Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam

Bảo vệ người tiêu dùng 08/10/2021 10:10 Theo dõi TH&SP trên

Mặc dù thuốc Xigduo XR đã bị cơ quan chức năng thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, nhưng hiện một số nhà thuốc vẫn thực hiện việc quảng cáo "rầm rộ" trên các website để bán sản phẩm không đủ điều kiện này ra thị trường.

Tác động của đại dịch Covid-19 đến ngành da giày Việt Nam như thế nào? Thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm General Balance W Solution Thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVS Fiber Intend

Thuốc Xigduo XR

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 564/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành; trong đó có thuốc Xigduo XR do Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đăng ký.

Theo đó, thuốc Xigduo XR bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có số đăng ký VN3-218-19, sản phẩm này được bào chế dưới dạng viên nén bao phim phóng thích kéo dài và thành phần hoạt chất, hàm lượng Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 5mg; Metformin hydrochlorid 1000mg.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam

Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Mặc dù đã bị cơ quan chức năng thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nhưng theo tìm hiểu của Phóng viên (PV) Tạp chí Thương hiệu và Sản phẩm, sản phẩm thuốc Xigduo XR vẫn được một số website, nhà thuốc giới thiệu và bán sản phẩm.

Cụ thể, tại các website như https://nhathuocchinhhang.vn/san-pham/xigduo-xr-10mg; 1000mg;

https://www.thuocbietduoc.com.vn/thuoc-65857/xigduo-xr.aspx;

https://www.nhathuocankhang.com/thuoc-tri-tieu-duong/xigduo-xr-10mg-1000mg-hop-28vien;

https://thuoctienloi.vn/product/xigduo-xr-10mg-1000mg/;

https://trungtamthuoc.com/xigduo-xr-10mg1000mg-thuoc-dung-cho-nguoi-benh-tieu-duong;

Tại các website trên, mỗi hộp sản phẩm Xigduo XR đang được rao bán có giá dao động từ 660.000 - 680.000 nghìn đồng/1 hộp.

Thuốc Xigduo XR vẫn được website của nhà thuốc Trường Anh rao bán

Các website của các nhà thuốc trên quảng cáo Xigduo XR là thuốc để kiểm soát đường máu của người trưởng thành bị tiểu đường typ 2, làm ức chế phần lớn sự tái hấp thu glucose ở ống thận, góp phần làm giảm đường huyết. Người bệnh tiểu đường khi điều trị bằng metformin vẫn không kiểm soát tốt đường huyết ở liều tối đa. Kết hợp với thuốc điều trị tiểu đường khác nếu người bệnh chưa kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu.

Bên cạnh những ưu điểm, thuốc Xigduo XR có thể gây ra đối với người sử dụng là hạ đường huyết (khi sử dụng với SU hoặc insulin) là: Viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu và nhiễm trùng đường sinh dục. Nhiễm trùng đường tiết niệu, chóng mặt, đau lưng, tiểu khó, tiểu nhiều. Tăng hematocrit, giảm ClCr, rối loạn lipid máu.

Do thuốc Xigduo XR có chứa hoạt chất Metformin nên sẽ gây tiêu chảy, buồn nôn, gây khó chịu cho người dùng lâu dài hay khi tăng liều; gây nhiễm acid lactic, ức chế sự hình thành glucose từ gan nên làm giảm sự hấp thu lactat ở gan (để làm chất nền) dẫn đến thừa lactat máu.

Các chuyên gia khuyến cáo, không nên dùng hay cần thận trọng dùng metformin cho người có nguy cơ làm tăng acid lactic bao gồm người suy thận, suy gan và người bị bênh tim, bệnh hô hấp, nghiện rượu. Khi chiếu Xquang với iod sẽ có sự suy yếu tạm thời chức năng thận, do đó phải tạm ngừng dùng metformin.

Ngoài ra thuốc Xigduo XR còn chứa hoạt chất Dapagliflozin, với hoạt chất này đã được Bộ Y tế Canada cảnh báo về nguy cơ gây giảm mật độ xương (loãng xương) và gãy xương của Dapagliflozin trên bệnh nhân có bệnh thận. Vì vậy, nếu bệnh nhân có bệnh thận cần theo dõi nồng độ khoáng trong xương định kỳ để phòng tránh tác dụng phụ trên xương do thuốc gây ra.

Chưa biết lý do vì sao mà Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam xin thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Xigduo XR tại Việt Nam. Thế nhưng rõ ràng khi thuốc Xigduo XR đã bị các cơ quan chức năng thu hồi giấy đăng ký lưu hành miễn nhiên sản phẩm này không còn đủ điều kiện theo pháp luật để lưu hành trên thị trường.

Nhưng thực tế, hiện vẫn còn một số website, nhà thuốc đăng thông tin và bán sản phẩm này trên các web với một số tên miền như: https://www.thuocbietduoc.com.vn; https://www.nhathuocankhang.com/....

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi cho người dùng, đề nghị các cơ quan chức năng cần vào cuộc, yêu cầu các website thu hồi sản phẩm. Người tiêu dùng cũng hết sức cẩn trọng khi có ý định mua và sử dụng sản phẩm thuốc Xigduo XR.

Cơ sở đăng ký thuốc là Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam, người đại diện là ông Nitin KaPoor, địa chỉ tại tầng 18, tòa nhà A&B, số 76, đường Lê Lai, phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh và được sản xuất bởi công ty AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

Tháng 7 năm 2020, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đã ký kết hợp đồng phân phối với Công ty CP Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) và ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác giữa và Đại học Y dược TP. Hồ Chí Minh, liên quan đến các bệnh lý như, tim mạch, thận, chuyển hóa, hô hấp, và ung thư trong giai đoạn 2020 - 2023 dưới sự chứng kiến của GS. TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế và đại diện các cơ quan chức năng.

Thu hồi đăng ký bản công bố và xác nhận quảng cáo các sản phẩm của Công ty TNHH thuốc gia truyền Xứ Mường

Thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVSK E400 Gold

Thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố TPBVSK TIỀN LIỆT AN DANAPHA VINA và EMMA WHITE

Tống Bính

Tags:

Cùng chuyên mục

Bộ Công an vào cuộc xác minh nghi vấn Công ty C.P. Việt Nam bán thịt heo bệnh

Bộ Y tế thu hồi giấy công bố của 12 thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Bộ Nông nghiệp và Môi trường siết quản lý giết mổ động vật

Chính thức đề nghị Bộ Công an làm rõ tố cáo C.P. Việt Nam bán thịt heo bệnh

C.P. Việt Nam và bài kiểm tra niềm tin trong ngành thực phẩm

“Thuốc giả” ẩn mình trong nhà thuốc – Lỗ hổng quản lý hay thói quen chủ quan?

Nguyên nhân Bộ Y tế thu hồi 294 số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm?

Lào Cai: Phát hiện 02 cơ sở sản xuất hàng trăm tấn giá đỗ ngâm hóa chất cấm

Hàng giả trong lĩnh vực y tế: Khi lợi nhuận trở thành tội ác

Siết quảng cáo thực phẩm chức năng để bảo vệ người tiêu dùng

Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Tin khác

Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Ngày 21/5/2025, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) chính thức ban hành quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm đối với nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do các công ty trên cả nước công bố.

Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body

Cục Quản lý Dược chỉ đạo các đơn vị đẩy mạnh việc lấy mẫu mỹ phẩm chống nắng trên thị trường nhằm xác minh chỉ số SPF có đúng như công bố.

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống

Trước tình trạng mỹ phẩm giả, không rõ nguồn gốc tràn lan trên mạng xã hội và các sàn thương mại điện tử, Bộ Y tế yêu cầu tăng cường thanh kiểm tra, xử lý nghiêm vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo trật tự thị trường.

Quảng cáo thực phẩm “thổi phồng” nguồn gốc: Ai sẽ là người kiểm soát?

Việt Nam đa dạng văn hóa, ẩm thực thu hút du khách và phát triển kinh tế. Tuy nhiên, vấn đề an toàn thực phẩm, quảng cáo thổi phồng sản phẩm kém chất lượng đang là cảnh báo cần sự vào cuộc quyết liệt của cộng đồng và cơ quan chức năng.

Bộ Y tế vào cuộc vụ 100 tấn thực phẩm chức năng và thiết bị y tế giả

Bộ Y tế vừa có công văn hỏa tốc gửi UBND các tỉnh, thành, yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát thị trường dược phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm sau vụ Công an Hà Nội triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán hơn 100 tấn hàng giả.

Bộ Y tế thu hồi hiệu lực công bố loạt sản phẩm của Abbott Healthcare

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa thu hồi hiệu lực công bố đối với 18 thực phẩm chức năng của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam, bao gồm cả các sản phẩm như viên bổ não Subrex Brain Boost 60 và Subrex Natural Liver Boost hỗ trợ giải độc gan.

Thu hồi loạt mỹ phẩm vì ghi nhãn sai, vi phạm công thức

Mới đây, 9 loại mỹ phẩm của Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp và Dịch vụ Linh Anh bị thu hồi trên toàn quốc vì có nhãn ghi công dụng không đúng với hồ sơ công bố.

Lô dầu gội Hanayuki bị tiêu hủy: Đoàn Di Băng phản hồi ra sao?

Sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo do Đoàn Di Băng quảng bá vừa bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Tuy nhiên, nữ doanh nhân cho biết lỗi xảy ra trong quá trình sản xuất và không ảnh hưởng đến chất lượng thực tế của sản phẩm.

Thu hồi 3 thực phẩm bảo vệ sức khỏe do vi phạm an toàn thực phẩm

Bộ Y tế thu hồi hiệu lực công bố 3 sản phẩm thực phẩm chức năng do vi phạm quy định an toàn thực phẩm, 1 trong 3 sản phẩm từng phát hiện chứa chất cấm.

Tiêu hủy gần 5 tấn da trâu, da bò không rõ nguồn gốc tại Thanh Hóa

Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa vừa phát hiện và tiêu hủy gần 5 tấn da trâu, bò chưa qua sơ chế, không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Hà Nội kiểm tra, truy xuất nguồn gốc cơ sở khoe cỗ lòng xe điếu dài 40m

Cỗ lòng xe điếu dài 40m xuất hiện trên TikTok khiến dư luận hoang mang. Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu truy xuất nguồn gốc thực phẩm tại cơ sở đăng tải clip.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô dầu gội Hanayuki

Sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo – từng được ca sĩ, doanh nhân Đoàn Di Băng quảng bá rộng rãi là "thảo dược thiên nhiên", vừa bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc do vi phạm nghiêm trọng về tiêu chuẩn chất lượng.

Sơn La: Phát hiện hơn 3 tạ rau củ "nhiễm độc" tại chợ đầu mối

Một cuộc kiểm tra tại chợ Mé Ban (Chiềng Cơi, TP Sơn La) phát hiện hơn 300kg rau củ chứa hóa chất độc hại vượt ngưỡng cho phép.

TP HCM thanh tra "lòng se điếu" giữa nghi vấn hàng giả, hàng bẩn

"Lòng se điếu" – món nội tạng heo được cho là cực hiếm – bất ngờ xuất hiện tràn lan trên chợ mạng với giá cao ngất ngưởng, khiến dư luận hoài nghi về nguồn gốc và độ an toàn. Trước tình hình đó, TP HCM đã chỉ đạo lực lượng chức năng vào cuộc kiểm tra để làm rõ thực hư.

Thanh Hóa rà soát, giám sát hàng trăm cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm, sữa

Thực hiện chỉ đạo của Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa, Trưởng Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Thanh Hóa, Giám đốc Sở Công Thương tỉnh Thanh Hóa cũng như chỉ đạo của Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương); Chi cục Quản lý thị trường Thanh Hóa đã chỉ đạo các đội quản lý thị trường trực thuộc tiến hành rà soát, giám sát đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sản phẩm sữa trên địa bàn tỉnh.

Sữa giả, dầu ăn giả tràn lan: Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra diện rộng

Trước tình trạng thực phẩm giả, kém chất lượng đang diễn biến phức tạp, đặc biệt sau vụ việc sữa giả gây hoang mang dư luận, Bộ Y tế đã có văn bản chỉ đạo các bộ ngành, địa phương tăng cường thanh tra, kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm và đẩy mạnh tuyên truyền nâng cao nhận thức người tiêu dùng.

Tăng cường hậu kiểm, xử lý nghiêm quảng cáo thực phẩm chức năng trên toàn quốc

Bộ Y tế đề nghị tăng cường kiểm tra, hậu kiểm và phát hiện các vi phạm quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng trên các phương tiện truyền thông, mạng xã hội…

Vụ “nộp tiền mới cấp cứu” ở Nam Định, đình chỉ 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Nam Định đã đình chỉ 3 bác sĩ và 2 điều dưỡng để xác minh tố cáo yêu cầu “nộp đủ tiền mới cấp cứu” bé trai bị tai nạn.

TP.HCM phát hiện 1 cơ sở kinh doanh sữa giả

Trong quá trình kiểm tra hơn 4.600 nhà thuốc trên địa bàn TP.HCM, cơ quan chức năng đã phát hiện một cơ sở kinh doanh sữa giả.

Sản phẩm chứa chất cấm vẫn rao bán tràn lan trên sàn thương mại điện tử

Hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất cấm Sibutramine vẫn được quảng cáo, rao bán trên mạng dù đã bị thu hồi.

Thủ tướng yêu cầu đẩy nhanh điều tra vụ sữa giả, thuốc giả

Thủ tướng yêu cầu các cơ quan chức năng kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm các hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng, đặc biệt là thuốc chữa bệnh giả, sữa giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả.

Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tăng cường sinh lý giả

Công an TP Hà Nội vừa triệt phá ổ nhóm bán thuốc nam giả Kháu Vài Lèng, Đại Tràng HG qua mạng xã hội, thu giữ gần 3 tấn sản phẩm.

Bộ Y tế cảnh báo hai sản phẩm phát hiện chứa chất cấm Sibutramine

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất cấm Sibutramine, gây nguy hại cho sức khỏe người dùng.

Vụ mì chính, hạt nêm, dầu ăn giả: Công ty Famimoto đã tự công bố những sản phẩm nào?

Từ năm 2019 đến hết năm 2024, Công ty TNHH Famimoto Việt Nam, đã nộp hồ sơ tự công bố nhiều sản phẩm thực phẩm mì chính, dầu ăn, hạt nêm, đường, muối, bột canh... tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Phú Thọ.

Bắt 4 đối tượng trong đường dây sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả

Giám đốc Công ty TNHH Công nghệ Herbitech Phạm Vũ Khiêm cùng ba đồng phạm bị cáo buộc vi phạm quy định kế toán trong vụ sản xuất giả thực phẩm bảo vệ sức khỏe Baby Shark và Medi Kid Calcium K2.

Phát hiện xưởng sản xuất 71 nghìn lít dầu ăn, 40 tấn mì chính giả

Một vụ sản xuất dầu ăn, mì chính, hạt nêm và bột canh giả quy mô lớn vừa được Công an tỉnh Phú Thọ triệt phá tại xưởng sản xuất và kho hàng của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Famimoto Việt Nam, địa chỉ tại Khu Đồng Đồi, xã Thụy Vân, thành phố Việt Trì (Phú Thọ).

Cục trưởng vạch trần thủ đoạn mới của nhóm sản xuất thuốc giả, sữa giả

Theo Cục trưởng Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước, nhóm đối tượng vi phạm về thuốc giả vừa qua sử dụng thủ đoạn phạm tội mới. Chúng không làm giả các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường mà tự đặt ra tên thuốc và tên công ty, trong đó phần lớn có trụ sở "ảo" ở nước ngoài như Malaysia, Singapore…

Sữa giả, thuốc giả - tội ác cần nghiêm trị

Với thuốc giả, sữa giả thì bác sĩ và bệnh nhân đều bị lừa, đều là nạn nhân. Bệnh viện rất phẫn nộ trước tình trạng sản xuất thuốc giả, sữa giả. Những đối tượng làm giả cần phải bị pháp luật nghiêm trị. Không thể bất chấp tất cả chỉ vì lợi nhuận. Đó là tội ác!”.

Xem thêm