Bộ Y tế thông tin về vaccine Covid-19 Nanocovax
Chiều ngày 6/9, tại Họp báo Chính phủ thường kỳ, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã trả lời một số câu hỏi liên quan đến vấn đề vaccine, trong đó có nội dung liên quan đến vaccine Covid-19 Nanocovax do Việt Nam nghiên cứu và phát triển.
| Chưa cấp phép khẩn cấp cho vaccine Covid-19 Nanocovax Thủ tướng chỉ đạo về việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax Xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax |
 |
| Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn. Ảnh: VGP |
Trước hết, về vấn đề tiêm đủ 2 mũi vaccine sẽ được tạo điều kiện như thế nào, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết, theo chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Y tế sẽ bàn thảo nội bộ với các nhà khoa học để đưa ra đề xuất phù hợp và tham vấn với các bộ, ngành trước khi trình lên Chính phủ.
Liên quan đến câu hỏi bao giờ sẽ đưa vaccine Covid-19 Nanocovax do Việt Nam nghiên cứu và phát triển vào thực tiễn, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết hiện tại, vaccine Nanocovax chưa thực hiện hết pha 3 mà đang thực hiện giữa pha 3.
Ngày 22/8 vừa qua, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kết hợp với Học viện Quân y và Viện Pasteur TPHCM đã nộp hồ sơ sau khi kết thúc thực hiện lâm sàng pha 3 để gửi lên Hội đồng Đạo đức quốc gia. Tuy nhiên, vẫn còn một số tồn tại mà Hội đồng cấp phép kiến nghị cần phải giải quyết.
“Chúng ta mong muốn sớm có vaccine sản xuất trong nước sớm nhất. Tuy nhiên, vaccine là một sản phẩm đặc biệt liên quan đến cả cộng đồng và nhiều thế hệ. Chủ trương của Thủ tướng Chính phủ cũng như Bộ Y tế là chúng ta làm nhanh nhưng phải chặt chẽ, an toàn, hiệu quả”, Thứ trưởng Thuấn nhấn mạnh.
Đại diện Bộ y tế cho hay, trên cơ sở kết luận của Hội đồng cấp phép, còn 3 nội dung mà Công ty cũng như đơn vị nghiên cứu cần thiết phải bổ sung. Về tính an toàn, cần bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất 1 liều vaccine tới thời điểm hiện tại và giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng tới thời điểm hiện tại.
Về tính sinh miễn dịch, cần bổ sung, cập nhật dữ liệu theo Đề cương sửa đổi mới nhất được Hội đồng Đạo đức thông qua, bao gồm: Bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.
Về hiệu quả bảo vệ, đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vaccine và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới).
Còn về thời điểm, khi nào chúng ta lưu hành sẽ do Hội đồng Đạo đức, Hội đồng Khoa học thống nhất với đơn vị tài trợ.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết thêm, hiện nay trong nước đang thử nghiệm lâm sàng 3 loại vaccine: Nano Covax, COVIVAX và vaccine ARCT-154, sang năm 2022, chúng ta sẽ tự chủ vaccine trong nước.
“Có thể nói, dưới sự chỉ đạo quyết liệt của Thủ tướng Chính phủ, lượng vaccine về Việt Nam sẽ càng ngày càng nhiều, dự kiến trong tháng 9-10/2021, lượng vaccine về Việt Nam sẽ khoảng hơn 30 triệu liều vaccine”, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nói.
