Bộ Y tế xây dựng quy định mới về đơn thuốc và kê đơn thuốc

Bảo vệ người tiêu dùng 05/03/2025 14:14 Theo dõi TH&SP trên

Bộ Y tế đang xây dựng quy định mới về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú, trong đó, y bác sĩ chỉ được kê thuốc sau khi đã có kết quả khám và chẩn đoán bệnh; đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán và mức độ bệnh.

Bộ Y tế chỉ đạo khẩn xử lý vụ bé sơ sinh tử vong sau tiêm dự phòng Bộ Y tế có 20 đơn vị, 31 nhóm nhiệm vụ từ ngày 1/3 Cảnh báo tình trạng mạo danh Bộ Y tế mở khóa đào tạo tâm lý cho trẻ

Đề xuất quy định mới về việc kê đơn thuốc

Mức tiền thưởng phụ nữ sinh đủ 02 con trước 35 tuổi tại một số tỉnh thành 2025

Về nguyên tắc kê đơn, y bác sĩ chỉ được kê sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh; đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh.

Theo dự thảo, việc kê đơn phải dựa trên một trong các tài liệu sau: Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận; hướng dẫn chẩn đoán, điều trị của cơ sở khám chữa bệnh theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT; tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt; hoặc Dược thư quốc gia Việt Nam hiện hành.

Theo quy định hiện hành, một đơn được bác sĩ kê đã quá 5 ngày sẽ không còn giá trị mua thuốc. Bệnh nhân cần được bác sĩ khám lại để lập đơn mới phù hợp với tình hình sức khỏe hiện tại. Lần sửa đổi này, Bộ Y tế không quy định rõ thời gian mà đề xuất "người kê đơn có trách nhiệm khuyến cáo người bệnh về thời hạn mua, lĩnh thuốc".

Về nguyên tắc kê đơn, y bác sĩ chỉ được kê sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh; đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh. Việc kê đơn phải đạt được mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả. Về số lượng thuốc, việc kê đơn phải tuân theo các hướng dẫn điều trị và không vượt quá 30 ngày, ngoại trừ các trường hợp đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc giảm đau cho bệnh nhân ung thư hoặc AIDS, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất. Dự thảo cũng quy định rõ những loại thuốc không được kê đơn, bao gồm thuốc không có mục đích điều trị, thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.

Để đảm bảo tính chính xác, đơn thuốc cần ghi đầy đủ thông tin bệnh nhân, bao gồm số định danh cá nhân hoặc số căn cước công dân (nếu có), địa chỉ thường trú hoặc tạm trú. Với trẻ dưới 72 tháng tuổi, đơn thuốc phải bổ sung số tháng tuổi, cân nặng và tên bố hoặc mẹ. Ngoài ra, thời hạn đơn thuốc phải được ghi rõ ngày, tháng, năm có hiệu lực và không được sớm hơn ngày kê đơn, trừ trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần.

Theo quy định, việc kê đơn thuốc cần tuân thủ nguyên tắc sau: Thuốc có một hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế (INN, generic), ví dụ: Paracetamol 500mg. Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế sẽ ghi theo tên thương mại. Nếu kê đơn thuốc độc, phải ghi trước các thuốc khác. Đơn thuốc điện tử có giá trị pháp lý tương đương với đơn thuốc giấy.

Lộ trình triển khai kê đơn điện tử theo dự thảo

Các cơ sở khám chữa bệnh sẽ sử dụng phần mềm để lập, ký số, chia sẻ và lưu trữ đơn thuốc. Đối với thuốc thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, cơ sở y tế phải in đơn thuốc và lưu trữ tại cơ sở. Lộ trình triển khai kê đơn điện tử theo dự thảo như sau: Từ ngày Thông tư có hiệu lực, các bệnh viện chuyên sâu bắt buộc thực hiện kê đơn điện tử. Đến ngày 1/1/2026, các bệnh viện tuyến cơ bản cũng phải triển khai. Đến ngày 1/1/2027, tất cả các cơ sở khám chữa bệnh khác sẽ áp dụng kê đơn thuốc điện tử.

Nhiều người kỳ vọng việc quy định bệnh viện phải thực hiện kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử sẽ giúp quản lý việc bán thuốc theo đơn, đảm bảo minh bạch đơn thuốc, sử dụng thuốc an toàn cho người dân. Chưa kể hiện vẫn còn những trường hợp chữ bác sĩ trên đơn thuốc kê tay như "giun dế", "đánh đố" người bệnh, nhân viên bán thuốc và cả cán bộ y tế. Điều này có thể dẫn đến việc bán sai loại thuốc, dùng sai liều... Do đó, quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử áp dụng cho tất cả các bệnh viện, trước hết là các bệnh viện chuyên sâu, người dân hy vọng sẽ thoát cảnh phải dịch chữ bác sĩ trên đơn thuốc.

Sau khi Luật Dược sửa đổi cho phép bán thuốc không kê đơn trực tuyến, việc mua bán thuốc trở nên thuận tiện hơn. Thị trường dược phẩm online tại Việt Nam bắt đầu phát triển mạnh từ năm 2017 - 2018 và hiện chiếm khoảng 5-8% thị phần, với hơn 1.000 cơ sở kinh doanh trực tuyến.

Ông Nguyễn Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, số lượng người dùng Internet tại Việt Nam đang tăng nhanh và dự báo đạt 40 triệu vào năm 2025. Tuy nhiên, hoạt động bán thuốc online cũng đối mặt với nhiều thách thức. Theo quy định, các cơ sở bán thuốc trực tuyến chỉ được phép cung cấp thuốc không kê đơn và không thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt. Đồng thời, các đơn vị này phải tuân thủ các quy định kiểm tra, cấp phép trước khi kinh doanh qua nền tảng điện tử.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở bán thuốc online phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm, cung cấp thông tin rõ ràng về thuốc và tư vấn sử dụng thuốc cho người tiêu dùng. Hoạt động giám sát việc bán thuốc qua thương mại điện tử sẽ được thực hiện chặt chẽ nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sử dụng thuốc.

Việc luật hóa hoạt động bán thuốc online không chỉ giúp người dân tiếp cận thuốc dễ dàng hơn mà còn thúc đẩy chuyển đổi số trong ngành dược phẩm. Các nhà thuốc trực tuyến có thể tối ưu quản lý kho bãi, vận hành hiệu quả hơn và giúp thuốc tiếp cận người tiêu dùng trên toàn quốc.

Từ câu chuyện của bé Bắp: Tìm hiểu về bệnh ung thư máu ở trẻ em

Chuyên gia cảnh báo: Tuyệt đối không dùng mật cá chữa bệnh

Số ca mắc sởi ở Hà Nội tiếp tục tăng

Bác sĩ phải "chống nạng" sau ca phẫu thuật đang công tác ở bệnh viện nào?

Phụ nữ mang thai có tiêm phòng cúm được không?

Mai Hương

Tags:

Cùng chuyên mục

Bảo vệ người tiêu dùng: Đề xuất buộc KOLs định danh khi quảng cáo

Cách phân biệt mật ong thật giả để không mất tiền oan

Gỡ nút thắt pháp lý, tăng sức mạnh chống hàng giả

Bộ Y tế: Thu hồi kem tan mỡ Hàn Quốc vì quảng cáo "nổ" công dụng

An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

Xây dựng thị trường minh bạch, ngăn hàng giả, hàng nhái

Thu hồi khẩn cấp 3 lô mỹ phẩm, có cả sản phẩm cho trẻ em

Hà Nội tăng cường kiểm soát cơ sở sản xuất nông, lâm, thủy sản để bảo đảm an toàn thực phẩm

Người nổi tiếng 'chưa sử dụng đã quảng cáo sản phẩm' có thể bị phạt 100 triệu đồng

Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Phát hiện cơ sở ngâm hoa chuối trong hóa chất tẩy trắng

Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Tin khác

Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore do chứa hai chất bảo quản không được công bố trong thành phần.

Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn hai sản phẩm mỹ phẩm White Sắc Hồng và Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion do không rõ nguồn gốc, ghi nhãn sai và chứa thành phần không công bố.

Lô mỹ phẩm bị thu hồi khẩn cấp vì chứa chất bảo quản vượt ngưỡng cho phép

Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô Gel Promed do chứa chất bảo quản không công bố và một chất khác vượt ngưỡng cho phép.

Từ cám dỗ danh vọng đến lệch chuẩn đạo đức: Ai đang bảo vệ người tiêu dùng?

Danh vọng thiếu kiểm soát đang khiến nhiều nghệ sĩ và người nổi tiếng vượt ranh giới đạo đức, pháp luật. Khi hình ảnh họ gắn với sản phẩm, quảng cáo và lối sống, người tiêu dùng là bên chịu tổn thương nếu không có cơ chế giám sát và bảo vệ kịp thời.

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo khẩn về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS (Hộp 1 tuýp 20g) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Sapo: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi hai lô sản phẩm CANCIVITA D3-GT của Công ty Hương Hoàng do tự ý thêm nhiều thành phần không có trong hồ sơ đã công bố.

Cẩn thận hàng giả, hàng nhái: Bỏ tiền thật, mua đồ giả

Hàng giả, hàng nhái len lỏi khắp thị trường, gây tổn hại nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng và uy tín doanh nghiệp. Cuộc chiến chống gian lận thương mại chỉ có thể hiệu quả khi Nhà nước, doanh nghiệp và người dân cùng hành động, từ công nghệ tới nhận thức tiêu dùng.

Viên sủi Apiroca-B bị tạm dừng lưu hành do không đạt chuẩn công bố

Bộ Y tế vừa yêu cầu tạm dừng lưu hành lô sản phẩm Apiroca-B của Công ty APIMED sau khi phát hiện hàm lượng vitamin B2 không đạt chuẩn. Vụ việc tiếp tục gióng hồi chuông về kiểm soát chất lượng thực phẩm chức năng.

Gia Lai: Tạm giữ xe chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi

Lực lượng chức năng tỉnh Gia Lai vừa tạm giữ một xe tải chở 54 con lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi, không có giấy kiểm dịch, đang trên đường vận chuyển vào phía Nam tiêu thụ.

Thu hồi loạt mỹ phẩm của Thương mại Vạn Minh do sai phạm về công bố và nhãn mác

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh phân phối bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố.

Đề xuất phạt đến 400 triệu đồng với hành vi vi phạm an toàn thực phẩm

Bộ Y tế đề xuất mức phạt lên tới 400 triệu đồng với tổ chức vi phạm an toàn thực phẩm, đồng thời bổ sung nhiều quy định mới để siết chặt quản lý quảng cáo sai sự thật.

Phát hiện lô thuốc hen suyễn giả

Thuốc hen suyễn giả với hàm lượng hoạt chất chỉ đạt vài phần trăm tiếp tục được phát hiện trên thị trường. Bộ Y tế cảnh báo hiểm họa, chỉ rõ dấu hiệu nhận biết.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn cấp Dầu mù u Thái Dương

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc 4 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương. Các sản phẩm này bị phát hiện không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm kem chống nắng giả

Ngày 17/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn khẩn, yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 sản phẩm kem chống nắng do có kết quả kiểm nghiệm là hàng giả, chỉ số chống nắng (SPF) không đạt tới 30% so với nhãn công bố.

Thuốc trị thiếu máu Femancia bị cấm lưu hành

Bộ Y tế vừa ra quyết định cấm sản xuất, lưu hành Femancia – loại thuốc bổ sung sắt phổ biến, sau khi phát hiện thuốc vi phạm nghiêm trọng về chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu hỏa tốc kiểm tra sản phẩm "Thấp Truyền Kỳ" nghi kém chất lượng

Bộ Y tế vừa ban hành văn bản hỏa tốc yêu cầu các địa phương kiểm tra, xử lý gấp các cơ sở kinh doanh "Thấp Truyền Kỳ" – sản phẩm nghi kém chất lượng hoặc giả mạo, tiềm ẩn nguy cơ gây hại sức khỏe người dùng.

Dẹp thực phẩm chức năng giả: Truy tận gốc, bịt mọi kẽ hở

Thực phẩm chức năng giả, kém chất lượng đang tràn lan, gây hại sức khỏe và xói mòn lòng tin người tiêu dùng. Đã đến lúc cần truy trách nhiệm đến tận gốc, đồng thời siết chặt hành lang pháp lý để khép lại mọi kẽ hở trong quản lý và quảng cáo sản phẩm.

Kê đơn điện tử toàn quốc: Giải pháp kiểm soát kháng sinh sai cách

Lạm dụng thuốc kháng sinh là nguy cơ y tế nghiêm trọng tại Việt Nam. Việc triển khai kê đơn điện tử trên toàn quốc được kỳ vọng giúp kiểm soát việc kê sai, dùng sai thuốc – từ đó chặn đứng nguyên nhân chính dẫn đến tình trạng kháng thuốc ngày càng lan rộng.

Thu hồi dầu gội chứa chất diệt côn trùng và hàng loạt mỹ phẩm

Ngày 15/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi hai loại dầu gội đầu chứa hoạt chất diệt côn trùng và các loại mỹ phẩm vi phạm nghiêm trọng quy định an toàn đối với mỹ phẩm.

Thu hồi giấy công bố 17 thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành loạt quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố của nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do 6 đơn vị đề nghị rút hồ sơ.

Đình chỉ, thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt Gammaphil chứa chất không khai báo

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml, do phát hiện chứa chất bảo quản không khai báo trong công thức đã công bố.

Tăng phạt, siết quảng cáo để bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Trước thực trạng vi phạm gia tăng, Bộ Y tế đề xuất sửa nhiều quy định, tăng gấp đôi mức xử phạt hành chính, siết quảng cáo sai lệch – nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao hiệu lực pháp luật trong quản lý chất lượng, an toàn thực phẩm trên thị trường hiện nay.

Bộ Y tế đề xuất bỏ cơ chế tự công bố thực phẩm bổ sung

Trước hàng loạt vụ kẹo rau củ Kera, sữa bột, thực phẩm bổ sung giả gây bức xúc, Bộ Y tế đề xuất sửa Nghị định 15, bỏ cơ chế tự công bố, tăng hậu kiểm, kiểm soát chặt quảng cáo để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Công nghệ số nâng cao hiệu quả chống hàng giả

Trong kỷ nguyên số, việc ứng dụng công nghệ hiện đại cùng sự phối hợp liên ngành đang mở ra hướng đi mới, giúp kiểm soát hàng giả trên thương mại điện tử một cách hiệu quả, từ đó tạo dựng môi trường mua sắm an toàn và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Bộ Công an lên tiếng về vụ dầu ăn Ofood và sữa giả HIUP gây lo ngại dư luận

Tại họp báo Chính phủ chiều 3-7, Thiếu tướng Nguyễn Quốc Toản – Chánh Văn phòng, Người phát ngôn Bộ Công an – thông tin về đợt cao điểm đấu tranh chống sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng. Đáng chú ý là hai vụ việc nghiêm trọng liên quan đến dầu ăn và sữa giả đang được Bộ Công an điều tra, xử lý nghiêm minh theo quy định pháp luật.

Hàng giả “ẩn mình” trong quảng cáo: Khi niềm tin bị đánh tráo bằng công nghệ

Hàng giả không còn lẩn khuất trong những con hẻm hay chợ tạm. Giờ đây, chúng “lên đời” bằng các chiến dịch quảng cáo rầm rộ, livestream bán hàng chuyên nghiệp và sự hậu thuẫn từ những tài khoản triệu follow. Trong không gian mạng đầy hư ảo, niềm tin của người tiêu dùng đang bị đánh tráo một cách tinh vi – bằng chính công nghệ.

Vụ ồn ào thịt heo: Không khởi tố C.P. Việt Nam vì không có dấu hiệu vi phạm an toàn thực phẩm

Cơ quan Công an tỉnh Sóc Trăng kết luận không có dấu hiệu vi phạm về an toàn thực phẩm đối với Công ty C.P. Việt Nam sau quá trình điều tra, xác minh toàn diện. Doanh nghiệp cũng chính thức lên tiếng về nguồn gốc các mảnh thịt bị nghi nhiễm bệnh.

Minh bạch từ gốc: Nhà thuốc Long Châu bắt tay Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia

Trước thực trạng thực phẩm chức năng trôi nổi, hàng giả tràn lan và niềm tin người tiêu dùng bị lung lay, nhà thuốc Long Châu đã ký kết hợp tác chiến lược với Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia. Đây là bước đi mạnh mẽ nhằm kiểm soát chất lượng từ đầu nguồn, minh bạch hóa xuất xứ sản phẩm và nâng cao chuẩn mực toàn chuỗi phân phối vì sức khỏe cộng đồng.

Triển khai quyết liệt các giải pháp ngăn chặn, xử lý thuốc giả, thực phẩm giả, mỹ phẩm giả

Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long yêu cầu Bộ Y tế tiếp tục triển khai quyết liệt các giải pháp đã được Thủ tướng Chính phủ chỉ đạo nhằm ngăn chặn, kiểm soát, xử lý thuốc giả, thực phẩm giả, mỹ phẩm giả.

Xem thêm