Bộ Y tế xây dựng quy định mới về đơn thuốc và kê đơn thuốc

Bảo vệ người tiêu dùng 05/03/2025 14:14 Theo dõi TH&SP trên

Bộ Y tế đang xây dựng quy định mới về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú, trong đó, y bác sĩ chỉ được kê thuốc sau khi đã có kết quả khám và chẩn đoán bệnh; đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán và mức độ bệnh.

Bộ Y tế chỉ đạo khẩn xử lý vụ bé sơ sinh tử vong sau tiêm dự phòng Bộ Y tế có 20 đơn vị, 31 nhóm nhiệm vụ từ ngày 1/3 Cảnh báo tình trạng mạo danh Bộ Y tế mở khóa đào tạo tâm lý cho trẻ

Đề xuất quy định mới về việc kê đơn thuốc

Mức tiền thưởng phụ nữ sinh đủ 02 con trước 35 tuổi tại một số tỉnh thành 2025

Về nguyên tắc kê đơn, y bác sĩ chỉ được kê sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh; đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh.

Theo dự thảo, việc kê đơn phải dựa trên một trong các tài liệu sau: Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận; hướng dẫn chẩn đoán, điều trị của cơ sở khám chữa bệnh theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT; tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt; hoặc Dược thư quốc gia Việt Nam hiện hành.

Theo quy định hiện hành, một đơn được bác sĩ kê đã quá 5 ngày sẽ không còn giá trị mua thuốc. Bệnh nhân cần được bác sĩ khám lại để lập đơn mới phù hợp với tình hình sức khỏe hiện tại. Lần sửa đổi này, Bộ Y tế không quy định rõ thời gian mà đề xuất "người kê đơn có trách nhiệm khuyến cáo người bệnh về thời hạn mua, lĩnh thuốc".

Về nguyên tắc kê đơn, y bác sĩ chỉ được kê sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh; đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh. Việc kê đơn phải đạt được mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả. Về số lượng thuốc, việc kê đơn phải tuân theo các hướng dẫn điều trị và không vượt quá 30 ngày, ngoại trừ các trường hợp đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc giảm đau cho bệnh nhân ung thư hoặc AIDS, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất. Dự thảo cũng quy định rõ những loại thuốc không được kê đơn, bao gồm thuốc không có mục đích điều trị, thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.

Để đảm bảo tính chính xác, đơn thuốc cần ghi đầy đủ thông tin bệnh nhân, bao gồm số định danh cá nhân hoặc số căn cước công dân (nếu có), địa chỉ thường trú hoặc tạm trú. Với trẻ dưới 72 tháng tuổi, đơn thuốc phải bổ sung số tháng tuổi, cân nặng và tên bố hoặc mẹ. Ngoài ra, thời hạn đơn thuốc phải được ghi rõ ngày, tháng, năm có hiệu lực và không được sớm hơn ngày kê đơn, trừ trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần.

Theo quy định, việc kê đơn thuốc cần tuân thủ nguyên tắc sau: Thuốc có một hoạt chất phải ghi theo tên chung quốc tế (INN, generic), ví dụ: Paracetamol 500mg. Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế sẽ ghi theo tên thương mại. Nếu kê đơn thuốc độc, phải ghi trước các thuốc khác. Đơn thuốc điện tử có giá trị pháp lý tương đương với đơn thuốc giấy.

Lộ trình triển khai kê đơn điện tử theo dự thảo

Các cơ sở khám chữa bệnh sẽ sử dụng phần mềm để lập, ký số, chia sẻ và lưu trữ đơn thuốc. Đối với thuốc thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, cơ sở y tế phải in đơn thuốc và lưu trữ tại cơ sở. Lộ trình triển khai kê đơn điện tử theo dự thảo như sau: Từ ngày Thông tư có hiệu lực, các bệnh viện chuyên sâu bắt buộc thực hiện kê đơn điện tử. Đến ngày 1/1/2026, các bệnh viện tuyến cơ bản cũng phải triển khai. Đến ngày 1/1/2027, tất cả các cơ sở khám chữa bệnh khác sẽ áp dụng kê đơn thuốc điện tử.

Nhiều người kỳ vọng việc quy định bệnh viện phải thực hiện kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử sẽ giúp quản lý việc bán thuốc theo đơn, đảm bảo minh bạch đơn thuốc, sử dụng thuốc an toàn cho người dân. Chưa kể hiện vẫn còn những trường hợp chữ bác sĩ trên đơn thuốc kê tay như "giun dế", "đánh đố" người bệnh, nhân viên bán thuốc và cả cán bộ y tế. Điều này có thể dẫn đến việc bán sai loại thuốc, dùng sai liều... Do đó, quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử áp dụng cho tất cả các bệnh viện, trước hết là các bệnh viện chuyên sâu, người dân hy vọng sẽ thoát cảnh phải dịch chữ bác sĩ trên đơn thuốc.

Sau khi Luật Dược sửa đổi cho phép bán thuốc không kê đơn trực tuyến, việc mua bán thuốc trở nên thuận tiện hơn. Thị trường dược phẩm online tại Việt Nam bắt đầu phát triển mạnh từ năm 2017 - 2018 và hiện chiếm khoảng 5-8% thị phần, với hơn 1.000 cơ sở kinh doanh trực tuyến.

Ông Nguyễn Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, số lượng người dùng Internet tại Việt Nam đang tăng nhanh và dự báo đạt 40 triệu vào năm 2025. Tuy nhiên, hoạt động bán thuốc online cũng đối mặt với nhiều thách thức. Theo quy định, các cơ sở bán thuốc trực tuyến chỉ được phép cung cấp thuốc không kê đơn và không thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt. Đồng thời, các đơn vị này phải tuân thủ các quy định kiểm tra, cấp phép trước khi kinh doanh qua nền tảng điện tử.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở bán thuốc online phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm, cung cấp thông tin rõ ràng về thuốc và tư vấn sử dụng thuốc cho người tiêu dùng. Hoạt động giám sát việc bán thuốc qua thương mại điện tử sẽ được thực hiện chặt chẽ nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sử dụng thuốc.

Việc luật hóa hoạt động bán thuốc online không chỉ giúp người dân tiếp cận thuốc dễ dàng hơn mà còn thúc đẩy chuyển đổi số trong ngành dược phẩm. Các nhà thuốc trực tuyến có thể tối ưu quản lý kho bãi, vận hành hiệu quả hơn và giúp thuốc tiếp cận người tiêu dùng trên toàn quốc.

Từ câu chuyện của bé Bắp: Tìm hiểu về bệnh ung thư máu ở trẻ em

Chuyên gia cảnh báo: Tuyệt đối không dùng mật cá chữa bệnh

Số ca mắc sởi ở Hà Nội tiếp tục tăng

Bác sĩ phải "chống nạng" sau ca phẫu thuật đang công tác ở bệnh viện nào?

Phụ nữ mang thai có tiêm phòng cúm được không?

Mai Hương

Tags:

Cùng chuyên mục

Bộ Nông nghiệp và Môi trường siết quản lý giết mổ động vật

Chính thức đề nghị Bộ Công an làm rõ tố cáo C.P. Việt Nam bán thịt heo bệnh

C.P. Việt Nam và bài kiểm tra niềm tin trong ngành thực phẩm

“Thuốc giả” ẩn mình trong nhà thuốc – Lỗ hổng quản lý hay thói quen chủ quan?

Lào Cai: Phát hiện 02 cơ sở sản xuất hàng trăm tấn giá đỗ ngâm hóa chất cấm

Hàng giả trong lĩnh vực y tế: Khi lợi nhuận trở thành tội ác

Siết quảng cáo thực phẩm chức năng để bảo vệ người tiêu dùng

Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống

Quảng cáo thực phẩm “thổi phồng” nguồn gốc: Ai sẽ là người kiểm soát?

Bộ Y tế vào cuộc vụ 100 tấn thực phẩm chức năng và thiết bị y tế giả

Tin khác

Bộ Y tế thu hồi hiệu lực công bố loạt sản phẩm của Abbott Healthcare

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa thu hồi hiệu lực công bố đối với 18 thực phẩm chức năng của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam, bao gồm cả các sản phẩm như viên bổ não Subrex Brain Boost 60 và Subrex Natural Liver Boost hỗ trợ giải độc gan.

Thu hồi loạt mỹ phẩm vì ghi nhãn sai, vi phạm công thức

Mới đây, 9 loại mỹ phẩm của Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp và Dịch vụ Linh Anh bị thu hồi trên toàn quốc vì có nhãn ghi công dụng không đúng với hồ sơ công bố.

Lô dầu gội Hanayuki bị tiêu hủy: Đoàn Di Băng phản hồi ra sao?

Sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo do Đoàn Di Băng quảng bá vừa bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Tuy nhiên, nữ doanh nhân cho biết lỗi xảy ra trong quá trình sản xuất và không ảnh hưởng đến chất lượng thực tế của sản phẩm.

Thu hồi 3 thực phẩm bảo vệ sức khỏe do vi phạm an toàn thực phẩm

Bộ Y tế thu hồi hiệu lực công bố 3 sản phẩm thực phẩm chức năng do vi phạm quy định an toàn thực phẩm, 1 trong 3 sản phẩm từng phát hiện chứa chất cấm.

Tiêu hủy gần 5 tấn da trâu, da bò không rõ nguồn gốc tại Thanh Hóa

Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa vừa phát hiện và tiêu hủy gần 5 tấn da trâu, bò chưa qua sơ chế, không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Hà Nội kiểm tra, truy xuất nguồn gốc cơ sở khoe cỗ lòng xe điếu dài 40m

Cỗ lòng xe điếu dài 40m xuất hiện trên TikTok khiến dư luận hoang mang. Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu truy xuất nguồn gốc thực phẩm tại cơ sở đăng tải clip.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô dầu gội Hanayuki

Sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo – từng được ca sĩ, doanh nhân Đoàn Di Băng quảng bá rộng rãi là "thảo dược thiên nhiên", vừa bị Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc do vi phạm nghiêm trọng về tiêu chuẩn chất lượng.

Sơn La: Phát hiện hơn 3 tạ rau củ "nhiễm độc" tại chợ đầu mối

Một cuộc kiểm tra tại chợ Mé Ban (Chiềng Cơi, TP Sơn La) phát hiện hơn 300kg rau củ chứa hóa chất độc hại vượt ngưỡng cho phép.

TP HCM thanh tra "lòng se điếu" giữa nghi vấn hàng giả, hàng bẩn

"Lòng se điếu" – món nội tạng heo được cho là cực hiếm – bất ngờ xuất hiện tràn lan trên chợ mạng với giá cao ngất ngưởng, khiến dư luận hoài nghi về nguồn gốc và độ an toàn. Trước tình hình đó, TP HCM đã chỉ đạo lực lượng chức năng vào cuộc kiểm tra để làm rõ thực hư.

Thanh Hóa rà soát, giám sát hàng trăm cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm, sữa

Thực hiện chỉ đạo của Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa, Trưởng Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Thanh Hóa, Giám đốc Sở Công Thương tỉnh Thanh Hóa cũng như chỉ đạo của Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương); Chi cục Quản lý thị trường Thanh Hóa đã chỉ đạo các đội quản lý thị trường trực thuộc tiến hành rà soát, giám sát đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sản phẩm sữa trên địa bàn tỉnh.

Sữa giả, dầu ăn giả tràn lan: Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra diện rộng

Trước tình trạng thực phẩm giả, kém chất lượng đang diễn biến phức tạp, đặc biệt sau vụ việc sữa giả gây hoang mang dư luận, Bộ Y tế đã có văn bản chỉ đạo các bộ ngành, địa phương tăng cường thanh tra, kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm và đẩy mạnh tuyên truyền nâng cao nhận thức người tiêu dùng.

Tăng cường hậu kiểm, xử lý nghiêm quảng cáo thực phẩm chức năng trên toàn quốc

Bộ Y tế đề nghị tăng cường kiểm tra, hậu kiểm và phát hiện các vi phạm quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng trên các phương tiện truyền thông, mạng xã hội…

Vụ “nộp tiền mới cấp cứu” ở Nam Định, đình chỉ 3 bác sĩ, 2 điều dưỡng

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Nam Định đã đình chỉ 3 bác sĩ và 2 điều dưỡng để xác minh tố cáo yêu cầu “nộp đủ tiền mới cấp cứu” bé trai bị tai nạn.

TP.HCM phát hiện 1 cơ sở kinh doanh sữa giả

Trong quá trình kiểm tra hơn 4.600 nhà thuốc trên địa bàn TP.HCM, cơ quan chức năng đã phát hiện một cơ sở kinh doanh sữa giả.

Sản phẩm chứa chất cấm vẫn rao bán tràn lan trên sàn thương mại điện tử

Hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất cấm Sibutramine vẫn được quảng cáo, rao bán trên mạng dù đã bị thu hồi.

Thủ tướng yêu cầu đẩy nhanh điều tra vụ sữa giả, thuốc giả

Thủ tướng yêu cầu các cơ quan chức năng kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm các hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng, đặc biệt là thuốc chữa bệnh giả, sữa giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả.

Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tăng cường sinh lý giả

Công an TP Hà Nội vừa triệt phá ổ nhóm bán thuốc nam giả Kháu Vài Lèng, Đại Tràng HG qua mạng xã hội, thu giữ gần 3 tấn sản phẩm.

Bộ Y tế cảnh báo hai sản phẩm phát hiện chứa chất cấm Sibutramine

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất cấm Sibutramine, gây nguy hại cho sức khỏe người dùng.

Vụ mì chính, hạt nêm, dầu ăn giả: Công ty Famimoto đã tự công bố những sản phẩm nào?

Từ năm 2019 đến hết năm 2024, Công ty TNHH Famimoto Việt Nam, đã nộp hồ sơ tự công bố nhiều sản phẩm thực phẩm mì chính, dầu ăn, hạt nêm, đường, muối, bột canh... tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Phú Thọ.

Bắt 4 đối tượng trong đường dây sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả

Giám đốc Công ty TNHH Công nghệ Herbitech Phạm Vũ Khiêm cùng ba đồng phạm bị cáo buộc vi phạm quy định kế toán trong vụ sản xuất giả thực phẩm bảo vệ sức khỏe Baby Shark và Medi Kid Calcium K2.

Phát hiện xưởng sản xuất 71 nghìn lít dầu ăn, 40 tấn mì chính giả

Một vụ sản xuất dầu ăn, mì chính, hạt nêm và bột canh giả quy mô lớn vừa được Công an tỉnh Phú Thọ triệt phá tại xưởng sản xuất và kho hàng của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Famimoto Việt Nam, địa chỉ tại Khu Đồng Đồi, xã Thụy Vân, thành phố Việt Trì (Phú Thọ).

Cục trưởng vạch trần thủ đoạn mới của nhóm sản xuất thuốc giả, sữa giả

Theo Cục trưởng Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước, nhóm đối tượng vi phạm về thuốc giả vừa qua sử dụng thủ đoạn phạm tội mới. Chúng không làm giả các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường mà tự đặt ra tên thuốc và tên công ty, trong đó phần lớn có trụ sở "ảo" ở nước ngoài như Malaysia, Singapore…

Sữa giả, thuốc giả - tội ác cần nghiêm trị

Với thuốc giả, sữa giả thì bác sĩ và bệnh nhân đều bị lừa, đều là nạn nhân. Bệnh viện rất phẫn nộ trước tình trạng sản xuất thuốc giả, sữa giả. Những đối tượng làm giả cần phải bị pháp luật nghiêm trị. Không thể bất chấp tất cả chỉ vì lợi nhuận. Đó là tội ác!”.

Bộ Y tế cảnh báo không sử dụng 2 sản phẩm Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 nghi hàng giả

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa phát đi cảnh báo người dân không nên sử dụng 2 sản phẩm ăn ngon Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 do Công ty TNHH Công nghệ Herbitech sản xuất do nghi là hàng giả.

Xem thêm