế và đại diện các cơ quan chức năng. |
