Láng giềng Việt Nam ra mắt thiết bị cấy ghép y tế titan - đồng đầu tiên trên thế giới, giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng sau phẫu thuật
Sản phẩm đã được cơ quan quản lý y tế Trung Quốc phê duyệt lưu hành thương mại, đánh dấu bước tiến mới trong lĩnh vực vật liệu y sinh.
Sau hơn 1 thập kỷ nghiên cứu và phát triển, Trung Quốc vừa công bố thiết bị cấy ghép y tế hợp kim titan - đồng đầu tiên trên thế giới dành cho phẫu thuật chỉnh hình.
Theo nhóm phát triển, vật liệu mới vẫn duy trì được độ cứng và độ bền cơ học vốn là ưu điểm nổi bật của các thiết bị y tế làm từ hợp kim titan, đồng thời giúp giảm đáng kể nguy cơ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật.
Ngày 21/4, cây đinh cố định xương đầu tiên sử dụng vật liệu này đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc phê duyệt lưu hành trên thị trường. Sản phẩm là kết quả hợp tác giữa công ty thiết bị y tế Silvan Medical và Viện Nghiên cứu Kim loại thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc.
Trong bài viết đăng trên website của viện nghiên cứu vào cuối tháng 4, nhóm phát triển cho biết việc sản phẩm được thương mại hóa đánh dấu bước chuyển quan trọng của hợp kim titan - đồng từ giai đoạn nghiên cứu sang ứng dụng lâm sàng thực tế.
Nỗ lực giải bài toán nhiễm trùng trong phẫu thuật chỉnh hình
Titan và các hợp kim titan từ lâu đã được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực y học nhờ đặc tính cơ học vượt trội, khả năng chống ăn mòn cao và tương thích sinh học tốt. Chúng hiện xuất hiện phổ biến trong cấy ghép nha khoa, thay khớp háng, khớp gối, nẹp vít và các thiết bị cố định xương.
Trong số này, đinh cố định xương là một trong những thiết bị quan trọng nhất, thường được dùng để cố định các vết gãy.
Tuy nhiên, nhiễm trùng liên quan đến vật liệu cấy ghép vẫn là thách thức lớn đối với ngành chỉnh hình. Tỷ lệ nhiễm trùng ở các ca thay khớp chỉnh hình được ghi nhận dao động từ 0,4% đến hơn 16%, tùy thuộc vào mức độ tổn thương của bệnh nhân.
Một nghiên cứu do các nhà khoa học Đại học Hạ Môn công bố trên tạp chí Materials (Basel) năm 2022 cho rằng việc bổ sung đồng - kim loại vốn được sử dụng rộng rãi trong vật liệu y sinh nhờ khả năng kháng khuẩn - có thể là giải pháp tiềm năng để xử lý vấn đề này.
Trong nhiều năm qua, các nhóm nghiên cứu trên thế giới đã thử nghiệm phương pháp đưa ion đồng vào kim loại nhằm thay đổi đặc tính vật liệu, quy trình được gọi là “pha tạp đồng” (copper doping). Nhưng phần lớn dự án vẫn dừng ở giai đoạn nghiên cứu hoặc thử nghiệm lâm sàng ban đầu do chi phí cao và quy trình sản xuất phức tạp.
Viện Nghiên cứu Kim loại Trung Quốc tiết lộ họ đã bắt đầu phát triển loại vật liệu này từ năm 2013. Trong hơn một thập kỷ, nhóm nghiên cứu đã công bố hơn 60 bài báo khoa học và đăng ký trên 40 bằng sáng chế liên quan.
Theo viện nghiên cứu, họ hiện đã làm chủ các kỹ thuật xử lý phức tạp cần thiết để sản xuất hợp kim titan pha đồng ở quy mô ứng dụng thực tế.
Đơn vị này cũng cho biết việc phát triển thành công thiết bị cấy ghép mới đã giúp họ xây dựng được “chuỗi đổi mới hoàn chỉnh”, bao gồm toàn bộ quá trình từ nghiên cứu, sản xuất cho tới ứng dụng lâm sàng.
