Bộ Y tế ‘tuýt còi’ 3 công ty sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt hành chính đối với 3 công ty sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.
Cụ thể, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400, SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3;
 |
| Thuốc Dekasiam |
Phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3. Tổng số tiền phạt đối với 2 hành vi là 100 triệu đồng.
Tiếp đến, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, độ hòa tan, định lượng, vi phạm mức độ 2; mức phạt là 70 triệu đồng.
Cuối cùng là Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam, do sản xuất thuốc Effer Paralmax Codein, SĐK VD-27811-17 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật; mức tiền phạt là 50 triệu đồng.
