Thu hồi lô thuốc Paineuron 15 do Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất

Sống khỏe • 11/08/2023 05:46

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi thông báo về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), do Công ty CP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất với lý do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thu hồi lô thuốc Npluvico kém chất lượng trên toàn quốc 3 công ty dược bị phạt 330 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô thuốc trị loãng xương

ẢNH MINH HOẠ

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Ngày 02/8/2023, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 544/VKNTTW- KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 53Gt33, 53Gt34 và 53Gt35 ngày 02/8/2023 báo cáo kết quả kiểm nghiệm đối với các mẫu thuốc viên nén Paineuron 15, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 được lấy mẫu bổ sung; theo đó, các mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.

Như vậy lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 10/8 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành... Riêng Sở Y tế Hà Nội được giao kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) của Pharbaco là thuốc được chỉ định dùng điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm đốt sống dạng thấp và các tình trạng viêm, đau khác.