Mới đây, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế đã ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi dung dịch kháng khuẩn vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, văn bản của Cục quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Lý do bị thu hồi là kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm này lấy tại Nhà thuốc Tâm Việt (khu đô thị Trung Hòa – Nhân Chính, Hà Nội) không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 41%.

Cục Quản lý dược – Bộ Y tế đã ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Dekasiam.

Chính vì vậy, lô sản phẩm Dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN (có tên sản phẩm ghi trên nhãn và Phiếu công bố NK COSMETICS ALL CLEAN số lô: 84202; NSX: 24/03/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020) do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường đã bị Cục quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc.

Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm NK COSMETICS ALL CLEAN; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2020.

Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Ngoài sản phẩm Dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN, Cục Quản lý dược cũng đã ban hành Công văn số 5555/QLD-CL thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100mg) SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng.

Dekasiam là thuốc được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ trong các trường hợp bệnh nhân có tiền sử bị nhồi máu cơ tim (đau tim); có tiền sử bị đột quỵ do thiếu máu não cục bộ hoặc đột quỵ do thiếu máu não thoáng qua (đột quỵ nhẹ).

Sản phẩm này do Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim sản xuất. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim gửi thông báo và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Dekasiam không đạt chất lượng trên.

Đồng thời, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Trường hợp phát hiện vi phạm thì xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Hạ Vy