Cụ thể, theo quyết định từ cơ quan quản lý, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (địa chỉ tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long) đã mắc hàng loạt sai phạm nghiêm trọng trong hoạt động sản xuất và kinh doanh dược phẩm. Các vi phạm này không chỉ vi phạm quy định trong lĩnh vực y tế mà còn liên quan đến các quy định về quản lý giá thuốc thiết yếu trên thị trường.

Sai phạm trong đăng ký lưu hành và kinh doanh thuốc không đúng phạm vi

Trong 5 hành vi vi phạm được Cục Quản lý Dược chỉ rõ, mức xử phạt nặng nhất là 90 triệu đồng đối với hành vi không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc và không được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi đưa ra thị trường đối với các thay đổi lớn, cũng như thay đổi nhỏ thuộc diện phải phê duyệt. Vi phạm này liên quan đến 10 mặt hàng thuốc, bao gồm: Aecysmux Effer 200, Panalgan Sachet, Ciprofloxacin 500, DCL-Empagliflozin 10mg, Levocef 500, Terpin codein 10, Ovac-20, Nootripam 800, Panalgan Plus và Cotrimxazon 960.

Bên cạnh đó, doanh nghiệp bị phạt 35 triệu đồng do không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp bắt buộc phải thông báo trước khi lưu hành của 8 loại thuốc (gồm Aecysmux Effer 200, Panalgan Sachet, Ciprofloxacin 500, DCL-Empagliflozin 10mg, Levocef 500, Nootripam 800, Panalgan Plus và Cotrimxazon 960).

Đáng chú ý trong hoạt động phân phối, Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt 35 triệu đồng vì hành vi bán thuốc Nootripam 800 (dược chất Piracetam 800mg) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Đây là dòng sản phẩm thuốc thường được sử dụng để điều trị suy giảm trí nhớ, chóng mặt, kém tập trung và một số rối loạn thần kinh khác.

Ngoài ra, cơ quan chức năng cũng xử phạt doanh nghiệp này 4 triệu đồng do lỗi không lập báo cáo về tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo đúng quy định pháp luật trong giai đoạn trước ngày 1/7/2025 và từ ngày 1/7/2025 đến nay.

Không kê khai giá 4 mặt hàng thuốc thiết yếu

Một vi phạm nghiêm trọng khác liên quan đến tính minh bạch trên thị trường dược phẩm là việc Công ty Dược phẩm Cửu Long không thực hiện kê khai giá đối với 4 mặt hàng thuộc danh mục thuốc thiết yếu, dẫn đến mức phạt 25 triệu đồng. Các thuốc vi phạm bao gồm:

Levocef 500: Thuốc kháng sinh điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như viêm xoang cấp, đợt cấp viêm phế quản mạn, viêm phổi...

Cotrimxazon 960: Thuốc kháng sinh điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn đường tiết niệu, hệ hô hấp, tiêu hóa...

Ovac-20: Thuốc có tác dụng giảm tiết acid dạ dày, được chỉ định phổ biến trong điều trị bệnh loét dạ dày - tá tràng.

Aecysmux Effer 200: Thuốc có tác dụng làm loãng và tiêu chất nhầy trong điều trị các bệnh lý về đường hô hấp.

Tình tiết tăng nặng và thời hạn thi hành quyết định xử phạt

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, một số hành vi vi phạm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long có tình tiết tăng nặng. Nguyên nhân là do doanh nghiệp đã thực hiện vi phạm trên nhiều sản phẩm thuốc khác nhau hoặc thực hiện hành vi bán thuốc cho nhiều cơ sở không đúng phạm vi quy định. Trong đợt thanh tra và xử lý này, cơ quan quản lý xác định doanh nghiệp không có tình tiết giảm nhẹ.

Với tổng số tiền bị phạt là 189 triệu đồng, quyết định xử phạt nêu rõ Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải có trách nhiệm nộp tiền phạt tại kho bạc nhà nước trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định.

Trường hợp quá thời hạn nêu trên mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành, cơ quan quản lý sẽ áp dụng các biện pháp cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Đồng thời, công ty sẽ phải nộp thêm 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp cho mỗi ngày chậm thi hành.