Thanh Hóa: Thu hồi viên nén Novotec - 70 do vi phạm chất lượng

Sống khỏe • 29/10/2021 11:15

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa vừa có Văn bản số 4730/SYT-QLD gửi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong tỉnh về việc thu hồi và kiểm tra giám sát thuốc vi phạm chất lượng đối với sản phẩm Viên nén Novotec – 70 (Alendronic acid 70mg) do Công ty M/s Unicure Remedies Private Limited (India) sản xuất.

Thanh Hóa: Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Tinh chất gel phụ khoa FUVALCARE Xử lý nghiêm hành vi sản xuất, buôn bán khẩu trang, găng tay không đảm bảo chất lượng Tạm giữ hàng trăm hộp thuốc điều trị Covid-19 không rõ chất lượng

Tuyên Quang: Đột kích cơ sở kinh doanh online hàng nghìn sản phẩm nhập lậu

Sản phẩm Viên nén Novotec – 70 (Alendronic acid 70mg)

Thực hiện Công văn số 12887/QLD-CL ngày 20/10/2021 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với sản phẩm Viên nén Novotec – 70 (Alendronic acid 70mg). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng, Định lượng.

Để đảm bảo quyền lợi và an toàn cho người sử dụng thuốc, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa thông báo thu hồi trên toàn tỉnh Viên nén Novotec – 70 (Alendronic acid 70mg), Số GĐKLH: VN-22482-19, Số lô: E11532001, NSX: 05/03/2020, HD: 04/03/2023 do Công ty M/s Unicure Remedies Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên toàn tỉnh khẩn trương thu hồi lô thuốc vi phạm nêu trên (nếu có) và trả lại cho cơ sở cung ứng, báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Quản lý Dược) trước ngày 30/10/2021.

Giao Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa trực tiếp kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc nêu trên, báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Quản lý Dược) trước ngày 07/11/2021.

Phòng Quản lý Dược, các phòng ban chức năng của Sở Y tế, phòng Y tế các huyện, thị, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo này; sau đợt thu hồi trên, xử lý những đơn vị, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.